Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

5 марта 2010 г.

 

N 04И-175/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ

ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 05.03.2010 г. N 04И-175/10

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О

СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер
лота 

Наименование 
организации, 
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное 
средство    

Производитель 

Страна 
пр-ва  

Экспертная   
организация   

Серия  

Лот N 1

ООО "Хемофарм" 

Азаран, порошок 
для приготовления
раствора для    
инъекций 1000 мг,
флаконы (10),   
пач. карт.      

"Хемофарм А.Д." 

Сербия   

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

0056336  

Лот N 1

ООО "Эбботт    
Лабораториз"   

Клацид R, лиоф. 
для приг. р-ра  
для инфузий 500 
мг              

"Эбботт Франс"  

Франция  

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

63106ТВ21;
69973ТВ24;
71396ТВ22

Лот N 1

ООО "Омела"    

Цефазолин,      
порошок для     
приготовления   
р-ра для в/в и  
в/м введения    
1,0 г           

"Белмедпрепараты
РУП"            

Республика
Беларусь 

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

731009;  
751009   

Лот N 1

ООО "Медопрофит"

Медоцеф, порошок
для приготовления
раствора для в/в
и в/м введения  
1,0 г           

"Медокеми Лтд"  

Кипр     

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

С1007Т   

Лот N 1

ООО "Медопрофит"

Медаксон, порошок
для приготовления
раствора для в/в
и в/м введения  
1,0 г           

"Медокеми Лтд"  

Кипр     

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

С806Т;   
C309U    

Лот N 1

ЗАО "Евросервис"

Амфолип,        
концентрат для  
приготовления   
р-ра для инфузий
5 мг/мл 10 мл,  
фл. (1), пач.   
карт            

"Бхарат Серумз  
энд Вэксинз Лтд"

Индия    

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

А1609001;
А1609004;
А1609501 

Лот N 2

ООО "ЛЭНС-Фарм"

Доксорубицин-ЛЭНС
R, лиофилизат для
приготовления   
раствора для    
внутрисосудистого
и внутрипузырного
введения 10 мг  
(флаконы)       

ООО "ЛЭНС-Фарм" 

Россия   

ГУ "Центр Контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан"       

1271108  

Лот N 2

ООО "ЛЭНС-Фарм"

Доксорубицин-ЛЭНС
R, лиофилизат для
приготовления   
раствора для    
внутрисосудистого
и внутрипузырного
введения 10 мг  
(флаконы)       

ООО"ЛЭНС-Фарм"  

Россия   

ГУ "Центр Контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан"       

1261108  

Лот N 2

ООО "ЛЭНС-Фарм"

Митоксантрон-   
ЛЭНС, концентрат
для приготовления
раствора для    
инфузий 2 мг/мл 
10 мл           

ООО"ЛЭНС-Фарм"  

Россия   

ГУ "Центр Контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан"       

50909    

Лот N 2

ООО "ЛЭНС-Фарм"

Митоксантрон-   
ЛЭНС, концентрат
для приготовления
раствора для    
инфузий 2 мг/мл 
10 мл           

ООО"ЛЭНС-Фарм"  

Россия   

ГУ "Центр Контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан"       

71109    

Лот N 2

ООО "ЛЭНС-Фарм"

Карбоплатин-ЛЭНС
R, концентрат для
приготовления   
раствора для    
инфузий 10 мг/мл
(флаконы темного
стекла) 15 мл   

ООО "ЛЭНС-Фарм" 

Россия   

ГУ "Центр Контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан"       

161009   

Лот N 2

ООО "ЛЭНС-Фарм"

Этопозид-ЛЭНС R,
концентрат для  
приготовления   
раствора для    
инфузий 20 мг/мл
(флаконы) 5 мл  

ООО "ЛЭНС-Фарм" 

Россия   

ГУ "Центр Контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан"       

211009   

Лот N 2

ООО "ЛЭНС-Фарм"

Этопозид-ЛЭНС R,
концентрат для  
приготовления   
раствора для    
инфузий 20 мг/мл
(флаконы) 5 мл  

ООО "ЛЭНС-Фарм" 

Россия   

ГУ "Центр Контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан"       

201009   

Лот N 2

ООО "ЛЭНС-Фарм"

Этопозид-ЛЭНС R,
концентрат для  
приготовления   
раствора для    
инфузий 20 мг/мл
(флаконы) 5 мл  

ООО "ЛЭНС-Фарм" 

Россия   

ГУ "Центр Контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан"       

221109   

Лот N 2

ООО "ЛЭНС-Фарм"

Этопозид-ЛЭНС R,
концентрат для  
приготовления   
раствора для    
инфузий 20 мг/мл
(флаконы) 5 мл  

ООО "ЛЭНС-Фарм" 

Россия   

ГУ "Центр Контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан"       

231109   

Лот N 2

ООО "ЛЭНС-Фарм"

Паклитаксел-ЛЭНС
R, концентрат для
приготовления   
раствора для    
инфузий 6 мг/мл 
(флаконы) 43,4 мл

ООО "ЛЭНС-Фарм" 

Россия   

ГУ "Центр Контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан"       

61109    

Лот N 3

ОАО            
"Фармстандарт -
Уфимский        
витаминный     
завод"         

Биосулин Р R,   
раствор для     
инъекций 100    
МЕ/мл 3 мл,     
картриджи (5),  
упаковки        
ячейковые       
контурные (1),  
пачки картонные 

ОАО "Фармстандарт
- УфаВита"      

Россия   

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

201109   

Лот N 3

ЗАО "БИОТОН    
ВОСТОК"        

Генсулин Н,     
суспензия для   
подкожного      
введения 100    
МЕ/мл 3 мл,     
картриджи (5),  
упаковки        
ячейковые       
контурные (1),  
пачки картонные 

"БИОТОН С.А."   

Польша   

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

589004,  
589003,  
588029   

Лот N 3

ЗАО "КОВИ-ФАРМ"

Хумулин R       
Регуляр, р-р д/и.
100 МЕ/мл 3 мл, 
картриджи (5),  
упаковки        
ячейковые       
контурные (1),  
пачки картонные 

"Лилли Франс    
С.А.С."         

Франция  

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

А620279А 

Лот N 3

ЗАО "КОВИ-ФАРМ"

Хумулин R НПХ,  
суспензия для   
подкожного      
введения 100    
МЕ/мл 3 мл,     
картриджи (5),  
упаковки        
ячейковые       
контурные (1),  
пачки картонные 

"Лилли Франс    
С.А.С."         

Франция  

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

А629859Е 

Лот N 3

ЗАО "КОВИ-ФАРМ"

Хумалог R, р-р  
д/и. 100 МЕ/мл, 
3 мл картриджи  
(5), упаковки   
ячейковые       
контурные (1),  
пачки картонные 

"Лилли Франс    
С.А.С."         

Франция  

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

A612024D 

Лот N 3

ЗАО "КОВИ-ФАРМ"

Хумулин R М3,   
суспензия для   
подкожного      
введения 100    
МЕ/мл 3 мл,     
картриджи (5),  
упаковки        
ячейковые       
контурные (1),  
пачки картонные 

"Лилли Франс    
С.А.С."         

Франция  

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

A636157F 

Лот N 3

ЗАО "КОВИ-ФАРМ"

Хумулин R М3,   
суспензия для   
подкожного      
введения 100    
МЕ/мл 3 мл,     
картриджи (5),  
упаковки        
ячейковые       
контурные (1),  
пачки картонные 

"Лилли Франс    
С.А.С."         

Франция  

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

А629861А 

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024