ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
4 февраля 2010 г.
N 01И-82/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Боярышника настойка, настойка (флаконы
темного стекла) 25 мл, производства ООО
"Гиппократ", поставщик ООО "Биомед-Саратов", Саратовская
область, показатель "Упаковка" (в части картонных пачек вложены
инструкции по медицинскому применению на "Валерианы настойку") -
серии 09032009.
2. Забракованные ГУЗ "Пермский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Тауфон, капли глазные 4%
(флаконы-капельницы полимерные) 10 мл, производства ООО
"Славянская аптека", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пермь",
Пермский край, показатель "Упаковка" (в часть картонных пачек не
вложены инструкции по применению) - серии 750309.
3. Исключен. - Письмо Росздравнадзора от
30.03.2010 N 04И-283/10.
4. Забракованные ГУЗ Тверской области
"Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Нафтизин, капли назальные 0,1%
(флакон-капельницы) 15 мл, производства ООО "ДАВ Фарм",
поставщик ООО "Фарминторг-Опт", г. Тверь (Тверская область),
показатель "Упаковка" (у одних флаконов этикетки частично отклеены, у
других - отсутствуют) - серии 971109.
- Перекиси водорода
раствор, раствор для местного и наружного применения 3% (флаконы темного
стекла) 40 мл, производства ОАО "Флора Кавказа", поставщик ЗАО
"СИА Интернейшнл - Тверь", Тверская область, показатель "Маркировка"
(на этикетке флакона указано количество препарата 100 мл (должно быть 40 мл) -
серии 60809.
5. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП"
Росздравнадзора (Ивановский филиал):
- Анти-Ангин
формула, таблетки для рассасывания (блистеры) N 20, производства "Натур
Продукт Европа Б.В.", Нидерланды, поставщик ООО "Фармацентр
плюс", г. Иваново (Ивановская область), показатель "Маркировка"
(расхождение в дозе применения для взрослых и детей старше 15 лет, указанной в
инструкции по медицинскому применению, вложенной в упаковку, и на вторичной
упаковке) - серии 01090608.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям
(поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из
обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ