ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
24 февраля 2010 г.
N 04И-127/10
ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
информации, поступившей от ОГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" Липецкой области, сообщает о выявлении
лекарственного препарата "Йод, раствор для наружного применения спиртовой
5% (флаконы темного стекла) 10 мл", серии 220807, производства ОАО "Самарамедпром", Россия, сопровождавшегося данными по
декларации о соответствии N РОСС RU.ФМ05.Д32047 от 25.08.2007, принятой на основании протокола испытаний N 1330 от
23.08.2007 ГУЗ "ЦККЛС" Самарской области, регистрация которой не
подтверждена органом по сертификации ООО
"Окружной центр сертификации", г. Екатеринбург, (поставщик ООО "Медфарм" г. Воронеж).
Согласно сведениям Реестра
зарегистрированных деклараций о соответствии, на указанную серию лекарственного
препарата органом по сертификации лекарственных средств ООО "Окружной
центр сертификации", г. Екатеринбург, зарегистрирована декларация о
соответствии: N РОСС RU.ФМ05.Д09896 от 22.08.2007.
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам
обращения и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии
лекарственного средства, обращение которой сопровождается данными по декларации
о соответствии N РОСС RU.ФМ05.Д32047 от 25.08.2007, принятой на основании
протокола испытаний N 1330 от 23.08.2007 ГУЗ "ЦККЛС" Самарской
области, регистрация которой не подтверждена органом по сертификации ООО
"Окружной центр
сертификации", г. Екатеринбург, для изъятия из обращения и уничтожения в
установленном порядке. О результатах проверки информировать территориальной
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора
от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах". О результатах проведенной
работы сообщить в Росздравнадзор.
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА