МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

от 30 декабря 2009 г. N 10761-Пр/09

 

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ

ДЛЯ РЕГИСТРАЦИИ ПРЕДЕЛЬНЫХ ОТПУСКНЫХ ЦЕН ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ

НА ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫЕ И ВАЖНЕЙШИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА

 

В соответствии с Федеральным законом от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 26, ст. 3006; 2000, N 2, ст. 126; 2002, N 1, ст. 2; 2003, N 2, ст. 167, N 27, ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2006, N 43, ст. 4412; N 52, ст. 5497; 2009, N 1, ст. 17), постановлением Правительства Российской Федерации от 9 ноября 2001 г. N 782 "О государственном регулировании цен на лекарственные средства" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 47, ст. 4448; 2005 N 43, ст. 4400; 2008, N 24, ст. 2869; 2009, N 33, ст. 4086) и на основании Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 (Собрание законодательства РФ, 12.07.2004, N 28, ст. 2900) приказываю:

1. Утвердить:

форму "Выписка из приказа о регистрации цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства" согласно приложению N 1;

форму "Заявление о регистрации предельной отпускной цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства" согласно приложению N 2;

форму "Данные о международном непатентованном и присваиваемом производителем при государственной регистрации в установленном порядке наименовании лекарственного средства, коде лекарственного средства в соответствии с действующей в Российской Федерации классификацией, форме выпуска, дозировке, количестве в потребительской упаковке и штрих-коде" согласно приложению N 3.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Росздравнадзора Е.А.Тельнову.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение N 1

к приказу Росздравнадзора

от 30.12.2009 г. N 10761-Пр/09

 

На бланке Федеральной службы по               Владелец регистрационного

надзору в сфере здравоохранения               удостоверения (производитель)

и социального развития

 

      Выписка из приказа о регистрации цены на жизненно необходимые

             и важнейшие лекарственные средства  от       N

 

Наименование и страна владельца    
регистрационного удостоверения     
(РУ)/производителя лекарственной   
формы/упаковщика                   

 

Торговое наименование лекарственного
средства/ Международное            
непатентованное наименование (МНН) 

 

Номер, дата РУ                     

 

Срок действия РУ                   

 

 

Лекарственная форма, доза          

 

Потребительская упаковка, количество
в потребительской упаковке         

 

Код ЕАN13                          

 

Цена в валюте (для иностранных     
организаций-производителей)        

 

Цена в рублях                      

(на дату подписания приказа)       

 

Руководитель Росздравнадзора

или уполномоченное на то

должностное лицо                              Подпись                Ф.И.О.

 

Начальник отдела, осуществляющего

регистрацию предельных отпускных

цен на лекарственные средства                 Подпись                Ф.И.О.

 

 

Исполнитель Ф.И.О. номер телефона

 

Приложение N 2

к приказу Росздравнадзора

от 30.12.2009 г. N 10761-Пр/09

 

Заявление о регистрации предельной отпускной цены на

жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

от "__"__________20____г.

 

Заявитель_________________, его  адрес (с индексом),  телефон/факс (с кодом

            (ФИО)

города), адрес электронной почты, контактное лицо

 

Владелец   регистрационного     удостоверения   (производитель,  упаковщик)

___________________________, его адрес (с индексом), телефон/факс  (с кодом

       (ФИО)

города), адрес электронной почты, контактное лицо

 

N
п/п

Рег.     
удостоверение,
дата; N лицензии,
дата     

Торговое  
название  
лекарственного
средства  

Лек. форма, доза - перв.
упаковка, к-во в перв.
упаковке - вторичн. 
упаковка, к-во во  
вторичн. упаковке - 
потреб. упаковка, к-во в
потреб. упаковке   
/комплектность/   

Цена за   
потребительскую
упаковку (без
НДС) (валюта)

Примечания
(условия
поставки,
платежа и
т.д.)  

Аналоги   
лекарственного
средства   

1

2       

3      

4          

5      

6    

7      

 

 

 

 

 

 

 

 

Руководитель

 

    М.П.                         Дата

 

Примечания:

Наименование владельца регистрационного удостоверения и упаковщика, а также информация в полях 2, 3, 4 и 7 должна соответствовать регистрационному удостоверению и нормативной документации (ФС, ВФС, НД и т.д.).

 

 

 

 

 

Приложение N 3

к приказу Росздравнадзора

от 30.12.2009 г. N 10761-Пр/09

 

Данные о международном непатентованном и присваиваемом

производителем при государственной регистрации в

установленном порядке наименовании лекарственного средства,

коде лекарственного средства в соответствии с действующей

в Российской Федерации классификацией, форме выпуска,

дозировке, количестве в потребительской упаковке и штрих-коде

 

Владелец регистрационного удостоверения (производитель, упаковщик) __________

 

N
п/п

МНН

Торговое 
название 

Лек. форма, доза - перв.     
упаковка, к-во в перв. упаковке -
вторичн. упаковка, к-во во   
вторичн. упаковке - потреб.  
упаковка, к-во в потреб. упаковке
/комплектность/        

Код ОКП

Код ТНВЭД

Штрих-код

1

2 

3     

4               

5  

6   

7   

 

 

 

 

 

 

 

 

Руководитель

 

    М.П.          Дата