ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
31 декабря 2009 г.
N 01И-969/09
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ИЗДЕЛИЯХ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей
от Управлений Росздравнадзора по Красноярскому краю и Иркутской области
информацией о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского
назначения предлагает провести в установленном порядке мероприятия по
предотвращению обращения в аптечных учреждениях на территории Российской
Федерации незарегистрированных изделий медицинского назначения:
- Массажер
ACTIWAVE PLR-6014, производства фирмы "ACTIWAVE", Германия;
- Массажер
"КАЧАЛКА", производства "Тимбэ Продакшен", г. Барнаул;
- "Аппликатор Ляпко",
производства ООО "Ляпко", Украина.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия в аптечных учреждениях
указанных изделий медицинского назначения, о результатах которой
проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям
Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в
соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по
исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке
проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и
использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 31.12.2006 N 906 (регистрация
Минюста России от 02.05.2007 N 9375).
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ