Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний качества которых Росздравнадзором                
принято решение о соответствии их качества установленным требованиям                             

Номер
лота 

Наименование 
организации  

Препарат    

Производитель 

Страна 
пр-ва  

Экспертная   
организация   

Серия 

Номер и дата

Решение   
Росздравнадзора

Лот N 1

ООО "АстраЗенека
Фармасьютикалз"

Меронем,        
лиофилизат для  
приготовления   
раствора для    
внутривенного   
введения 1000 мг,
флаконы (10),   
пачки картонные 

АстраЗенека ЮК  
Лимитед         
[Великобритания],
произведено     
Сумитомо        
Фармасьютикалс  
Ко.Лтд          

Япония   

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

GA315   

N 4413/09/АН
от 15.10.2009

21.12.2009    
N 01-26243/09 

Лот N 1

ООО "АстраЗенека
Фармасьютикалз"

Меронем,        
лиофилизат для  
приготовления   
раствора для    
внутривенного   
введения 1000 мг,
флаконы (10),   
пачки картонные 

АстраЗенека ЮК  
Лимитед         
[Великобритания],
произведено     
Сумитомо        
Фармасьютикалс  
Ко.Лтд          

Япония   

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

FW103   

N 4412/09/АН
от          
15.10.2009  

21.12.2009    
N 01-26243/09 

Лот N 1

ООО            
"МЕДОПРОФИТ"   

Медоцеф, порошок
для приготовления
раствора для    
внутривенного и 
внутримышечного 
введения 2 г,   
флаконы         

Медокеми Лтд    

Кипр     

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

С801Т   

N 4459/09/АН
от          
14.10.2009  

21.12.2009    
N 01-26238/09 

Лот N 1

ООО            
"МЕДОПРОФИТ"   

Медоцеф, порошок
для приготовления
раствора для    
внутривенного и 
внутримышечного 
введения 2 г,   
флаконы         

Медокеми Лтд    

Кипр     

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

C313U   

N 4460/09/АН
от          
14.10.2009  

21.12.2009    
N 01-26238/09 

Лот N 1

ООО            
"МЕДОПРОФИТ"   

Медоцеф, порошок
для приготовления
раствора для    
внутривенного и 
внутримышечного 
введения 2 г,   
флаконы         

Медокеми Лтд    

Кипр     

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

C506U   

N 4461/09/АН
от          
14.10.2009  

21.12.2009    
N 01-26238/09 

Лот N 1

ООО            
"МЕДОПРОФИТ"   

Медоцеф, порошок
для приготовления
раствора для    
внутривенного и 
внутримышечного 
введения 1 г,   
флаконы         

Медокеми Лтд    

Кипр     

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

C209U   

N 4614/09/АН
от          
23.10.2009  

21.12.2009     
N 01-26238/09 

Лот N 1

ООО            
"МЕДОПРОФИТ"   

Медоцеф, порошок
для приготовления
раствора для    
внутривенного и 
внутримышечного 
введения 1 г,   
флаконы         

Медокеми Лтд    

Кипр     

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

C314U   

N 4615/09/АН
от          
23.10.2009  

21.12.2009    
N 01-26238/09 

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний качества которых Росздравнадзором                      
принято решение о несоответствии их качества установленным требованиям                                  

Номер
лота 

Наименование  
организации  

Препарат    

Производитель 

Страна
пр-ва

Экспертная  
организация  

Серия 

Номер и дата
протокола 

Решение   
Росздравнадзора

Показатель 
несоответствия

Лот N 1

ЗАО "Р-Фарм"    

Инванз лиофилизат
для приготовления
раствора для     
инъекций 1 г,   
флаконы 20 мл   
(1), пачки      
картонные       

Мерк Шарп и Доум

Франция

ФГУ "НЦЭСМП"   
Росздравнадзора

917170 

ВК 4964/09/АН
от 01.12.2009

04.12.2009    
N 01-25202/09 

Цветность    

Лот N 1

ООО "АВАНТАЖ    
БИО ФАРМ"       

Оритаксим       
порошок для     
приготовления   
раствора для    
внутривенного и 
внутримышечного 
введения 1 г,   
флаконы (1),    
пачки картонные 

Кадила         
Фармасьютикалз 
Лимитед        

Индия 

ФГУ "НЦЭСМП"   
Росздравнадзора

Е8016  

N 4708/09/АН
от 01.12.2009

04.12.2009    
N 01-25213/09 

Механические 
включения    

Лот N 1

ООО "АВАНТАЖ    
БИО ФАРМ"       

Оритаксим       
порошок для     
приготовления   
раствора для    
внутривенного и 
внутримышечного 
введения 1 г,   
флаконы (1),    
пачки картонные 

Кадила         
Фармасьютикалз 
Лимитед        

Индия 

ФГУ "НЦЭСМП"   
Росздравнадзора

Е8014  

N 4707/09/АН
от 01.12.2009

04.12.2009    
N 01-25207/09 

Механические 
включения    

Лот N 1

ООО "АВАНТАЖ БИО
ФАРМ"           

Оритаксим порошок
для приготовления
раствора для    
внутривенного и 
внутримышечного 
введения 1 г,   
флаконы (1),    
пачки картонные 

Кадила         
Фармасьютикалз 
Лимитед        

Индия 

ФГУ "НЦЭСМП"   
Росздравнадзора

Е8018  

N 4709/09/АН
от 01.12.2009

04.12.2009    
N 01-25205/09 

Механические 
включения    

Лот N 1

ЗАО "Компания   
Витамакс"       

Цефограм, порошок
для приготовления
раствора для    
внутривенного и 
внутримышечного 
введения 1 г,   
флаконы (1),    
пачки картонные 

Орхид Хелскэр  
(отделение Орхид
Кемикалз энд   
Фармасьютикалз 
Лтд)           

Индия 

ФГУ "НЦЭСМП"   
Росздравнадзора

17039001

N 5462/09/АН
от 09.12.2009

14.12.2009    
N 01-25807/09 

Прозрачность 

Лот N 4

ФГУП "Курская   
биофабрика -    
фирма "БИОК"    

Глюкоза р-р     
д/инфуз. 100    
мг/мл, 400 мл - 
фл. д/кровезам. 
450 мл          

ФГУП "Курская  
биофабрика -   
фирма "БИОК"   

Россия

ФГУ "Приволжский
окружной       
медицинский    
центр экспертизы
качества       
препаратов крови
и исследования 
фракционирования
донорской плазмы
Федеральной    
службы по      
надзору в сфере
здравоохранения
и социального  
развития"      

060709 

N 528-2009  
от 23.11.2009

08.12.2009    
N 01-25391/09 

Механические 
включения    

Лот N 4

Биосинтез ОАО   

Дисоль р-р      
д/инфуз., 200 мл
- фл. д/кровезам.

Биосинтез ОАО  

Россия

ФГУ "Приволжский
окружной       
медицинский    
центр экспертизы
качества       
препаратов крови
и исследования 
фракционирования
донорской плазмы
Федеральной    
службы по      
надзору в сфере
здравоохранения
и социального  
развития"      

140709 

N 425-2009  
от 30.11.2009

08.12.2009    
N 01И-837/09 о
приостановлении
обращения     

Состав       

Лот N 4

Биосинтез ОАО   

Дисоль р-р      
д/инфуз., 400 мл
- фл. д/кровезам.

Биосинтез ОАО  

Россия

ФГУ "Приволжский
окружной       
медицинский    
центр экспертизы
качества       
препаратов крови
и исследования 
фракционирования
донорской плазмы
Федеральной    
службы по      
надзору в сфере
здравоохранения
и социального  
развития"      

160709 

N 425-2009  
от 30.11.2009

08.12.2009    
N 01И-837/09 о
приостановлении
обращения     

Состав       

Лот N 4

Биосинтез ОАО   

Мафусол р-р     
д/инфуз., 400 мл
- фл. д/кровезам.

Биосинтез ОАО  

Россия

ФГУ "Приволжский
окружной       
медицинский    
центр экспертизы
качества       
препаратов крови
и исследования 
фракционирования
донорской плазмы
Федеральной    
службы по      
надзору в сфере
здравоохранения
и социального  
развития"      

10709  

N 416-2009  
от 30.11.2009

08.12.2009    
N 01И-837/09 о
приостановлении
обращения     

Состав       

Лот N 4

Биосинтез ОАО   

Гемодез-8000 р-р
д/инфуз., 200 мл
- бутыл.        
д/кровезам.     

Биосинтез ОАО  

Россия

ФГУ "Приволжский
окружной       
медицинский    
центр экспертизы
качества       
препаратов крови
и исследования 
фракционирования
донорской плазмы
Федеральной    
службы по      
надзору в сфере
здравоохранения
и социального  
развития"      

100709 

N 412-2009  
от 03.12.2009

10.12.2009    
N 01-25547/09 

Состав       

Лот N 4

Биосинтез ОАО   

Гемодез-8000 р-р
д/инфуз., 400 мл
- бутыл.        
д/кровезам.     

Биосинтез ОАО  

Россия

ФГУ "Приволжский
окружной       
медицинский    
центр экспертизы
качества       
препаратов крови
и исследования 
фракционирования
донорской плазмы
Федеральной    
службы по       
надзору в сфере
здравоохранения
и социального  
развития"      

90709  

N 411-2009  
от 03.12.2009

10.12.2009    
N 01-25547/09 

Состав       

Лот N 4

СО СПК N 2      
САНГВИС ГУЗ     

Натрия хлорид р-р
д/инфуз. 0.9%,  
400 мл - фл.    
д/кровезам.     

Сангвис СПК N 2
СО ГУЗ         

Россия

ФГУ "Приволжский
окружной       
медицинский    
центр экспертизы
качества       
препаратов крови
и исследования 
фракционирования
донорской плазмы
Федеральной    
службы по      
надзору в сфере
здравоохранения
и социального  
развития"      

150609 

N 303-2009  
от 30.09.2009

23.11.2009    
N 01-24053/09 

Состав       

Лот N 4

СО СПК N 2      
САНГВИС ГУЗ     

Натрия хлорид р-р
д/инфуз. 0.9%,  
400 мл - фл.    
д/кровезам.      

Сангвис СПК N 2
СО ГУЗ         

Россия

ФГУ "Приволжский
окружной       
медицинский    
центр экспертизы
качества       
препаратов крови
и исследования 
фракционирования
донорской плазмы
Федеральной    
службы по      
надзору в сфере
здравоохранения
и социального  
развития"      

190709 

N 306-2009  
от 30.09.2009

23.11.2009    
N 01-24049/09 

Состав       

Лот N 4

СО СПК N 2      
САНГВИС ГУЗ     

Натрия хлорид р-р
д/инфуз. 0.9%,  
200 мл - фл.    
д/кровезам.     

Сангвис СПК N 2
СО ГУЗ         

Россия

ФГУ "Приволжский
окружной       
медицинский    
центр экспертизы
качества       
препаратов крови
и исследования 
фракционирования
донорской плазмы
Федеральной    
службы по      
надзору в сфере
здравоохранения
и социального  
развития"      

170709 

N 304-2009  
от 30.09.2009

23.11.2009    
N 01-24056/09 

Состав       

Лот N 4

СО СПК N 2      
САНГВИС ГУЗ     

Натрия хлорид р-р
д/инфуз. 0.9%,  
200 мл - фл.    
д/кровезам.     

Сангвис СПК N 2
СО ГУЗ         

Россия

ФГУ "Приволжский
окружной       
медицинский    
центр экспертизы
качества       
препаратов крови
и исследования 
фракционирования
донорской плазмы
Федеральной    
службы по      
надзору в сфере
здравоохранения
и социального  
развития"      

180709 

N 305-2009  
от 30.09.2009

23.11.2009    
N 01-24054/09 

Состав       

Лот N 6

"Научно-        
производственное
объединение по  
медицинским     
иммунобиологичес-
ким препаратам  
"Микроген" МЗ РФ
ФГУП            

Иммуноглобулин  
человека        
нормальный р-р  
в/м введ. 1.5   
мл/доза, 1 доза -
амп. (10)/с нож.
амп. или скариф./
- пач. карт.    

Микроген НПО   
ФГУП           
(Иммунопрепарат)

Россия

ФГУ "Приволжский
окружной       
медицинский    
центр экспертизы
качества       
препаратов крови
и исследования 
фракционирования
донорской плазмы
Федеральной    
службы по      
надзору в сфере
здравоохранения
и социального  
развития"      

801008 

N 230-2009  
от 18.09.2009

13.11.2009    
N 01-23314/09 

Маркировка