ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
15 февраля 2010 г.
N 04И-108/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Министерства
здравоохранения Хабаровского края:
- Нитроглицерина раствор в масле 1% в
капсулах, капсулы подъязычные 0,5 мг (упаковки ячейковые контурные) N 20,
производства ООО "Люми", поставщик ООО "Астра Фарм",
Приморский край, показатель "Описание" (часть капсул с вытекшим
содержимым) - серии 110808.
2. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" Республики Башкортостан:
- Лив. 52 К, капли для приема внутрь
(флаконы темного стекла) 60 мл /в комплекте с пипеткой-дозатором/, производства
"Хималайя Драг Ко.", Индия, поставщик ЗАО
"Генезис-Уфа", Республика Башкортостан, показатель
"Описание" (осадок на дне флакона, не разбивающийся при встряхивании)
- серии Н168010.
3. Забракованные ГУЗ Тверской области
"Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Аммиака раствор, раствор для наружного
применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика",
поставщик ОГУП "Фармация", Тверская область, показатель
"Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 230809.
4. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Аммиака раствор, раствор для наружного
применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика",
поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Краснодар", Краснодарский край,
показатель "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком) - серии
230809.
- Аммиака раствор, раствор для наружного
применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО
"Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Восток Фарм", Республика Адыгея, показатель
"Описание" (жидкость с кристаллическим осадком) - серии 250809.
- Боярышника настойка, настойка (флаконы
темного стекла) 25 мл, производства ОАО " Татхимфармпрепараты",
поставщик Краснодарский филиал ОАО "Фармацевтический импорт,
экспорт", Краснодарский край, показатель "Описание" (жидкость с
хлопьевидным осадком) - серии 141108.
- Перца водяного экстракт жидкий,
экстракт жидкий для приема внутрь (флаконы темного стекла) 25 мл, производства
ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "СИА
Интернейшнл-Краснодар", Краснодарский край, показатель
"Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 90908.
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания
[апельсиновые] (стрипы) N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.
Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", Краснодарский
край, показатель "Описание" (часть таблеток карамелизована) - серии
О-186.
5. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП"
Росздравнадзора (Красноярский филиал):
- Доктор Тайсс экстракт шалфея с
витамином С, таблетки для рассасывания (блистеры) N
24, производства "Др. Тайсс Натурварен ГмбХ", Германия, поставщик
филиал ЗАО "ЦВ "Протек" - "Протек-7", Красноярский
край, показатель "Описание" (таблетки прилипшие к ячейкам блистера,
часть таблеток со сколами) - серии 01/03.09.
- Пустырника
настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ООО
"Гиппократ", поставщик ООО "Агроресурсы", Красноярский
край, показатель "Упаковка" (верхняя часть полиэтиленовой
навинчиваемой крышки с трещинами) - серии 02022009.
6. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП"
Росздравнадзора (Тамбовский филиал):
- Оригинальный большой бальзам Биттнера,
бальзам для приема внутрь и наружного применения (флаконы темного стекла) 100
мл, производства "Рихард Биттнер АГ", Австрия, поставщик Тамбовский
филиал ЗАО "Надежда-фарм", Тамбовская область, показатель
"Описание" (жидкость с осадком) - серии В5114117.
Перечисленные партии указанных серий
лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию
из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям
оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу,
выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий
лекарственных средств провести мероприятия,
предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О
техническом регулировании". О проведенной работе информировать
территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах"
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА