ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
25 декабря 2009 г.
N 01И-921/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
В Федеральную
службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила
информация от ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского
применения" Росздравнадзора о выявлении лекарственного средства "Амписид, порошок для приготовления раствора для
внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг + 500 мг, флаконы (1)/в
комплекте с р-лем - вода для инъекций 3.5 мл, ампулы
(1)/, пачки картонные", серии 09F21391A производства "Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш." (Турция),
не соответствующего установленным требованиям по показателям "Вода" и
"Содержание активных веществ во флаконе (ампициллин)".
Указанная серия лекарственного средства
подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия
указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ