Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

 

5 февраля 2010 г.

 

N 01И-94/10

 

В соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734), Управление организации государственного контроля обращения медицинской продукции доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за январь 2010 года.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 05.02.2010 г. N 01И-94/10

 

РЕЗУЛЬТАТЫ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ

ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЗА ЯНВАРЬ 2010 ГОДА

 

п/п

Наименование препарата

Название организации 
производителя, страна

Кол-во
серий

Результаты 
экспертизы 

1. 

Эслидин, капсулы     

ЗАО "Макиз-Фарма",    
Россия                

3  

соответствует

2. 

Меропенем, порошок для
приготовления раствора
для внутривенного    
введения 1,0 г       

"С.П. Инкомед Пвт.    
Лтд", Индия           

3  

соответствует

3. 

Меропенем, порошок для
приготовления раствора
для внутривенного    
введения 0,5 г       

"С.П. Инкомед Пвт.    
Лтд", Индия           

3  

соответствует

4. 

Ципрофлоксацин,      
таблетки, покрытые   
оболочкой 0,75 г     

ОАО "Синтез", Россия  

3  

соответствует

5. 

Ревит драже          

ОАО "Фармстандарт-    
Уфавита", Россия      

3  

соответствует

6. 

Цинокап, аэрозоль для
наружного применения 

ОАО "Фармстандарт-    
Лексредства", Россия  

3  

соответствует

7. 

Пиразинамид, таблетки
0,5 г                

ЗАО "Скопинский       
фармацевтический      
завод", Россия        

3  

соответствует

8. 

Протионамид, таблетки,
покрытые пленочной   
оболочкой, 250 мг    

ОАО "Фармасинтез",    
Россия                

3  

соответствует

9. 

Бекарбон, таблетки   

ОАО                   
"Татхимфармпрепараты",
Россия                

3  

соответствует

10.

Пустырника настойка  

ОАО "Марбиофарм",     
Россия                

3  

соответствует

11.

Ампициллина тригидрат,
таблетки 0,25 г      

ОАО "Биосинтез",      
Россия                

3  

соответствует

12.

Аминокапроновая      
кислота, субстанция -
порошок              

ООО "Полисинтез",     
Россия                

3  

соответствует

13.

N-метилглюкамин,     
субстанция - порошок 

Россия                

3  

соответствует

14.

Амбен, субстанция -  
порошок              

НПЦ "Фармзащита",     
Россия                

3  

соответствует

15.

Альбумин, раствор для
инфузий 10%          

ГУЗ "Ивановская ОСПК",
Россия                

3  

соответствует

16.

Тимодепрессин,       
субстанция - порошок 

ООО "БИОН", Россия    

3  

соответствует

17.

Кортизон, таблетки   
25 мг                

ОАО "ХФК Акрихин",    
Россия                

3  

соответствует

18.

Диосмин, таблетки,   
покрытые пленочной   
оболочкой, 500 мг    

ЗАО "Канонфарма       
продакшн", Россия     

3  

соответствует

19.

Борная кислота,       
раствор для местного 
спиртовой 3%         

ООО "Гиппократ",      
Россия                

3  

соответствует

20.

Амлодипин, таблетки  
5 мг                 

Хемофарм А.Д., Сербия 

3  

соответствует

21.

Амлодипин, таблетки  
10 мг                

Хемофарм А.Д., Сербия 

3  

соответствует

22.

Никотиновая кислота, 
раствор для инъекций 
10 мг/мл             

 

3  

соответствует

23.

Иммуноглобулин       
человека нормальный, 
раствор для          
внутримышечного      
введения             

ГУЗ "Самарская ОКСПК",
Россия                

3  

соответствует

24.

Ко-диротон, таблетки 
10 мг + 12,5 мг      

Гродзинский           
фармацевтический завод
"Польфа" о.о, Польша

3  

соответствует

25.

Ко-диротон, таблетки 
20 мг + 12,5 мг      

Гродзинский           
фармацевтический завод
"Польфа" о.о, Польша

3  

соответствует

26.

Мельдония дигидрат,  
субстанция - порошок 

ООО "БИОН", Россия    

3  

соответствует

27.

Мотониум, таблетки,  
покрытые оболочкой,  
10 мг                

ОАО "Сти-Мед-Сорб",   
Россия                

3  

соответствует

28.

Перекись водорода,   
раствор для местного и
наружного применения 
3%                   

ООО "Йодные технологии
и маркетинг", Россия  

3  

соответствует

29.

ПАС натрия, гранулы, 
покрытые             
кишечнорастворимой   
оболочкой, 800 мг/г  

ООО "СнежФарм", Россия

3  

соответствует

30.

Аммиак, раствор для  
наружного применения и
ингаляций 10%        

ООО "Йодные технологии
и маркетинг", Россия  

3  

соответствует

31.

Диклофенак, раствор  
для внутримышечного  
введения 25 мг/мл    

ФГУП "НПО "Микроген"  
МЗ РФ, Россия         

3  

соответствует

32.

Ротокан, экстракт    
жидкий для приема    
внутрь и местного    
применения           

ЗАО "Ростовская       
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

33.

Эвкалипта настойка   

ЗАО "Московская       
фармацевтическая       
фабрика", Россия      

3  

соответствует

34.

Левомицетина, раствор
спиртовой для        
наружного применения 
3%                   

ЗАО "Владивостокская  
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

35.

Глюкоза, раствор для 
инфузий 5%           

ОАО "Биосинтез",      
Россия                

3  

соответствует

36.

Глюкоза, раствор для 
инфузий 10%          

ОАО "Биосинтез",      
Россия                

3  

соответствует

37.

Нейрокс, раствор для 
внутривенного и      
внутримышечного      
введения 50 мг/мл    

ЗАО "ФармФирма        
"Сотекс", Россия      

3  

соответствует

38.

Нитроглицерин,       
концентрат для       
приготовления раствора
для инфузий 10 мг/мл 

ООО Опытный завод     
"ГНЦЛС", Украина      

3  

соответствует

39.

Капремабол, порошок  
для приготовления    
раствора для         
внутривенного и      
внутримышечного      
введения 1,0 г       

ООО "АБОЛмед", Россия 

3  

соответствует

40.

Пиразинамид, таблетки
250 мг               

ООО "РОЗФАРМ", Россия 

3  

соответствует

41.

Фелодипин, таблетки  
пролонгированного    
действия, покрытые   
пленочной оболочкой, 
2,5 мг               

ЗАО "Канонфарма       
продакшн", Россия     

3  

соответствует

42.

Фелодипин, таблетки  
пролонгированного    
действия, покрытые   
пленочной оболочкой, 
5 мг                 

ЗАО "Канонфарма       
продакшн", Россия     

3  

соответствует

43.

Фелодипин, таблетки  
пролонгированного    
действия, покрытые   
пленочной оболочкой, 
10 мг                

ЗАО "Канонфарма       
продакшн", Россия     

3  

соответствует

44.

Солодки сироп        

ОАО                   
"Татхимфармпрепараты",
Россия                

3  

соответствует

45.

Лоратадин, таблетки  
10 мг                

ОАО "Биосинтез",      
Россия                

3  

соответствует

46.

Иммуноглобулин       
человека нормальный, 
раствор для          
внутримышечного      

ГУЗ "Вологодская ОСПК 
N 1"                  

3  

соответствует

47.

Эуфиллин, раствор для
внутривенного введения
24 мг/мл             

ОАО "Синтез", Россия  

3  

соответствует

48.

Верапамил, таблетки, 
покрытые пленочной   
оболочкой, 40 мг     

ОАО "Валента Фарм",   
Россия                

3  

соответствует

49.

Верапамил, таблетки, 
покрытые пленочной   
оболочкой, 80 мг     

ОАО "Валента Фарм",   
Россия                

3  

соответствует

50.

Пентацин, раствор для
инъекций 5%          

НПЦ "Фармзащита",     
Россия                

3  

соответствует

51.

Зеленина Капли, капли
для приема внутрь    

ОАО "Кировская        
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

52.

Быструмгель, гель для
наружного применения 
2,5%                 

ОАО "ХФК "Акрихин",   
Россия                

3  

соответствует

53.

Ранитидин, таблетки, 
покрытые оболочкой,  
150 мг               

ОАО                   
"Мосхимфармпрепараты  
им. Н.А.Семашко",     
Россия                

3  

соответствует

54.

Амфотерицин В,       
субстанция - порошок 

ОАО "Синтез", Россия  

3  

соответствует

55.

Натрия хлорид, раствор
для инфузий 0,9%     

ОАО "Биосинтез",      
Россия                

3  

соответствует

56.

Крапивы экстракт     
жидкий, субстанция   

ЗАО "ВИФИТЕХ", Россия 

3  

соответствует

57.

Люголь, спрей для    
местного применения  
12,5 мг/мл           

ЗАО "Валентис", Литва 

3  

соответствует

58.

Альбумин человека    
Биотест, раствор для 
инфузий 20%          

"Биотест Фарма ГмбХ", 
Германия              

3  

соответствует

59.

Формин Плива,        
таблетки, покрытые   
пленочной оболочкой, 
1000 мг              

"Плива Хрватска       
д.о.о.", Республика   
Хорватия              

3  

соответствует

60.

Зивокс, таблетки,    
покрытые оболочкой,  
600 мг               

"Фармация и Апджон    
Кампани", США         

3  

соответствует

61.

Таутакс, концентрат  
для приготовления    
раствора для инфузий 
20 мг/мл             

ООО "ЛЭНС-Фарм",      
Россия                

3  

соответствует

62.

Циаркум, раствор для 
ректального и        
наружного применения 

ЗАО "ВИФИТЕХ", Россия 

3  

соответствует

63.

Индометацин-Биосинтез,
таблетки, покрытые   
оболочкой, 0,025 г   

ОАО "Биосинтез",      
Россия                

3  

соответствует

64.

Метоклопрамид-Акри,  
таблетки 10 мг       

ОАО "ХФК "Акрихин",   
Россия                

3  

соответствует

65.

Прополиса настойка   

ОАО "Марбиофарм",     
Россия                

3  

соответствует

66.

Триакорт, мазь для   
наружного применения 
0,1%                 

ОАО "ХФК "Акрихин",   
Россия                

3  

соответствует

67.

Синдаксел, концентрат
для приготовления    
раствора для инфузий 
6 мг/мл              

"С.К. Синдан-Фарма    
С.Р.Л.", Румыния      

3  

соответствует

68.

Коделак Бронхо с     
чабрецом эликсир     

ОАО "Фармстандарт-    
Лексредства", Россия  

3  

соответствует

69.

Амиксин, таблетки,   
покрытые пленочной   
оболочкой, 60 мг     

ОАО "Фармстандарт-    
Томскхимфарм", Россия 

3  

соответствует

70.

Амиксин, таблетки,   
покрытые пленочной   
оболочкой, 125 мг    

ОАО "Фармстандарт-    
Томскхимфарм", Россия 

3  

соответствует

71.

Лефокцин, таблетки,  
покрытые оболочкой,  
250 мг               

"Шрея Лайф Саенсиз    
Пвт. Лтд.", Индия      

1  

соответствует

72.

Селеназа, раствор    
для приема внутрь    
50 мкг/мл            

"Биосин Арцнаймиттель 
ГмбХ", произведено    
"Рихтер Фарма Ц.Рихтер
ГмбХ & КоГ", Австрия

1  

соответствует

73.

Цетрин R, сироп 1    
мг/мл                

"Д-р Редди'с          
Лабораторис Лтд",     
Индия                 

1  

соответствует

74.

Диклоген R, таблетки 
пролонгированного    
действия, покрытые   
кишечнорастворимой   
оболочкой, 100 мг    

"Аджио Фармацевтикалз 
Лтд", Индия           

2  

соответствует

75.

Флуконазол, раствор  
для инфузий 2 мг/мл  

"Акьюр Лабс Пвт.      
Лтд.", Индия          

1  

соответствует

76.

Земплар, раствор для 
внутривенного введения
5 мкг/мл             

"Эбботт Лэбораториз   
Лимитед",             
Великобритания,       
произведено "Хоспира  
С.П.А.", Италия       

2  

соответствует

77.

Сульбактам натрия,   
субстанция           

"Мустафа Невзат Илач  
Санаи А.Ш."", Турция  

1  

соответствует

78.

Фуросемид, таблетки  
40 мг                

ОАО "Ирбитский химико-
фармацевтический      
завод", Россия        

3  

не          
соответствует

79.

Урсодезоксихолевая   
кислота, капсулы     
250 мг               

ЗАО "Канонфарма       
продакшн", Россия     

3  

не          
соответствует

80.

Урсодезоксихолевая   
кислота, субстанция  

"ABC Фармацойтичи     
С.п.А.", Италия       

1  

не          
соответствует

81.

Фуросемид, субстанция

"ИПКА Лабораториз     
Лимитед", Индия       

1  

не          
соответствует

82.

Ингалипт, аэрозоль для
местного применения  
15 мл                

ЗАО "Медико-          
технологический       
холдинг "МТХ", Россия 

3  

не          
соответствует

83.

Сульфатиазол натрия, 
субстанция           

"Лаборатория Офихем   
Б.В.", Нидерланды     

1  

не          
соответствует

84.

Цефоперазон натрия,  
субстанция           

"Кенгбо Фармацевтикал 
Ко., Лтд.", Корея     

1  

не          
соответствует

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024