ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
31 декабря 2009 г.
N 01И-963/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГБУЗ Свердловской
области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств":
- Нейрокомплит, таблетки, покрытые
пленочной оболочкой, (упаковки ячейковые контурные) N 30, производства ОАО
"Фармстандарт-Уфавита", поставщик ЗАО "РОСТА", г.
Екатеринбург, показатель "Описание" (часть таблеток с растрескавшейся
оболочкой) - серии 020209.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества лекарственных средств Министерства
здравоохранения Удмуртской Республики":
- Нейрокомплит, таблетки, покрытые
пленочной оболочкой, (упаковки ячейковые контурные) N 30, производства ОАО
"Фармстандарт-Уфавита", поставщик ООО "Фармакон плюс", г.
Ижевск, показатель "Описание" (таблетки, покрытые растрескавшейся
пленочной оболочкой) - серии 030209.
- Хофитол, таблетки, покрытые оболочкой,
(блистеры) N 60, производства "Лаборатории Роза-Фитофарма", Франция,
поставщик филиал фирмы ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-10"
(Республика Татарстан), показатель "Описание" (таблетки с
растрескавшейся оболочкой) - серии VN773.
3. Забракованные ГУЗ "Оренбургский
информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения
средств медицинского применения":
- Алоэ экстракт жидкий, раствор для
подкожного введения (ампулы) 1 мл N 10, производства ОАО "Ереванская
химико-фармацевтическая фирма", Армения, поставщик ЗАО НПК
"Катрен", г. Самара, показатель "Маркировка" (на ампулах
название препарата, объем в миллилитрах, номер серии указаны нечетко) - серии
071108.
4. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП"
Росздравнадзора (Амурский филиал):
- Бальзам
"Золотая звезда", бальзам (банки жестяные) 4 г, производства
"Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компании", Вьетнам, поставщик ООО
"Фарм-Экспресс", г. Благовещенск, показатель "Упаковка" (на
баночках подтеки препарата) - серии 280508.
5. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП"
Росздравнадзора (Архангельский филиал):
- Адонис-бром,
таблетки, покрытые оболочкой, (банки темного стекла) N 25, производства РУП
"Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь,
поставщик ГУП АО "Фармация", г. Архангельск, показатель
"Описание" (часть таблеток с растрескавшейся оболочкой) - серии
281107.
6. Забракованные
ФГУ" НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ульяновский филиал):
- Перца водяного экстракт жидкий,
экстракт жидкий для приема внутрь (флаконы темного стекла) 25 мл, производства
ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО
"СИА-Интернейшнл-Пенза", г. Пенза, показатель "Описание"
(жидкость со взвесью и налетом на стенках флаконов) -
серии 80808.
Перечисленные партии указанных серий
лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию
из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям
оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу,
выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий
лекарственных средств провести мероприятия,
предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О
техническом регулировании". О проведенной работе информировать
территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ