ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
1 марта 2010 г.
N 04И-148/10
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного
анализа, представленных ЗАО "Фармасофт", сообщает о необходимости
изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Мексидол R, раствор
для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл N 10", серии
081208, на упаковках которого указан производитель ООО МЦ "Эллара".
Изъятию и уничтожению в установленном
порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные
признаки, перечисленные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия
указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 01.03.2010 г. N 04И-148/10
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА "МЕКСИДОЛ R, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И
ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 50 МГ/МЛ 2 МЛ N
10",
СЕРИИ 081208
Название
признака
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
Цвет, ширина
пантонов
пачки
|
- пантон N
200
- пантон N 182
рисунок не приводится
|
- пантон N
185
- пантон N 196 (размер
уже оригинального)
рисунок не приводится
|
Конгрев
|
четко выражен в логотипе
и надписи "Фармасофт"
|
менее выражен, на слове
"Фармасофт" практически
отсутствует
|
Окно для
нанесения
серии и срока годности
|
размер 40x15
мм.
Рисунок не приводится
|
размер 20x12
мм.
Рисунок не приводится
|
Телефон
производителя
на пачке
|
8-(495)-139-70-12
|
8-(495)-169-70-12
|
Ампулы
|
дно ампулы
слегка
вогнуто внутрь
|
дно ампулы
ровное
|
Инструкция
|
- цвет шрифта
черный
- в адресе производителя
нет пробела между
словами:
г.Покров,ул.Ф.Штольверка
|
- цвет шрифта
серый
- в адресе производителя
пробел между словами:
г.Покров, ул.Ф.Штольверка
|
Контурная
ячейковая
упаковка
|
форма вырубки
упаковки с
загибом по краям
|
форма вырубки
упаковки
ровная, без загибов
|
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА