ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

 

5 февраля 2010 г.

 

N 01И-96/10

 

В соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734), Управление организации государственного контроля обращения медицинской продукции доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении повторного выборочного государственного контроля за январь 2010 года.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 05.02.2010 г. N 01И-96/10

 

РЕЗУЛЬТАТЫ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ

ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЗА ЯНВАРЬ 2010 ГОДА

 

N
п\п

Наименование   
препарата, серия 

Название организации
производителя,  
страна      

Результаты экспертизы  

Архивные  
образцы  
производителя

Образцы  
экспертной 
организации

1.

Проксодолол,       
субстанция,        
серии 050908       

ФГУП "ЦХЛС-ВНИХФИ",
Россия             

соответствуют

 

2.

Настойка прополиса 
25 мл, серии 160307

ЗАО "Московская    
фармацевтическая   
фабрика", Россия   

соответствуют

не          
соответствуют

3.

Витапрост R,       
суппозитории       
ректальные 50 мг,  
серии 130509       

ОАО "Нижфарм",     
Россия             

соответствуют

не           
соответствует

4.

Витапрост R Форте, 
суппозитории       
ректальные 100 мг, 
серии 10109        

ОАО "Нижфарм",     
Россия             

соответствуют

не          
соответствуют

5.

Дротаверин, р-р для
инъекций 20 мг/мл, 
серии 10109        

ОАО "Биохимик",    
Россия             

соответствуют

не          
соответствуют

6.

Фестал R, драже,   
серии 338210       

"Авентис Фарма     
Лтд.", Индия       

соответствуют

соответствуют

7.

Лимонника плодов   
настойка 25 мл,    
серии 31008        

ОАО                
"Фармацевтическая  
фабрика Санкт-     
Петербурга", Россия

соответствуют

соответствуют

8.

Раствор кислоты    
борной спиртовой   
3%, серии 050408   

ОАО "Самарамедпром",
Россия              

соответствуют

соответствуют

9.

Фестал R драже     
серий:             
338180, 338186,    
338193, 338195,    
338199, 338200,    
338205, 338208,    
338209, 338211,    
338214, 338217,    
338222, 338223,    
338224, 338225,    
338184, 338185,    
338189, 338190,    
338196, 338219,    
338220, 338231,    
338235             

"Авентис Фарма     
Лтд.", Индия       

соответствуют

соответствуют

10.

Линимент           
бальзамический     
(по Вишневскому),  
серии 1091107      

ЗАО                
"Алтайвитамины",   
Россия             

соответствуют

образцы не  
представлены

11.

Релцер, суспензия  
для приема внутрь  
180 мл (в комплекте
с мерным стаканом),
серии 01800407     

"Гленмарк          
Фармасьютикалз     
Лтд.", Индия       

не          
соответствуют

образцы не  
представлены