ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
27 января 2010 г.
N 01И-46/10
О ВЗИМАНИИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ПОШЛИНЫ ЗА РЕГИСТРАЦИЮ И
ВНЕСЕНИЕ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ ОТЕЧЕСТВЕННОГО
И ЗАРУБЕЖНОГО ПРОИЗВОДСТВА
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи со
вступлением в силу Федерального закона от 27.12.2009 N 374-ФЗ "О внесении
изменений в статью 45 части первой и в главу 25.3 части второй Налогового
кодекса Российской Федерации, а так же о признании утратившим силу Федерального
закона "О сборах за выдачу лицензий на осуществление видов деятельности,
связанных с производством и
оборотом этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции"
доводит до сведения субъектов обращения изделий медицинского назначения, что с
29 января 2010 года будет взиматься государственная пошлина за регистрацию
изделий медицинского назначения отечественного и зарубежного производства в
размере 3000 рублей, и за внесение изменений в регистрационное удостоверение
изделий медицинского назначения отечественного и зарубежного производства в
размере 200 рублей. Документ, свидетельствующий об
оплате государственной пошлины, является обязательным при сдаче комплекта
документов для регистрации в соответствии с п. 3.3.3 Административного
регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий
медицинского назначения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и
социального развития Российской Федерации от 30.10.2006 N 735, регистрация
Минюста России от 30.11.2006 N 8542.
Сообщаем так же, что регистрационное
удостоверение будет оформляться для каждого изделия медицинского назначения,
включая инструменты медицинские (на каждый инструмент) и наборы реагентов для
диагностики in vitro (на
каждый набор). При наличии вариантов исполнения (модификаций) изделия
медицинского назначения, что подтверждено соответствующими документами и
протоколами испытаний, и/или принадлежностей, необходимых для функционирования
изделия и его обслуживания, его комплектация, перечень указывается в приложении
к регистрационному удостоверению и получает единый номер регистрационного
удостоверения с изделием медицинского назначения.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ