Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

 

27 января 2010 г.

 

N 01И-41/10

 

В соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734), Управление организации государственного контроля обращения медицинской продукции доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за декабрь 2009 года.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 27.01.2010 г. N 01И-41/10

 

РЕЗУЛЬТАТЫ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ

ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЗА ДЕКАБРЬ 2009 ГОДА

 

N 
п/п

Наименование препарата

Название организации 
производителя, страна

Кол-во
серий

Результаты 
экспертизы 

1. 

Програф, капсулы     
0,5 мг               

ЗАО "Ортат", Россия   

3  

соответствует

2. 

Програф, капсулы 1 мг

ЗАО "Ортат", Россия   

3  

соответствует

3. 

Програф, капсулы 5 мг

ЗАО "Ортат", Россия   

3  

соответствует

4. 

Энтермин, порошок    
для приготовления    
суспензии для приема 
внутрь               

ЗАО "ПФК Обновление", 
Россия                

3  

соответствует

5. 

Календулы настойка   

ОАО "Тверская         
фармацевтическая      
фабрика", Россия       

3  

соответствует

6. 

Тетрациклин, таблетки
покрытые оболочкой   
100 мг               

ОАО "Биохимик", Россия

3  

соответствует

7. 

Тригексифенидил,     
таблетки 2 мг        

ФГУП "Московский      
эндокринный завод",   
Россия                

3  

соответствует

8. 

Гэвкамен, мазь для   
наружного применения 

ЗАО "Московская       
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

9. 

Октрид, раствор для  
внутривенного и      
подкожного введения  
100 мкг/мл           

"Сан Фармасьютикал    
Индастриз Лтд.", Индия

3  

соответствует

10.

Эвкалипта настойка   

ОАО "Тверская         
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

11.

Лизиноприл, таблетки 
10 мг                

ЗАО "ЗиО-Здоровье",   
Россия                

3  

соответствует

12.

Домеган, раствор     
для внутривенного    
и внутримышечного    
введения 2 мг/мл     

"Омега Лабораториз    
Лтд.", Канада         

3  

соответствует

13.

Кальция глюконат,    
раствор для          
внутривенного и      
внутримышечного      
введения 100 мг/мл   

ОАО                   
"Мосхимфармпрепараты" 
им. Н.А.Семашко",     
Россия                

3  

соответствует

14.

Раствор йода         
спиртовой для        
наружного применения 
5%                   

ОАО "Фармацевтическая 
фабрика", г. Ижевск,  
Россия                

3  

соответствует

15.

Омекапс, капсулы     
20 мг                

"Аджанта Фарма Лтд.", 
Индия                 

3  

соответствует

16.

Анвифен, капсулы     
50 мг                

ЗАО "Фармпроект",     
Россия                

3  

соответствует

17.

Анвифен, капсулы     
250 мг               

ЗАО "Фармпроект",     
Россия                

3  

соответствует

18.

Плаксат, лиофилизат  
для приготовления    
раствора для инфузий 
50 мг                

"С.К.Синдан-Фарма     
С.Р.Л.", Румыния      

3  

соответствует

19.

Плаксат, лиофилизат  
для приготовления    
раствора для инфузий 
100 мг               

"С.К.Синдан-Фарма     
С.Р.Л.", Румыния      

3  

соответствует

20.

Седалит, таблетки,   
покрытые пленочной   
оболочкой            

ОАО "Фармстандарт-    
Лексредства", Россия   

3  

соответствует

21.

Термикон, таблетки   
250 мг               

ОАО "Фармстандарт-    
Лексредства", Россия  

3  

соответствует

22.

Термикон, крем для   
наружного применения 
1%                   

ОАО "Фармстандарт-    
Лексредства", Россия  

3  

соответствует

23.

Пенталгин-ICN,       
таблетки             

ОАО "Фармстандарт-    
Лексредства", Россия  

3  

соответствует

24.

Раствор а-токоферола 
ацетата 30% в масле  

ОАО "Фармацевтическая 
фабрика Санкт-        
Петербурга", Россия   

3  

соответствует

25.

Спарекс, капсулы     
пролонгированного    
действия 200 мг      

ЗАО "Канонфарма       
продакшн", Россия     

3  

соответствует

26.

Гипорамин, субстанция
- порошок             

ЗАО "Фармцентр ВИЛАР",
Россия                

3  

соответствует

27.

Гипорамин, таблетки  
сублингвальные 0,02 г

ЗАО "Фармцентр ВИЛАР",
Россия                

3  

соответствует

28.

Дисоль, раствор      
для инфузий          

ОАО "МОСФАРМА", Россия

3  

соответствует

29.

Ацикловир, мазь для  
наружного применения 
5%                   

ЗАО "Алтайвитамины",  
Россия                

3  

соответствует

30.

Метронидазол,        
таблетки 250 мг      

ОАО "Дальхимфарм",    
Россия                

3  

соответствует

31.

Коронель, таблетки   
10 мг                

ЗАО "ОФХК", Россия    

3  

соответствует

32.

Солодки сироп        

ОАО "Ивановская       
фармацевтическая      
фабрика", Россия       

3  

соответствует

33.

Кларитромицин,       
таблетки, покрытые   
пленочной оболочкой  
250 мг               

ООО "Озон", Россия    

3  

соответствует

34.

Цитрамон П, таблетки 

ОАО                   
"Татхимфармпрепараты",
Россия                

3  

соответствует

35.

Генсулин М30,        
суспензия для        
подкожного введения  
100 МЕ/мл            

ЗАО "Биотон Восток",  
Россия                

1  

соответствует

36.

Клофелин, таблетки   
0,15 мг              

ФГУП "Московский      
эндокринный завод",   
Россия                

3  

соответствует

37.

Пирацетам-Рихтер,    
таблетки, покрытые   
пленочные оболочкой  
400 мг               

ЗАО "Гедеон Рихтер-   
Рус", Россия           

3  

соответствует

38.

Пирацетам-Рихтер,    
таблетки, покрытые   
пленочные оболочкой  
800 мг               

ЗАО "Гедеон Рихтер-   
Рус", Россия          

3  

соответствует

39.

Тазоцин, лиофилизат  
для приготовления    
раствора для         
внутривенного        
введения 4 г + 0,5 г 

Вайет Ледерле С.п.А., 
Италия                

3  

соответствует

40.

Метацин, субстанция -
порошок              

ФГУП "СКТБ "Технолог",
Россия                

3  

соответствует

41.

Селанк, субстанция   

ЗАО ИНПЦ "Пептоген",  
Россия                

3  

соответствует

42.

Селанк, капли        
назальные 0,15%      

ЗАО ИНПЦ "Пептоген",  
Россия                

3  

соответствует

43.

Крапивы листья,      
порошок 1,5 г        

ОАО "Красногорсклек-  
средства", Россия     

3  

соответствует

44.

Лоратадин, таблетки  
10 мг                

ЗАО "ЗиО-Здоровье",   
Россия                

3  

соответствует

45.

Шалфея листья 50 г   

ЗАО "АПФ "Фито-ЭМ",   
Россия                

3  

соответствует

46.

Боярышника плоды     
100 г                

ЗАО "АПФ "Фито-ЭМ",   
Россия                

3  

соответствует

47.

Тысячелистника трава 
50 г                 

ЗАО "АПФ "Фито-ЭМ",   
Россия                

3  

соответствует

48.

Азтреабол, порошок   
для приготовления    
раствора для         
внутривенного и      
внутримышечного      
введения 0,5 г       

ООО "АБОЛмед", Россия 

3  

соответствует

49.

Азтреабол, порошок   
для приготовления    
раствора для         
внутривенного и      
внутримышечного      
введения 1,0 г       

ООО "АБОЛмед", Россия 

3  

соответствует

50.

Пропофол-Липуро,     
эмульсия для         
внутривенного         
введения 20 мг/мл    

Б.Браун Мезульген АГ, 
Германия              

3  

соответствует

51.

Унитиол, раствор для 
внутримышечного и    
подкожного введения  
5%                   

ОАО                   
"Мосхимфармпрепараты" 
им. Н.А.Семашко,      
Россия                

3  

соответствует

52.

Аскорбиновая кислота,
порошок для          
приготовления        
раствора для приема  
внутрь 2,5 г         

ООО "Озон", Россия    

3  

соответствует

53.

Мелоксикам, таблетки 
7,5 мг               

ЗАО "Алтайвитамины",  
Россия                

3  

соответствует

54.

Мелоксикам, таблетки 
15 мг                

ЗАО "Алтайвитамины",  
Россия                

3  

соответствует

55.

Ибупрофен, таблетки  
покрытые оболочкой   
200 мг               

ОАО                   
"Татхимфармпрепараты",
Россия                

3  

соответствует

56.

Паклитера, концентрат
для приготовления    
раствора для инфузий 
6 мг/мл              

Страген, Фарма С.А.,   
Швейцария             

3  

соответствует

57.

Солодки сироп        

ООО "БЭГРИФ", Россия  

3  

соответствует

58.

Эмоксипин-           
Метилэтилпиридинол,  
капли глазные 1%     

ООО Фирма "Фермент",  
Россия                

3  

соответствует

59.

Амлодипин, таблетки  
5 мг                 

ЗАО "Вертекс", Россия 

3  

соответствует

60.

Амлодипин, таблетки  
10 мг                

ЗАО "Вертекс", Россия 

3  

соответствует

61.

Пирацетам, капсулы   
400 мг               

ЗАО "Вертекс", Россия 

3  

соответствует

62.

Папаин, субстанция   

ООО "МедФлорина",     
Россия                

3  

соответствует

63.

Камптера, концентрат 
для приготовления    
раствора для инфузий 
20 мг/мл             

"Лаборатория ИМА      
С.А.И.С", Аргентина   

3  

соответствует

64.

Горца птичьего трава 
50 г                 

ОАО "Красногорсклек-  
средства", Россия     

3  

соответствует

65.

Волемкор, раствор    
для инфузий 6%       

ОАО "Фирма            
Медполимер", Россия   

3  

соответствует

66.

Эринит, таблетки     
10 мг                

ОАО "Биосинтез",      
Россия                

3  

соответствует

67.

Мукалтин, таблетки   
50 мг                

ЗАО "Медисорб", Россия

3  

соответствует

68.

Глюкоза, раствор     
для внутривенного    
введения 40%         

ОАО                   
"Мосхимфармпрепараты" 
им. Н.А.Семашко",     
Россия                

3  

соответствует

69.

Маннит, раствор для  
инфузий 150 мг/мл    

ОАО "Биохимик", Россия

3  

соответствует

70.

Варфарин, таблетки   
2,5 мг               

ЗАО "Канонфарма       
продакшн", Россия     

3  

соответствует

71.

Экселон,             
трансдермальная       
терапевтическая      
система 4,6 мг/24 ч  

"Новартис Фарма Штейн 
АГ", Швейцария        

3  

соответствует

72.

Экселон,             
трансдермальная      
терапевтическая      
система 9,5 мг/24 ч  

"Новартис Фарма Штейн 
АГ", Швейцария        

3  

соответствует

73.

Брусники листья 50 г 

ЗАО "АПФ Фито-ЭМ",    
Россия                

3  

соответствует

74.

Валерианы корневища  
с корнями 50 г       

ЗАО "АПФ Фито-ЭМ",    
Россия                

3  

соответствует

75.

Карипазим, лиофилизат
для приготовления    
раствора для         
наружного применения 
350 ПЕ               

ООО "МедФлорина",     
Россия                

3  

соответствует

76.

Пустырника экстракт  
сухой, субстанция    

ООО "ХАРМС", Россия   

3  

соответствует

77.

Хмеля экстракт сухой,
субстанция           

ООО "ХАРМС", Россия   

3  

соответствует

78.

Теразозин, таблетки  
2 мг                 

ЗАО "Березовский      
фармацевтический      
завод", Россия        

3  

соответствует

79.

Теразозин, таблетки  
5 мг                 

ЗАО "Березовский      
фармацевтический      
завод", Россия        

3  

соответствует

80.

Цераксон, раствор    
для приема внутрь    
100 мг/мл            

"Феррер Интернасьональ
С.А.", Испания        

3  

соответствует

81.

Боярышника экстракт  
сухой, субстанция    

ООО "ХАРМС", Россия   

3  

соответствует

82.

Нейробион, таблетки  
покрытые оболочкой   

"Мерк КГаА и Ко",     
Австрия               

3  

соответствует

83.

Каптоприл, таблетки  
25 мг                

ООО "Озон", Россия    

3  

соответствует

84.

Гемодез-Н, раствор   
для инфузий          

ОАО "Максфарм", Россия

3  

соответствует

85.

Зипрекса Зидис,      
таблетки             
диспергируемые 5 мг  

"Эли Лилли Нидерленд  
Б.В.", Нидерланды     

3  

соответствует

86.

Зипрекса Зидис,      
таблетки             
диспергируемые 10 мг 

"Эли Лилли Нидерленд  
Б.В.", Нидерланды     

3  

соответствует

87.

Эльбона, раствор     
для внутримышечного  
введения             

ООО "МЦ Эллара",      
Россия                

3  

соответствует

88.

Аскофол, таблетки    

ЗАО "Алтайвитамины",  
Россия                 

3  

соответствует

89.

Авандамет, таблетки, 
покрытые пленочной   
оболочкой            
2 мг/1000 мг         

"Глаксо Вэллком С.А.",
Испания               

1  

 

90.

Ранитидин-Акри,      
таблетки, покрытые   
оболочкой 150 мг     

ОАО "ХФК "Акрихин",   
Россия                

3  

соответствует

91.

Пирацетам, капсулы   
0,4 г                

ОАО "ХФК "Акрихин",   
Россия                

3  

соответствует

92.

ПАС Натрия,          
гранулы, покрытые    
кишечнорастворимой   
оболочкой 800 мг/1 г 

ООО "Фармацевт",      
Россия                

3  

соответствует

93.

Веро-метотрексат,    
раствор для инъекций 
5 мг/мл              

ООО "ЛЭНС-Фарм",      
Россия                

3  

соответствует

94.

Веро-метотрексат,    
раствор для инъекций 
10 мг/мл             

ООО "ЛЭНС-Фарм",      
Россия                

3  

соответствует

95.

Сингуляр, таблетки   
жевательные 4 мг     

"Мерк Шарп и Доум     
Б.В.", Нидерланды     

3  

соответствует

96.

Омепразол, капсулы   
20 мг                

ЗАО "Северная звезда",
Россия                

3  

соответствует

97.

Ципрофлоксацин,      
таблетки покрытые    
оболочкой 0,25 г     

ОАО "Синтез", Россия  

3  

соответствует

98.

Ципрофлоксацин,      
таблетки покрытые    
оболочкой 0,5 г      

ОАО "Синтез", Россия  

3  

соответствует

99.

Преднизолон, мазь для
наружного применения 
0,5%                 

ОАО "Синтез", Россия  

3  

соответствует

100.

Лизинотон Н, таблетки
10 + 12,5 мг         

"АО Актавис Групп",   
Исландия              

3  

соответствует

101.

Лизинотон Н, таблетки
20 + 12,5 мг         

"АО Актавис Групп",   
Исландия              

3  

соответствует

102.

Дуба кора 50 г       

ЗАО "АПФ Фито-ЭМ",    
Россия                

3  

соответствует

103.

Мяты перечной листья 
50 г                 

ЗАО "АПФ Фито-ЭМ",    
Россия                

3  

соответствует

104.

Пустырника трава 50 г

ЗАО "АПФ Фито-ЭМ",    
Россия                 

3  

соответствует

105.

Сенны листья 50 г    

ЗАО "АПФ Фито-ЭМ",    
Россия                

3  

соответствует

106.

Хвоща полевого трава 
50 г                 

ЗАО "АПФ Фито-ЭМ",    
Россия                

3  

соответствует

107.

Толокнянки листья    
50 г                 

ЗАО "АПФ Фито-ЭМ",    
Россия                

3  

соответствует

108.

Зверобоя трава 50 г  

ЗАО "АПФ Фито-ЭМ",    
Россия                

3  

соответствует

109.

Бессмертника         
песчаного цветки 30 г

ЗАО "АПФ Фито-ЭМ",    
Россия                

3  

соответствует

110.

Ламинарии слоевища   
50 г                 

ЗАО "АПФ Фито-ЭМ",    
Россия                

3  

соответствует

111.

Ромашки цветки 50 г  

ЗАО "АПФ Фито-ЭМ",    
Россия                

3  

соответствует

112.

Одуванчика корни 50 г

ЗАО "АПФ Фито-ЭМ",    
Россия                

3  

соответствует

113.

Чага 50 г            

ЗАО "АПФ Фито-ЭМ",    
Россия                

3  

соответствует

114.

Укропа пахучего плоды
50 г                 

ЗАО "АПФ Фито-ЭМ",    
Россия                

3  

соответствует

115.

Шиповника плоды 100 г

ЗАО "АПФ Фито-ЭМ",    
Россия                

3  

не          
соответствует

116.

Реленза, порошок     
для ингаляций        
дозированный         
5 мг/доза            

"Глаксо Вэллком       
Продакшен", Франция   

1  

соответствует

117.

Осетрон R, таблетки, 
покрытые пленочной   
оболочкой 8 мг       

"Д-р Редди'с          
Лабораторис Лтд",      
Индия                 

1  

соответствует

118.

Корбис, таблетки,    
покрытые оболочкой   
10 мг                

"Юникем Лабораториз   
Лтд", Индия           

1  

соответствует

119.

Корбис, таблетки,    
покрытые оболочкой   
5 мг                 

"Юникем Лабораториз   
Лтд", Индия           

1  

соответствует

120.

Диован, таблетки,    
покрытые пленочной   
оболочкой 80 мг      

"Новартис Фарма Штейн 
АГ", Швейцария        

1  

соответствует

121.

Диован, таблетки,     
покрытые пленочной   
оболочкой 160 мг     

"Новартис Фарма Штейн 
АГ", Швейцария        

1  

соответствует

122.

Энам R Н, таблетки   

"Д-р Редди'с          
Лабораторис Лтд.",    
Индия                 

1  

соответствует

123.

Кубицин, лиофилизат  
для приготовления    
раствора для инфузий 
350 мг               

"Новартис             
Фармасьютикалз ЮК     
Лтд", Великобритания  

1  

соответствует

124.

Кубицин, лиофилизат  
для приготовления    
раствора для инфузий 
500 мг               

"Новартис             
Фармасьютикалз ЮК     
Лтд", Великобритания  

1  

соответствует

125.

Преднизолон, раствор 
для инъекций 30 мг/мл

"Шрея Лайф Саенсиз    
Пвт. Лтд.", Индия     

2  

не          
соответствует

126.

Цефтриаксон, порошок 
для приготовления    
раствора для         
внутривенного и      
внутримышечного      
введения 0,5 г       

ОАО "Синтез", Россия  

3  

не          
соответствует

127.

Кордиамин, раствор   
для инъекций 250     
мг/мл (ампулы) 2 мл  

ОАО "Биохимик", Россия

3  

не          
соответствует

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024