ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

5 марта 2010 г.

 

N 04И-176/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ

ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 05.03.2010 г. N 04И-176/10

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О

СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование 
организации, 
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное 
средство    

Производитель 

Страна 
пр-ва  

Экспертная   
организация   

Серия 

N 01-995/08 
от 15.01.08 

ЗАО            
"Брынцалов-А"  

Рифампицин-Ферейн
R, лиоф. для    
приготовления   
р-ра для инъекций
0,15 г, ампулы  
(5), упаковки   
ячейковые       
контурные (2),  
пачка карт.     

ЗАО "Брынцалов-А"

Россия   

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

030408  

N 01-22145/08
от 05.08.08 

ЗАО "Авентис   
Фарма"         

Магне В6 R, табл.
п/о, 10 шт. - уп.
конт. яч. (5) - 
пач. карт.      

"Санофи Винтроп 
Индустрия"      

Франция  

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

9318    

N 01-22176/08
от 05.08.08 

ООО "Компания  
ФАРМСТОР"      

Ластет капс. 50 
мг, 10 шт. - уп.
конт. яч. (2) - 
пак. полимер. - 
пач. карт.      

"Ниппон Кайяку  
Ко., Лтд."      

Япония   

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

Х62006  

N 03-25950/08
от 10.09.08 

ЗАО "Сервье"   

Кораксан R, табл.
п/о 5 мг, 14 шт.
- уп. конт. яч. 
(4) - пач. карт.

"Лаборатории    
Сервье Индастри"

Франция  

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

829110  

N 01-28230/08
от 08.10.08 

ООО "ФАРМАПАРК"

Эпостим R,      
раствор для     
внутривенного   
и подкожного    
введения, ампулы
(5) - уп. конт. 
яч. - пачки     
картонные       

ООО "ФАРМАПАРК" 

Россия   

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

020608