ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

9 февраля 2010 г.

 

N 04И-101/10

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития рассмотрела обращение представительства "Италфармако С.п.А." и считает возможным разрешить реализацию лекарственного препарата "Гемапаксан, раствор для подкожного введения 10000 анти-Ха МЕ/мл (шприцы)", производства "Италфармако С.п.А." (Италия), перечисленных в приложении серий, которые ранее изъяты из обращения (письма Росздравнадзора от 10.12.2009 N 01И-853/09, от 31.12.2009 N 01И-960/09), при условии соответствия его качества требованиям нормативной документации.

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 09.02.2010 г. N 04И-101/10

 

NN

Название лекарственного препарата     

Номер серии

Количество
упаковок

1.

Гемапаксан, раствор для подкожного введения 
10000 анти-Ха МЕ/мл, шприцы с однократной   
дозой по 2000 МЕ/0,2 мл N 2, в упаковку     
контурную N 3                               

09001   

1056  

2.

Гемапаксан, раствор для подкожного введения 
10000 анти-Ха МЕ/мл, шприцы с однократной   
дозой 2000 МЕ/0,2 мл N 2, в упаковку        
контурную N 3                               

09002   

1112  

3.

Гемапаксан, раствор для подкожного введения 
10000 анти-Ха МЕ/мл, шприцы с однократной   
дозой 2000 МЕ/0,2 мл N 2, в упаковку        
контурную N 3                               

09003   

2390  

4.

Гемапаксан, раствор для подкожного введения 
10000 анти-Ха МЕ/мл, шприцы с однократной   
дозой 4000 МЕ/0,4 мл N 2, в упаковку        
контурную N 3                               

09005   

3006  

5.

Гемапаксан, раствор для подкожного введения 
10000 анти-Ха МЕ/мл, шприцы с однократной   
дозой 4000 МЕ/0,4 мл N 2, в упаковку        
контурную N 3                               

09006   

3007  

6.

Гемапаксан, раствор для подкожного введения 
10000 анти-Ха МЕ/мл, шприцы с однократной   
дозой 4000 МЕ/0,4 мл N 2, в упаковку        
контурную N 3                               

09007   

3139  

7.

Гемапаксан, раствор для подкожного введения 
10000 анти-Ха МЕ/мл, шприцы с однократной   
дозой 6000 МЕ/0,6 мл N 2, в упаковку        
контурную N 3                               

09007   

785   

8.

Гемапаксан, раствор для подкожного введения 
10000 анти-Ха МЕ/мл, шприцы с однократной   
дозой 6000 МЕ/0,6 мл N 2, в упаковку        
контурную N 3                               

09008   

929   

9.

Гемапаксан, раствор для подкожного введения 
10000 анти-Ха МЕ/мл, шприцы с однократной   
дозой 6000 МЕ/0,6 мл N 2, в упаковку        
контурную N 3                               

09009   

871