|
Сведения о
лекарственных средствах, по результатам испытаний
качества которых Росздравнадзором
принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
|
|
Номер
лота
|
Наименование
организации
|
Препарат
|
Производитель
|
Страна
пр-ва
|
Экспертная
организация
|
Серия
|
Номер и дата
|
Решение
Росздравнадзора
|
|
Лот N 1
|
ООО
"АстраЗенека
Фармасьютикалз"
|
Меронем,
лиофилизат для
приготовления
раствора для
внутривенного
введения 1000 мг,
флаконы (10),
пачки картонные
|
АстраЗенека
ЮК
Лимитед
[Великобритания],
произведено
Сумитомо
Фармасьютикалс
Ко.Лтд
|
Япония
|
ФГУ
"НЦЭСМП"
Росздравнадзора
|
GA315
|
N 4413/09/АН
от 15.10.2009
|
21.12.2009
N 01-26243/09
|
|
Лот N 1
|
ООО
"АстраЗенека
Фармасьютикалз"
|
Меронем,
лиофилизат для
приготовления
раствора для
внутривенного
введения 1000 мг,
флаконы (10),
пачки картонные
|
АстраЗенека
ЮК
Лимитед
[Великобритания],
произведено
Сумитомо
Фармасьютикалс
Ко.Лтд
|
Япония
|
ФГУ
"НЦЭСМП"
Росздравнадзора
|
FW103
|
N 4412/09/АН
от
15.10.2009
|
21.12.2009
N 01-26243/09
|
|
Лот N 1
|
ООО
"МЕДОПРОФИТ"
|
Медоцеф, порошок
для приготовления
раствора для
внутривенного и
внутримышечного
введения 2 г,
флаконы
|
Медокеми Лтд
|
Кипр
|
ФГУ
"НЦЭСМП"
Росздравнадзора
|
С801Т
|
N 4459/09/АН
от
14.10.2009
|
21.12.2009
N 01-26238/09
|
|
Лот N 1
|
ООО
"МЕДОПРОФИТ"
|
Медоцеф, порошок
для приготовления
раствора для
внутривенного и
внутримышечного
введения 2 г,
флаконы
|
Медокеми Лтд
|
Кипр
|
ФГУ
"НЦЭСМП"
Росздравнадзора
|
C313U
|
N 4460/09/АН
от
14.10.2009
|
21.12.2009
N 01-26238/09
|
|
Лот N 1
|
ООО
"МЕДОПРОФИТ"
|
Медоцеф, порошок
для приготовления
раствора для
внутривенного и
внутримышечного
введения 2 г,
флаконы
|
Медокеми Лтд
|
Кипр
|
ФГУ
"НЦЭСМП"
Росздравнадзора
|
C506U
|
N 4461/09/АН
от
14.10.2009
|
21.12.2009
N 01-26238/09
|
|
Лот N 1
|
ООО
"МЕДОПРОФИТ"
|
Медоцеф, порошок
для приготовления
раствора для
внутривенного и
внутримышечного
введения 1 г,
флаконы
|
Медокеми Лтд
|
Кипр
|
ФГУ
"НЦЭСМП"
Росздравнадзора
|
C209U
|
N 4614/09/АН
от
23.10.2009
|
21.12.2009
N 01-26238/09
|
|
Лот N 1
|
ООО
"МЕДОПРОФИТ"
|
Медоцеф, порошок
для приготовления
раствора для
внутривенного и
внутримышечного
введения 1 г,
флаконы
|
Медокеми Лтд
|
Кипр
|
ФГУ
"НЦЭСМП"
Росздравнадзора
|
C314U
|
N 4615/09/АН
от
23.10.2009
|
21.12.2009
N 01-26238/09
|
|
Сведения о
лекарственных средствах, по результатам испытаний
качества которых Росздравнадзором
принято решение о несоответствии их качества установленным требованиям
|
|
Номер
лота
|
Наименование
организации
|
Препарат
|
Производитель
|
Страна
пр-ва
|
Экспертная
организация
|
Серия
|
Номер и дата
протокола
|
Решение
Росздравнадзора
|
Показатель
несоответствия
|
|
Лот N 1
|
ЗАО
"Р-Фарм"
|
Инванз лиофилизат
для приготовления
раствора для
инъекций 1 г,
флаконы 20 мл
(1), пачки
картонные
|
Мерк Шарп и Доум
|
Франция
|
ФГУ
"НЦЭСМП"
Росздравнадзора
|
917170
|
ВК 4964/09/АН
от 01.12.2009
|
04.12.2009
N 01-25202/09
|
Цветность
|
|
Лот N 1
|
ООО
"АВАНТАЖ
БИО ФАРМ"
|
Оритаксим
порошок для
приготовления
раствора для
внутривенного и
внутримышечного
введения 1 г,
флаконы (1),
пачки картонные
|
Кадила
Фармасьютикалз
Лимитед
|
Индия
|
ФГУ
"НЦЭСМП"
Росздравнадзора
|
Е8016
|
N 4708/09/АН
от 01.12.2009
|
04.12.2009
N 01-25213/09
|
Механические
включения
|
|
Лот N 1
|
ООО
"АВАНТАЖ
БИО ФАРМ"
|
Оритаксим
порошок для
приготовления
раствора для
внутривенного и
внутримышечного
введения 1 г,
флаконы (1),
пачки картонные
|
Кадила
Фармасьютикалз
Лимитед
|
Индия
|
ФГУ
"НЦЭСМП"
Росздравнадзора
|
Е8014
|
N 4707/09/АН
от 01.12.2009
|
04.12.2009
N 01-25207/09
|
Механические
включения
|
|
Лот N 1
|
ООО "АВАНТАЖ
БИО
ФАРМ"
|
Оритаксим порошок
для приготовления
раствора для
внутривенного и
внутримышечного
введения 1 г,
флаконы (1),
пачки картонные
|
Кадила
Фармасьютикалз
Лимитед
|
Индия
|
ФГУ
"НЦЭСМП"
Росздравнадзора
|
Е8018
|
N 4709/09/АН
от 01.12.2009
|
04.12.2009
N 01-25205/09
|
Механические
включения
|
|
Лот N 1
|
ЗАО
"Компания
Витамакс"
|
Цефограм, порошок
для приготовления
раствора для
внутривенного и
внутримышечного
введения 1 г,
флаконы (1),
пачки картонные
|
Орхид
Хелскэр
(отделение Орхид
Кемикалз энд
Фармасьютикалз
Лтд)
|
Индия
|
ФГУ
"НЦЭСМП"
Росздравнадзора
|
17039001
|
N 5462/09/АН
от 09.12.2009
|
14.12.2009
N 01-25807/09
|
Прозрачность
|
|
Лот N 4
|
ФГУП
"Курская
биофабрика -
фирма "БИОК"
|
Глюкоза р-р
д/инфуз. 100
мг/мл, 400 мл -
фл. д/кровезам.
450 мл
|
ФГУП
"Курская
биофабрика -
фирма "БИОК"
|
Россия
|
ФГУ
"Приволжский
окружной
медицинский
центр экспертизы
качества
препаратов крови
и исследования
фракционирования
донорской плазмы
Федеральной
службы по
надзору в сфере
здравоохранения
и социального
развития"
|
060709
|
N 528-2009
от 23.11.2009
|
08.12.2009
N 01-25391/09
|
Механические
включения
|
|
Лот N 4
|
Биосинтез
ОАО
|
Дисоль р-р
д/инфуз., 200 мл
- фл. д/кровезам.
|
Биосинтез
ОАО
|
Россия
|
ФГУ
"Приволжский
окружной
медицинский
центр экспертизы
качества
препаратов крови
и исследования
фракционирования
донорской плазмы
Федеральной
службы по
надзору в сфере
здравоохранения
и социального
развития"
|
140709
|
N 425-2009
от 30.11.2009
|
08.12.2009
N 01И-837/09 о
приостановлении
обращения
|
Состав
|
|
Лот N 4
|
Биосинтез
ОАО
|
Дисоль р-р
д/инфуз., 400 мл
- фл. д/кровезам.
|
Биосинтез
ОАО
|
Россия
|
ФГУ
"Приволжский
окружной
медицинский
центр экспертизы
качества
препаратов крови
и исследования
фракционирования
донорской плазмы
Федеральной
службы по
надзору в сфере
здравоохранения
и социального
развития"
|
160709
|
N 425-2009
от 30.11.2009
|
08.12.2009
N 01И-837/09 о
приостановлении
обращения
|
Состав
|
|
Лот N 4
|
Биосинтез
ОАО
|
Мафусол р-р
д/инфуз., 400 мл
- фл. д/кровезам.
|
Биосинтез
ОАО
|
Россия
|
ФГУ
"Приволжский
окружной
медицинский
центр экспертизы
качества
препаратов крови
и исследования
фракционирования
донорской плазмы
Федеральной
службы по
надзору в сфере
здравоохранения
и социального
развития"
|
10709
|
N 416-2009
от 30.11.2009
|
08.12.2009
N 01И-837/09 о
приостановлении
обращения
|
Состав
|
|
Лот N 4
|
Биосинтез
ОАО
|
Гемодез-8000 р-р
д/инфуз., 200 мл
- бутыл.
д/кровезам.
|
Биосинтез
ОАО
|
Россия
|
ФГУ
"Приволжский
окружной
медицинский
центр экспертизы
качества
препаратов крови
и исследования
фракционирования
донорской плазмы
Федеральной
службы по
надзору в сфере
здравоохранения
и социального
развития"
|
100709
|
N 412-2009
от 03.12.2009
|
10.12.2009
N 01-25547/09
|
Состав
|
|
Лот N 4
|
Биосинтез
ОАО
|
Гемодез-8000 р-р
д/инфуз., 400 мл
- бутыл.
д/кровезам.
|
Биосинтез
ОАО
|
Россия
|
ФГУ
"Приволжский
окружной
медицинский
центр экспертизы
качества
препаратов крови
и исследования
фракционирования
донорской плазмы
Федеральной
службы по
надзору в сфере
здравоохранения
и социального
развития"
|
90709
|
N 411-2009
от 03.12.2009
|
10.12.2009
N 01-25547/09
|
Состав
|
|
Лот N 4
|
СО СПК N 2
САНГВИС ГУЗ
|
Натрия хлорид р-р
д/инфуз. 0.9%,
400 мл - фл.
д/кровезам.
|
Сангвис СПК N 2
СО ГУЗ
|
Россия
|
ФГУ
"Приволжский
окружной
медицинский
центр экспертизы
качества
препаратов крови
и исследования
фракционирования
донорской плазмы
Федеральной
службы по
надзору в сфере
здравоохранения
и социального
развития"
|
150609
|
N 303-2009
от 30.09.2009
|
23.11.2009
N 01-24053/09
|
Состав
|
|
Лот N 4
|
СО СПК N 2
САНГВИС ГУЗ
|
Натрия хлорид р-р
д/инфуз. 0.9%,
400 мл - фл.
д/кровезам.
|
Сангвис СПК N 2
СО ГУЗ
|
Россия
|
ФГУ
"Приволжский
окружной
медицинский
центр экспертизы
качества
препаратов крови
и исследования
фракционирования
донорской плазмы
Федеральной
службы по
надзору в сфере
здравоохранения
и социального
развития"
|
190709
|
N 306-2009
от 30.09.2009
|
23.11.2009
N 01-24049/09
|
Состав
|
|
Лот N 4
|
СО СПК N 2
САНГВИС ГУЗ
|
Натрия хлорид р-р
д/инфуз. 0.9%,
200 мл - фл.
д/кровезам.
|
Сангвис СПК N 2
СО ГУЗ
|
Россия
|
ФГУ
"Приволжский
окружной
медицинский
центр экспертизы
качества
препаратов крови
и исследования
фракционирования
донорской плазмы
Федеральной
службы по
надзору в сфере
здравоохранения
и социального
развития"
|
170709
|
N 304-2009
от 30.09.2009
|
23.11.2009
N 01-24056/09
|
Состав
|
|
Лот N 4
|
СО СПК N 2
САНГВИС ГУЗ
|
Натрия хлорид р-р
д/инфуз. 0.9%,
200 мл - фл.
д/кровезам.
|
Сангвис СПК N 2
СО ГУЗ
|
Россия
|
ФГУ
"Приволжский
окружной
медицинский
центр экспертизы
качества
препаратов крови
и исследования
фракционирования
донорской плазмы
Федеральной
службы по
надзору в сфере
здравоохранения
и социального
развития"
|
180709
|
N 305-2009
от 30.09.2009
|
23.11.2009
N 01-24054/09
|
Состав
|
|
Лот N 6
|
"Научно-
производственное
объединение по
медицинским
иммунобиологичес-
ким препаратам
"Микроген" МЗ РФ
ФГУП
|
Иммуноглобулин
человека
нормальный р-р
в/м введ. 1.5
мл/доза, 1 доза -
амп. (10)/с нож.
амп. или скариф./
- пач. карт.
|
Микроген НПО
ФГУП
(Иммунопрепарат)
|
Россия
|
ФГУ
"Приволжский
окружной
медицинский
центр экспертизы
качества
препаратов крови
и исследования
фракционирования
донорской плазмы
Федеральной
службы по
надзору в сфере
здравоохранения
и социального
развития"
|
801008
|
N 230-2009
от 18.09.2009
|
13.11.2009
N 01-23314/09
|
Маркировка
|