Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

25 декабря 2009 г.

 

N 01И-918/09

 

О РЕЗУЛЬТАТАХ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует о принятых решениях по результатам выборочного государственного контроля лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 25 декабря 2009 г. N 01И-918/09

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА

 

Номер
лота 

Наименование 
организации, 
представившей
образцы   
лекарственных
средств   

Лекарственное  
средство     

Производитель 

Страна 
пр-ва  

Экспертная  
организация 

Серия   

Номер и дата
протокола 

Решение   
Росздравнадзора

Лот N 8

ОАО "Ирбитский
химико-фарма- 
цевтический   
завод"        

Парацетамол, субст.
- пор., 10 кг     
- меш. п        
- пак. бум.       

ОАО "Ирбитский 
химико-        
фармацевтический
завод"         

Россия   

ЗАО           
"Фармконстанта"

1010809    

NВК-92/09 от
02.10.2009 

02.11.2009    
N 01-22423/09 

Лот N 8

Востоквит ОАО 

Натрия            
гидрокарбонат,    
субст. - пор.,    
20 кг - пак. п  
- пак. бум.       

ОАО Востоквит  

Россия   

ЗАО           
"Фармконстанта"

10109      

ВК-46/09 от
13.10.2009 

16.11.2009    
N 01-23361/09 

Лот N 8

Востоквит ОАО 

Нафтизин, субст. -
пор., 0.5 кг - бан.
полимер.          

ОАО Востоквит  

Россия   

ЗАО           
"Фармконстанта"

50209      

ВК-47/09 от
13.10.2009 

16.11.2009    
N 01-23359/09 

Лот N 8

ПРОТЕК-СВМ ООО

Метамизол натрия, 
субст.-пор., 25 кг
- пак. п/э дв/сл. -
бараб. карт. навив.

Вухан          
Фармасьютикал  
Фэктори        

Китай    

ЗАО           
"Фармконстанта"

C01W-0811711

ВК-32/09 от
02.10.2009 

N 01-22711/09 
от 05.11.2009 

Лот N 8

ЗАО "ФармФирма
Сотекс"       

Палин, капс. 200 мг

Лек д.д.       

Словения 

ЗАО           
"Фармконстанта"

АЕ5173     

ВК-18/09от 
24.09.2009 

29.10.2009    
N 01-22128/09 

Лот N 8

ЗАО "ФармФирма
Сотекс"       

Палин, капс. 200 мг

Лек д.д.       

Словения 

ЗАО           
"Фармконстанта"

АЕ5176     

ВК-16/09 от
24.09.2009 

29.10.2009    
N 01-22126/09 

Лот N 8

ЗАО "ФармФирма
Сотекс"       

Палин, капс. 200 мг

Лек д.д.       

Словения 

ЗАО           
"Фармконстанта"

АЕ5172     

ВК-17/09 от
24.09.2009 

29.10.2009    
N 01-22127/09 

Лот N 8

Синтвита АК ООО

Поливинилпирролидон
низкомолекулярный 
медицинский 12600 
+/- 2700, субст. -
пор., 6 кг - пак. 
п/э дв/сл. (3) -  
бараб. карт. навив.

ООО Синтвита АК

Россия   

ЗАО           
"Фармконстанта"

170809     

ВК-40/09 от
14.10.2009 

16.11.2009    
N 01-23353/09 

Лот N 8

Синтвита АК ООО

Поливинилпирролидон
низкомолекулярный 
медицинский 8000  
+/- 2000 для      
изготовления      
препарата         
Гемодез-Н, субст. -
пор., 6 кг - пак. 
п/э дв/сл. (3) -  
бараб. карт. навив.

ООО Синтвита АК

Россия   

ЗАО           
"Фармконстанта"

110809     

ВК-39/09 от
14.10.2009 

16.11.2009    
N 01-23354/09 

Лот N 8

ОАО "Органика"

Аллопуринол, субст.
- пор., 0.5, 1 кг -
бан. т          

Органика ОАО   

Россия   

ЗАО           
"Фармконстанта"

40809      

ВК-58/09 от
13.10.2009 

16.11.2009    
N 01-23445/09 

Лот N 8

ПРОТЕК-СВМ ООО

Парацетамол,      
субстанция -      
порошок, меш. п/эт.
трех/сл. 25 кг    

АНЬЦЮ ЛУАНЬ    
ФАРМАСЬЮТИКАЛ  
Ко., Лтд       

Китай    

ЗАО           
"Фармконстанта"

920295     

ВК-31/09 от
02.10.2009 

N 01-23269/09 
от 13.11.2009 

Лот N 8

ПРОТЕК-СВМ ООО

Хлорамфеникол,    
субстанция -      
порошок, меш. п/эт.
трех/сл. 25 кг    

Норсист Дженерал
Фармасьютикал  
Фэктори        

Китай    

ЗАО           
"Фармконстанта"

DY090002   

ВК-28/09 от
24.09.2009 

16.10.2009    
N 01-21473/09 

Лот N 8

ПРОТЕК-СВМ ООО

Бромокриптина     
гидрохлорид,      
субстанция -      
порошок, пакеты   
п/эт. дв/сл 25 кг 

Вен Петрохем энд
Фарма Пвт. Лтд 

Индия    

ЗАО           
"Фармконстанта"

BRX138120081

ВК-33/09 от
02.10.2009 

N 01-22713/09 
от 05.11.2009 

Лот N 8

ПРОТЕК-СВМ ООО

Гидрокортизона    
ацетат, субстанция
- порошок, пак.   
полим. дв./сл.    
5 кг, 20 кг       

Янчжоу         
Фармасьютика Ко
Лтд            

Китай    

ЗАО           
"Фармконстанта"

CQ 20080023

ВК-30/09 от
02.09.2009 

16.11.2009    
N 01-23355/09 

Лот N 8

ПРОТЕК-СВМ ООО

Сульфатиазол      
натрия, субстанция
меш. п/э дв/сл.,  
меш. бум. ламинир.
мн/сл. 25 кг      

Лаборатория    
Офихем Б.В.    

Нидерланды

ЗАО           
"Фармконстанта"

0808151.330

ВК-29/09 от
02.10.2009 

N 01-22714/09 
от 05.11.2009 

Лот N 8

ЗАО "Макиз-   
фарма"        

Атомакс таблетки, 
покрытые оболочкой,
10 мг, 20 мг      

Хетеро Драгс   
Лимитед        

Индия    

ЗАО           
"Фармконстанта"

АХ 90304   

ВК-68/09 от
17.09.2009 

16.10.2009    
N 01-21472/09 

Лот N 8

ЗАО "Макиз-   
фарма"        

Атомакс, таблетки,
покрытые оболочкой,
10 мг,20 мг       

Хетеро Драгс   
Лимитед        

Индия    

ЗАО           
"Фармконстанта"

АО 90104   

ВК-69/09 от
17.09.2009 

16.10.2009    
N 01-21474/09 

Лот N 8

ЗАО "Макиз-   
фарма"        

Атомакс, таблетки,
покрытые оболочкой,
10 мг, 20 мг      

Хетеро Драгс   
Лимитед        

Индия    

ЗАО           
"Фармконстанта"

АО 90202   

ВК-70/09 от
17.09.2009 

16.10.2009    
N 01-21476/09 

Лот N 8

ООО "Сердикс" 

Арифон ретард,    
таблетки с        
контролируемым    
высвобождением,   
покрытые пленочной
оболочкой, 1.5 мг 

Лаборатории    
Сервье Индастри

Франция  

ЗАО           
"Фармконстанта"

839962     

NВК-26/09 от
27.10.2009 

19.11.2009    
N 01-23869/09 

Лот N 8

ООО "Сердикс" 

Арифон ретард,    
таблетки с        
контролируемым    
высвобождением,   
покрытые пленочной
оболочкой, 1.5 мг 

Лаборатории    
Сервье Индастри

Франция  

ЗАО           
"Фармконстанта"

841813     

NВК-27/09 от
27.10.2009 

19.11.2009    
N 01-23849/09 

Лот N 8

ООО "Сердикс" 

Арифон ретард,    
таблетки с        
контролируемым    
высвобождением,   
покрытые пленочной
оболочкой, 1.5 мг 

Лаборатории    
Сервье Индастри

Франция  

ЗАО           
"Фармконстанта"

841812     

NВК-25/09 от
27.10.2009 

19.11.2009    
N 01-23868/09 

Лот N 8

ЗАО           
"Скопинский   
фармацевтичес-
кий завод"    

Зидо-Эйч, таблетки,
покрытые оболочкой,
300 мг            

Хетеро Драгс   
Лимитед        

Индия    

ЗАО           
"Фармконстанта"

А9338      

ВК-89/09 от
02.10.2009 

23.11.2009    
N 01-24109/09 

Лот N 8

ЗАО           
"Скопинский   
фармацевтичес-
кий завод"    

Зидо-Эйч, таблетки,
покрытые оболочкой,
300 мг            

Хетеро Драгс   
Лимитед        

Индия    

ЗАО           
"Фармконстанта"

А9340      

ВК-91/09 от
02.10.2009 

23.11.2009    
N 01-24106/09 

Лот N 8

ЗАО           
"Скопинский   
фармацевтичес-
кий завод"    

Зидо-Эйч, таблетки,
покрытые оболочкой,
300 мг            

Хетеро Драгс   
Лимитед        

Индия    

ЗАО           
"Фармконстанта"

А9339      

ВК-90/09 от
02.10.2009 

23.11.2009    
N 01-24107/09 

Лот N 8

ЗАО "Вектор-  
медика"       

5-НОК, таблетки,  
покрытые оболочкой,
50 мг             

Лек д.д.       

Словения 

ЗАО           
"Фармконстанта"

АВ6710     

ВК-87/09 от
18.09.2009 

21.10.2009    
N 01-21585/09 

Лот N 8

ЗАО "Вектор-  
медика"       

5-НОК, таблетки,  
покрытые оболочкой,
50 мг             

Лек д.д.       

Словения 

ЗАО           
"Фармконстанта"

АВ8404     

ВК-86/09 от
18.09.2009 

21.10.2009    
N 01-21587/09 

Лот N 8

ЗАО "Вектор-  
медика"       

5-НОК, таблетки,  
покрытые оболочкой,
50 мг             

Лек д.д.       

Словения 

ЗАО           
"Фармконстанта"

AD3118     

ВК-88/09 от
18.09.2009 

21.10.2009    
N 01-21588/09 

Лот N 8

ЗАО "ФармФирма
Сотекс"       

Ксефокам, таблетки,
покрытые оболочкой,
4 мг, 8 мг        

Никомед Австрия,
ГмбХ           

Австрия  

ЗАО           
"Фармконстанта"

10328700   

ВК-07/09 от
02.10.2009 

05.11.2009    
N 01-22699/09 

Лот N 8

ЗАО "ФармФирма
Сотекс"       

Ксефокам, таблетки,
покрытые оболочкой,
4 мг, 8 мг        

Никомед Австрия,
ГмбХ           

Австрия  

ЗАО           
"Фармконстанта"

10415513   

ВК-09/09 от
02.10.2009 

02.11.2009    
N 01-22427/09 

Лот N 8

ЗАО "ФармФирма
Сотекс"       

Ксефокам, таблетки,
покрытые оболочкой,
4 мг, 8 мг        

Никомед Австрия,
ГмбХ           

Австрия  

ЗАО           
"Фармконстанта"

10328702   

ВК-08/09 от
02.10.2009 

02.11.2009    
N 01-22425/09 

Лот N 8

ЗАО "ФармФирма
Сотекс"       

Ангиозил ретард,  
таблетки с        
модифицированным  
высвобождением,   
покрытые оболочкой,
35 мг             

Реплекфарм АО, 

Республика
Македония

ЗАО           
"Фармконстанта"

9000       

ВК-13/09 от
14.10.2009 

16.11.2009    
N 01-23468/09 

Лот N 8

ЗАО "ФармФирма
Сотекс"       

Ангиозил ретард,  
таблетки с        
модифицированным  
высвобождением,   
покрытые оболочкой,
35 мг             

Реплекфарм АО, 

Республика
Македония

ЗАО           
"Фармконстанта"

9004       

ВК-15/09 от
14.10.2009 

16.11.2009    
N 01-23473/09 

Лот N 8

ЗАО "ФармФирма
Сотекс"       

Ксефокам, таблетки,
покрытые оболочкой,
8 мг              

Никомед Австрия,

Австрия  

ЗАО           
"Фармконстанта"

10332429   

ВК-06/09 от
02.10.2009 

05.11.2009    
N 01-22705/09 

Лот N 8

ЗАО "ФармФирма
Сотекс"       

Ксефокам, таблетки,
покрытые оболочкой,
8 мг              

Никомед Австрия,

Австрия  

ЗАО           
"Фармконстанта"

10332428   

ВК-05/09 от
02.10.2009 

05.11.2009    
N 01-22703/09 

Лот N 8

ЗАО "ФармФирма
Сотекс"       

Ксефокам, таблетки,
покрытые оболочкой,
8 мг              

Никомед Австрия,

Австрия  

ЗАО           
"Фармконстанта"

10332427   

ВК-04/09 от
02.10.2009 

05.11.2009    
N 01-22708/09 

Лот N 8

ДАЛЬХИМФАРМ   
ОАО           

Дротаверина       
гидрохлорид, субст.
- пор., 25 кг     
- пак. п/э дв/сл. 
- кор. карт.      

Файф Кооп      
Кооператив     
высококачествен-
ных химикалий  

Венгрия  

ЗАО           
"Фармконстанта"

D020-08    

ВК-56/09 от
12.10.2009 

16.11.2009    
N 01-23455/09 

Лот N 8

ДАЛЬХИМФАРМ   
ОАО           

Бендазол,         
субстанция -      
порошок 25 кг, меш.
п/э (1) - меш.,   
п/э дв/сл (1)     

Секонд Фарма   
Котд         

Китай    

ЗАО           
"Фармконстанта"

Р080704    

ВК-55/09 от
12.10.2009 

16.11.2009    
N 01-23450/09 

Лот N 8

ДАЛЬХИМФАРМ   
ОАО           

Ацетилсалициловая 
кислота, субстанция
- порошок 25 кг,  
меш. п/э дв/сл (1)
- бараб. фибр.    

Шандонг Ксинхуа
Фармасьютикал  
Котд         

Китай    

ЗАО           
"Фармконстанта"

0905794    

ВК-54/09 от
12.10.2009 

16.11.2009    
N 01-23448/09 

Лот N 8

ДАЛЬХИМФАРМ   
ОАО           

Калия хлорид,     
субстанция -      
порошок 20 кг,    
пак. п           

ОАО "Востоквит"

Россия   

ЗАО           
"Фармконстанта"

020109     

ВК-57/09 от
12.10.2009 

16.11.2009    
N 01-23452/09 

Лот N 8

ДАЛЬХИМФАРМ   
ОАО           

Аминокапроновая   
к-та, субстанция -
порошок 5 кг, пак.
п/э дв/сл.        

ООО "Полисинтез"

Россия   

ЗАО           
"Фармконстанта"

200309     

ВК-53/09 от
12.10.2009 

16.11.2009    
N 01-23454/09 

Лот N 8

Биосинтез ОАО 

Хлорамфеникол,    
субстанция -      
порошок           

"Норсист       
Дженерал       
Фармасьютикал  
Фэктори"       

Китай    

ЗАО           
"Фармконстанта"

DY090039   

ВК-93/09 от
24.09.2009 

16.10.2009    
N 01-21481/09 

Лот N 8

Биосинтез ОАО 

Циннаризин,       
субстанция -      
порошок           

Флеминг        
Лабораториз    
Лимитед        

Индия    

ЗАО           
"Фармконстанта"

CIN20071228

NВК-95/09 от
02.10.2009 

05.11.2009    
N 01-22696/09 

Лот N 8

Биосинтез ОАО 

Эналаприла малеат,
субстанция -      
порошок           

Чжэцзян Хуахай 
Фармасьютикал  
Котд         

Китай    

ЗАО           
"Фармконстанта"

5112-08-298

NВК-96/09 от
02.10.2009 

05.11.2009    
N 01-22698/09 

Лот N 8

Биосинтез ОАО 

Парацетамол,      
субстанция -      
порошок           

АНЬЦЮ ЛУАНЬ    
ФАРМАСЬЮТИКАЛ  
Ко., Лтд       

Китай    

ЗАО           
"Фармконстанта"

0910013    

NВК-97/09 от
02.10.2009 

05.11.2009    
N 01-22693/09 

Лот N 8

Биосинтез ОАО 

Лоратадин,        
субстанция -      
порошок           

Тонира Фарма   
Лимитед        

Индия    

ЗАО           
"Фармконстанта"

LRT-0120908

NВК-94/09 от
02.10.2009 

05.11.2009    
N 01-22694/09 

Лот N 8

Биохимик ОАО  

Аскорбиновая      
кислота, субст. - 
пор., 25 кг - меш.
п/э дв/сл. кор.   
карт.             

Биохимик ОАО   

Россия   

ЗАО           
"Фармконстанта"

08062022   

ВК-41/09 от
17.09.2009 

16.10.2009    
N 01-21482/09 

Лот N 8

Синтез АКО ОАО

Омепразол,        
полуфабрикат-     
пеллеты           

Присайз        
Кемифарма      
Пвттд        

Индия    

ЗАО           
"Фармконстанта"

ОР/5427/0309

ВК-49/09 от
18.09.2009 

16.10.2009    
N 01-21460/09 

Лот N 8

Синтез АКО ОАО

Метронидазол,     
субстанция -      
порошок           

ВУХАН ВУЙАО    
ФАРМАСЬЮТИКАЛ  
Котд.        

Китай    

ЗАО           
"Фармконстанта"

С04-W0808272

ВК-48/09 от
17.09.2009 

16.10.2009    
N 01-21464/09 

Лот N 8

Синтез АКО ОАО

Цефазолин натрия, 
субстанция -      
порошок           

Харбин         
Фармасьютикал  
Групп Котд,  
Дженерал       
фарм.фэктори"  

Китай    

ЗАО           
"Фармконстанта"

А12120090622

ВК-52/09 от
18.09.2009 

16.10.2009    
N 01-21462/09 

Лот N 8

Синтез АКО ОАО

Каптоприл,        
субстанция -      
порошок           

Чжецзян Хуахай 
Фармасьютикал  
Котд         

Китай    

ЗАО           
"Фармконстанта"

5140-08-014

ВК-50/09 от
18.09.2009 

16.10.2009    
N 01-21458/09 

Лот N 8

ЗАО "Макиз-   
фарма"        

Рисдонал, таблетки,
покрытые оболочкой,
2 мг               

Алкалоид АО,   

Республика
Македония

ЗАО           
"Фармконстанта"

16698 0209 

ВК-61/09 от
04.09.2009 

02.10.2009    
N 01-20155/09 

Лот N 8

ЗАО "Макиз-   
фарма"        

Лизиноприл,       
таблетки 20 мг    

Алкалоид АО,   

Республика
Македония

ЗАО           
"Фармконстанта"

17456 0509 

ВК-63/09 от
10.09.2009 

02.10.2009    
N 01-20160/09 

Лот N 8

ЗАО "Макиз-   
фарма"        

Инхибейс, таблетки,
покрытые оболочкой,
2.5 мг            

Ф.Хоффманн-Ля  
Рош Лтд.,      

Швейцария

ЗАО           
"Фармконстанта"

В2296      

ВК-67/09 от
17.09.2009 

16.10.2009    
N 01-21471/09 

Лот N 8

ЗАО "Макиз-   
фарма"        

Инхибейс, таблетки,
покрытые оболочкой,
2.5 мг            

Ф. Хоффманн-Ля 
Рош Лтд.,      

Швейцария

ЗАО           
"Фармконстанта"

В2288/01   

ВК-66/09 от
17.09.2009 

16.10.2009    
N 01-21480/09 

Лот N 8

ЗАО "Макиз-   
фарма"        

Инхибейс, таблетки,
покрытые оболочкой,
2.5 мг            

Ф.Хоффманн-Ля  
Рош Лтд.,      

Швейцария

ЗАО           
"Фармконстанта"

В2280/01   

ВК-65/09 от
17.09.2009 

16.10.2009    
N 01-21478/09 

Лот N 8

ЗАО "Обнинская
ХФК"          

Триметилгидразиния
пропионата        
дигидрат, субст. -
пор., 20 кг       
- пак. п/э дв/сл. 
- пак. бум.       

ЗАО "Обнинская 
ХФК"           

Россия   

ЗАО           
"Фармконстанта"

220409     

ВК-98/09 от
14.10.2009 

20.11.2009    
N 01-23931/09 

Лот N 8

ЗАО "Макиз-   
фарма"        

Лизиноприл,       
таблетки 20 мг    

Алкалоид АО,   

Республика
Македония

ЗАО           
"Фармконстанта"

17455 0509 

ВК-62/09 от
10.09.2009 

02.10.2009    
N 01-20159/09 

Лот N 8

ЗАО "Макиз-   
фарма"        

Лизиноприл        
таблетки, 10 мг   

Алкалоид АО,   

Республика
Македония

ЗАО           
"Фармконстанта"

16817 0509 

ВК-64/09 от
10.09.2009 

02.10.2009    
N 01-20158/09 

Лот N 8

ЗАО "Макиз-   
фарма"        

Рисдонал, таблетки,
покрытые оболочкой,
2 мг              

Алкалоид АО,    

Республика
Македония

ЗАО           
"Фармконстанта"

10400 0908 

ВК-60/09 от
04.09.2009 

02.10.2009    
N 01-20156/09 

Лот N 8

ЗАО "Макиз-   
фарма"        

Рисдонал, таблетки,
покрытые оболочкой,
2 мг              

Алкалоид АО,   

Республика
Македония

ЗАО           
"Фармконстанта"

07454 0508 

ВК-59/09 от
04.09.2009 

02.10.2009    
N 01-20157/09 

Лот N 8

ОАО "Нижфарм" 

Хондроитин сульфат,
субстанция -      
порошок           

НЬЮ ЗЕЛАНД     
ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ 
ЛТД             

Новая    
Зеландия 

ЗАО           
"Фармконстанта"

96090838   

NВК-99/09 от
27.10.2009 

19.11.2009    
N 01-23858/09 

Лот N 8

ОАО "Нижфарм" 

Хондроитин сульфат,
субстанция -      
порошок           

НЬЮ ЗЕЛАНД     
ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ 
ЛТД            

Новая    
Зеландия 

ЗАО           
"Фармконстанта"

96209007   

NВК-100/09 
от         
27.10.2009 

19.11.2009    
N 01-23856/09 

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024