ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

29 декабря 2009 г.

 

N 01И-948/09

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа, предоставленных компанией ООО "Новартис Фарма", сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Ламизил, таблетки 250 мг (блистеры) N 14", серии U0231, на упаковках которого указан производитель "Новартис Фармасьютикалз ЮК Лтд", Хоршем, Великобритания. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанного лекарственного препарата обозначенной серии, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 29.12.2009 г. N 01И-948/09

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО

ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА "ЛАМИЗИЛ, ТАБЛЕТКИ 250 МГ

(БЛИСТЕРЫ) N 14", СЕРИИ U0231

 

Название признака	Фальсифицированный   препарат	Оригинальный препарат
Рисунок блистера	более резко выраженная  выпуклость рисунка и    округленная форма ромба: рисунок не приводится	более ровная выпуклость рисунка и менее         округленная форма ромба: рисунок не приводится
Форма рисунка логотипа на блистере	вершина рисунка логотипа имеет заостренную форму: рисунок не приводится	более округлой формы:   рисунок не приводится
Шрифт нанесения на     блистер: даты          производства/срока     годности/номера серии	более округлые цифры:   рисунок не приводится	более вытянутые цифры:  рисунок не приводится

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ