ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

 

18 января 2010 г.

 

N 01И-31/10

 

В соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734), Управление организации государственного контроля обращения медицинской продукции доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении повторного выборочного государственного контроля за декабрь 2009 года.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 18.01.2010 г. N 01И-31/10

 

РЕЗУЛЬТАТЫ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ

ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЗА ДЕКАБРЬ 2009 ГОДА

 

N
п\п

Наименование   
препарата, серия 

Название организации
производителя,  
страна      

Результаты экспертизы  

Архивные  
образцы  
производителя

Образцы  
экспертной 
организации

1.

Мяты перечной      
настойка 25 мл,    
серии 121208       

ЗАО "Московская    
фармацевтическая   
фабрика", Россия   

соответствуют

не          
соответствуют

2.

Витапрост R Форте, 
суппозитории       
ректальные 100 мг, 
серии 10109        

ОАО "Нижфарм",     
Россия             

соответствуют

не          
соответствуют

3.

Витапрост R,       
суппозитории       
ректальные 50 мг,  
серии 130509       

ОАО "Нижфарм",     
Россия             

соответствуют

не          
соответствует

4.

Цефекон R Д,       
суппозитории       
ректальные         
(для детей) 250 мг,
серии 160509       

ОАО "Нижфарм",     
Россия             

соответствуют

не          
соответствуют

5.

Нашатырно-анисовые 
капли, раствор     
для приема внутрь  
спиртовой,         
серии 91108        

ОАО "Тверская      
фармацевтическая   
фабрика", Россия   

соответствуют

не          
соответствуют

6.

Сироп солодки 100 г,
серии 20108        

ЗАО "Алтайвитамины",
Россия             

соответствуют

не          
соответствуют

7.

Эметрон, раствор для
инъекций 8 мг/4 мл 
N 5, серии А81231А 

ОАО "Гедеон Рихтер",
Венгрия            

соответствуют

не          
соответствуют

8.

Боярышника настойка
25 мл, серии 30109 

ОАО "Татхимфарм-   
препараты", Россия 

соответствуют

соответствуют

9.

Аскорбиновая       
кислота, драже     
50 мг", серии 520608

ОАО "Марбиофарм",  
Россия             

соответствуют

образцы не  
представлены