ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
15 февраля 2010 г.
N 04И-107/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ОГУЗ "Центр
контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Белгород:
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания
[лимонные] N 16 (стрипы), производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд",
Индия, поставщик Воронежский филиал ООО "Аптека-Холдинг-1"
Воронежская область, показатель "Описание" (часть таблеток
карамелизованы, прилипшие к упаковке) - серии L-198 от 03.2008.
2. Забракованные ГУЗ "Воронежский
центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Борной кислоты раствор спиртовой,
раствор для наружного применения [спиртовой] 3% (флаконы) 25 мл, производства
ОАО "Самарамедпром", поставщик ООО "Норман-плюс",
Воронежская область, показатель "Упаковка" (на горловинах флаконов
белый кристаллический налет) - серии 080609.
3. Забракованные ГУЗ
"Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения
средств медицинского применения" Министерства здравоохранения и
социального развития Чувашской Республики:
- Эуфиллин, таблетки 150 мг (упаковки
ячейковые контурные) N 30, производства ОАО "Биосинтез", поставщик
ООО "БИОФАРМ-Волга", Чувашская Республика, показатель
"Описание" (таблетки с вкраплениями желтого и бурого цветов) - серии
60709.
4. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Боярышника
настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Гиппократ",
поставщик ООО "Ленмедснаб-Доктор W", Краснодарский край, показатель
"Упаковка" (крышки флаконов растрескавшиеся) - серии 07032009.
- Доктор Тайсс экстракт шалфея с
витамином С, таблетки для рассасывания (блистеры) N
24, производства "Др. Тайсс Натурварен ГмбХ", Германия, поставщик ООО
"Ленмедснаб-Доктор W", Краснодарский край, показатель
"Описание" (таблетки прилипшие к фольге) - серии 08/08.08.
5. Забракованные РГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми":
- Левомицетина раствор спиртовой, раствор
для наружного применения [спиртовой] 1% (флаконы темного стекла) 25 мл,
производства ОАО "Пермфармация", поставщик ГУП РК
"Государственные аптеки Республики Коми", Республика Коми, показатель
"Упаковка" (на горловинах флаконов белый кристаллический налет) -
серии 110909.
- Фурадонин, таблетки 50 мг (упаковки
ячейковые контурные) N 20, производства РУП "Борисовский завод медицинских
препаратов", Республика Беларусь, поставщик ГУП РК "Государственные
аптеки Республики Коми", Республика Коми, показатели: "Описание"
(часть таблеток с выщербленными краями), "Упаковка" (в ячейках
контурной ячейковой упаковки и в межъячейковом пространстве остатки таблеточной
массы) - серии 751109.
6. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП"
Росздравнадзора (Ивановский филиал):
- Фурадонин, таблетки 50 мг (упаковки
безъячейковые контурные) N 10, производства РУП "Борисовский завод
медицинских препаратов", Республика Беларусь, поставщик ООО
"Фармацентр плюс", Ивановская область, показатель
"Описание" (таблетки с выщербленными краями, при извлечении из
упаковки крошатся) - серии 710909.
7. Забракованные
ФГУ" НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ульяновский филиал):
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания
[медово-лимонные] N 16 (упаковки безъячейковые контурные), производства Шрея
Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО
"СИА-Интернейшнл-Пенза", Пензенская область, показатель
"Описание" (часть таблеток карамелизована) - серии Н-198.
Перечисленные партии указанных серий
лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию
из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям
оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу,
выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий
лекарственных средств провести мероприятия,
предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О
техническом регулировании". О проведенной работе информировать
территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА