Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

17 декабря 2009 г.

 

N 01И-883/09

 

О РЕЗУЛЬТАТАХ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует о принятых решениях по результатам выборочного государственного контроля лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 17.12.2009 г. N 01И-883/09

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер
лота 

Наименование
организации,
представившей
образцы   
лекарственных
средств   

Лекарственное  
средство    

Производитель 

Страна 
пр-ва 

Экспертная    
организация    

Серия 

Номер и дата
протокола 

Решение   
Росздравнадзора

Лот N 2

Компания     
ФАРМСТОР ООО 

5-Фторурацил-    
Эбеве, концентрат
для приготовления
раствора для     
инфузий 250 мг/  
5 мл, ампулы (5),
пачки картонные  

Эбеве Фарма     
ГесмбХ Нфг. КГ  

Австрия

ГУ "Центр контроля 
качества и         
сертификации       
лекарственных      
средств Республики 
Татарстан"         

82969706

594-в       
от 28.09.2009

N 01-21570/09 
от 21.10.09   

Лот N 2

Компания     
ФАРМСТОР ООО 

5-Фторурацил-    
Эбеве, концентрат
для приготовления
раствора для     
инфузий 250 мг/  
5 мл, ампулы (5),
пачки картонные  

Эбеве Фарма     
ГесмбХ Нфг. КГ  

Австрия

ГУ "Центр контроля 
качества и         
сертификации       
лекарственных      
средств Республики 
Татарстан"         

92194906

593-в       
от 28.09.2009

N 01-21597/09 
от 21.10.09   

Лот N 2

Компания     
ФАРМСТОР ООО 

5-Фторурацил-    
Эбеве, концентрат
для приготовления
раствора для     
инфузий 1000 мг/ 
20 мл, флаконы   
темного стекла   
(1), пачки       
картонные        

Эбеве Фарма     
ГесмбХ Нфг. КГ  

Австрия

ГУ "Центр контроля 
качества и         
сертификации       
лекарственных      
средств Республики 
Татарстан"         

92386810

596-в       
от 28.09.2009

N 01-21596/09 
от 21.10.09   

Лот N 2

Компания     
ФАРМСТОР ООО 

5-Фторурацил-    
Эбеве, концентрат
для приготовления
раствора для     
инфузий 1000 мг/ 
20 мл, флаконы   
темного стекла   
(1), пачки       
картонные        

Эбеве Фарма     
ГесмбХ Нфг. КГ  

Австрия

ГУ "Центр контроля 
качества и         
сертификации       
лекарственных      
средств Республики 
Татарстан"         

82685608

595-в       
от 28.09.2009

N 01-21581/09 
от 21.10.2009 

Лот N 2

Айтемс склады
ЗАО          

Алексан р-р д/ин.
20 мг/мл, 5 мл - 
фл. - пач. карт. 

Эбеве Фарма     
ГесмбХ Нфг. КГ  

Австрия

ГУ "Центр контроля 
качества и         
сертификации       
лекарственных      
средств Республики 
Татарстан"         

92795003

N 726-в     
от 26.10.2009

N 01-23734/09 
от 18.11.09   

Лот N 2

Лэнс-Фарм ООО

Веро-Метотрексат 
р-р д/ин. конц.  
10 мг/мл, 5 мл - 
фл. (10) - пач.  
карт.            

ООО Лэнс-Фарм   

Россия 

ГУ "Центр контроля 
качества и         
сертификации       
лекарственных      
средств Республики 
Татарстан"         

70409   

N 534-в     
от 14.08.2009

16.10.09      
N 01-21484/09 

Лот N 2

Лэнс-Фарм ООО

Веро-Метотрексат 
р-р д/ин. конц.  
10 мг/мл, 5 мл - 
фл. (10) - пач.  
карт.            

ООО Лэнс-Фарм   

Россия  

ГУ "Центр контроля 
качества и         
сертификации       
лекарственных      
средств Республики 
Татарстан"         

80609   

N 535-в     
от 22.09.2009

16.10.09      
N 01-21483/09 

Лот N 2

ПЛИВА РУС ООО

Дакарбазин Лахема
лиоф-т д/приг.   
р-ра в/в введ.   
200 мг - фл. т/с 
(10) - пач. карт.

Плива-Лахема АО 

Чешская
Респуб-
лика   

ГУ "Центр контроля 
качества и         
сертификации       
лекарственных      
средств Республики 
Татарстан"         

23016908А

N 549-в     
от 22.09.2009

N 01-21479/09 
от 16.10.09   

Лот N 2

Генфа ООО    

Доцетера р-р     
д/инфуз. конц.   
40 мг/мл, 0.5 мл 
- фл. /с р-лем   
(фл.)/ - кор.    
карт.            

Эриохем С.А.    

Аргенти-
на     

ГУ "Центр контроля 
качества и         
сертификации       
лекарственных      
средств Республики 
Татарстан"         

DC011A  

N 732-в     
от 27.10.2009

17.11.2009    
N 01-23566/09 

Лот N 2

Генфа ООО    

Доцетера р-р     
д/инфуз. конц.   
40 мг/мл, 0.5 мл 
- фл. /с р-лем   
(фл.)/ - кор.    
карт.            

Эриохем С.А.    

Аргенти-
на     

ГУ "Центр контроля 
качества и         
сертификации       
лекарственных      
средств Республики 
Татарстан"         

DC009A  

N 720-в     
от 23.10.2009

17.11.09      
N 01-23554/09 

Лот N 2

ПФАЙЗЕР ООО  

Заведос лиоф-т   
д/приг. р-ра в/в 
введ. 5 мг - фл. -
пач. карт.       

Фармация Италия 
С.п.А.          

Италия 

ГУ "Центр контроля 
качества и         
сертификации       
лекарственных       
средств Республики 
Татарстан"         

87G003-J

N 725-в     
от 23.10.2009

17.11.09      
N 01-23544/09 

Лот N 2

Лэнс-Фарм ООО

Дакарбазин-ЛЭНС  
лиоф-т д/приг.   
р-ра в/в введ.   
200 мг - фл. т/с -
пач. карт.       

ООО Лэнс-Фарм   

Россия 

ГУ "Центр контроля 
качества и         
сертификации       
лекарственных      
средств Республики 
Татарстан"         

60108   

N 533-в     
от 21.09.2009

13.10.09      
N 01-20881/09 

Лот N 2

Генфа ООО    

Оксатера лиоф-т  
д/приг. р-ра     
д/инфуз. 100 мг -
фл. т/с - пач.   
карт.            

Лаборатория ИМА 
С.А.И.С.        

Аргенти-
на     

ГУ "Центр контроля 
качества и         
сертификации       
лекарственных      
средств Республики 
Татарстан"         

ОХ047В   

N 708-в     
от 21.10.2009

17.11.09      
N 01-23556/09 

Лот N 2

Генфа ООО    

Оксатера лиоф-т  
д/приг. р-ра     
д/инфуз. 100 мг -
фл. т/с - пач.   
карт.            

Лаборатория ИМА 
С.А.И.С.        

Аргенти-
на     

ГУ "Центр контроля 
качества и         
сертификации       
лекарственных      
средств Республики 
Татарстан"         

ОХ043В  

N 707-в     
от 21.10.2009

17.11.09      
N 01-23568/09 

Лот N 2

Скопинский   
фармацевтичес-
кий завод ЗАО

Синдроксоцин     
лиоф-т д/приг.   
р-ра д/в/сосуд. и
в/пузырн. введен.
10 мг - фл. - пач.
карт.            

Синдан-Фарма С.К
С.Р.Л.          

Румыния

ГУ "Центр контроля 
качества и         
сертификации       
лекарственных      
средств Республики 
Татарстан"          

ВР07003В

N 525-в     
от 17.09.2009

16.10.09      
N 01-21335/09 

Лот N 2

Скопинский   
фармацевтичес-
кий завод ЗАО

Синдаксел конц.  
д/приг. р-ра     
д/инфуз. 6 мг/мл -
фл. - 5, 16.67,  
25, 43.33, 50 мл,
пач. карт.       

Синдан-Фарма С.К
С.Р.Л.          

Румыния

ГУ "Центр контроля 
качества и         
сертификации       
лекарственных      
средств Республики 
Татарстан"         

BJ07021D

N 648-в     
от 09.10.2009

05.11.09      
N 01-22687/09 

Лот N 2

Скопинский   
фармацевтичес-
кий завод ЗАО

Синдаксел конц.  
д/приг. р-ра     
д/инфуз. 6 мг/мл -
фл. - 5, 16.67,  
25, 43.33, 50 мл,
пач. карт.       

Синдан-Фарма    
С.К С.Р.Л.      

Румыния

ГУ "Центр контроля 
качества и         
сертификации        
лекарственных      
средств Республики 
Татарстан"         

BI07007F

N 647-в     
от 09.10.2009

05.11.09      
N 01-22686/09 

Лот N 2

Сайлент 2000 
ООО          

Цетротид лиоф-т  
д/приг. р-ра п 
введ. 0.25 мг -  
фл. /с р-лем (вода
д/инъ. (шпр.) 1  
мл) - 1 шт., игл.
д/ин. - 2 шт. и  
тамп. спирт. - 2 
шт./ - уп. конт. 
яч. (7) - пач.   
карт.            

Бакстер Онкология
ГмбХ            

Германия

ГУ "Центр контроля 
качества и         
сертификации       
лекарственных       
средств Республики 
Татарстан"         

8I212А  

N 643-в     
от 08.10.2009

05.11.09      
N 01-22782/09 

Лот N 2

Сайлент 2000 
ООО          

Цетротид лиоф-т  
д/приг. р-ра п 
введ. 0.25 мг -  
фл./с р-лем (вода
д/инъ. (шпр.) 1  
мл) - 1 шт., игл.
д/ин. - 2 шт. и  
тамп. спирт. - 2 
шт./ - уп. конт. 
яч. (7) - пач.   
карт.            

Бак стер        
Онкология ГмбХ  

Германия

ГУ "Центр контроля 
качества и         
сертификации       
лекарственных      
средств Республики 
Татарстан"         

8Н209В  

N 645-в     
от 08.10.2009

05.11.09      
N 01-22783/09 

Лот N 2

Компания Деко
ООО          

Циклофосфан пор. 
д/приг. р-ра д/в/в
и в/м введ. 200 мг
- фл. (50) - кор.
карт.            

ООО Компания    
Деко             

Россия 

ГУ "Центр контроля 
качества и         
сертификации       
лекарственных      
средств Республики 
Татарстан"         

40709   

N 563-в     
от 25.09.2009

16.10.09      
N 01-21468/09 

Лот N 2

Компания Деко
ООО          

Циклофосфан пор. 
д/приг. р-ра д/в/в
и в/м введ. 200 мг
- фл. (50) - кор.
карт.            

ООО Компания    
Деко            

Россия 

ГУ "Центр контроля 
качества и         
сертификации       
лекарственных      
средств Республики 
Татарстан"         

50709   

N 565-в     
от 25.09.2009

16.10.09      
N 01-21477/09 

Лот N 2

Лэнс-Фарм ООО

Экзорум,         
лиофилизат для   
приготовления    
раствора для     
инфузий 50 мг,   
флаконы (1), пачки
картонные        

Лэнс-Фарм ООО   

Россия 

ГУ "Центр контроля 
качества и         
сертификации       
лекарственных      
средств Республики 
Татарстан"         

10609   

N 588-в     
от 25.09.2009

16.10.09      
N 01-21487/09 

Лот N 2

Лэнс-Фарм ООО

Экзорум,         
лиофилизат для   
приготовления    
раствора для     
инфузий 50 мг,   
флаконы (1), пачки
картонные        

Лэнс-Фарм ООО   

Россия 

ГУ "Центр контроля 
качества и         
сертификации       
лекарственных      
средств Республики 
Татарстан"         

20508   

N 605-в     
от 30.09.2009

06.11.09      
N 01-22807/09 

Лот N 2

Лэнс-Фарм ООО

Экзорум,         
лиофилизат для   
приготовления    
раствора для     
инфузий 100 мг,  
флаконы (1), пачки
картонные        

Лэнс-Фарм ООО   

Россия 

ГУ "Центр контроля 
качества и         
сертификации       
лекарственных      
средств Республики 
Татарстан"         

10609   

N 589-в     
от 26.09.2009

16.10.09      
N 01-21485/09 

Лот N 2

Лэнс-Фарм ООО

Экзорум,         
лиофилизат для   
приготовления    
раствора для     
инфузий 100 мг,  
флаконы (1), пачки
картонные        

Лэнс-Фарм ООО   

Россия 

ГУ "Центр контроля 
качества и         
сертификации       
лекарственных      
средств Республики 
Татарстан"         

31207   

N 606-в     
от 30.09.2009

16.10.09      
N 01-21486/09 

Лот N 2

ЗАО "Фирма   
Евросервис"  

Дакарбазин Медак,
лиофилизат для   
приготовления    
раствора для     
внутривенного    
введения 500 мг, 
флаконы темного  
стекла (1),      
коробки картонные

медак ГмбХ      

Германия

ГУ "Центр контроля 
качества и         
сертификации       
лекарственных      
средств Республики 
Татарстан"         

М81209АС
RU      

N 537-в     
от 22.09.2009

N 01-20886/09 
от 13.10.09   

Лот N 2

ЗАО "Фирма   
Евросервис"  

Дакарбазин Медак,
лиофилизат для   
приготовления    
раствора для     
внутривенного    
введения 1000 мг,
флаконы темного  
стекла (1),      
коробки картонные

медак ГмбХ      

Германия

ГУ "Центр контроля 
качества и         
сертификации       
лекарственных      
средств Республики 
Татарстан"         

M81215AE
RU      

N 539-в     
от 22.09.2009

N 01-20889/09 
от 13.10.2009 

Лот N 2

ООО "МЕДИПАЛ-
ОНКО"        

Карбоплатин-Эбеве,
раствор для      
инфузий          
концентрированный
150 мг/15 мл,    
флаконы темного  
стекла (1), пачки
картонные        

Эбеве Фарма     
ГмбХ Нфг. КГ    

Австрия

ГУ "Центр контроля 
качества и         
сертификации       
лекарственных      
средств Республики 
Татарстан"         

711727  

N 752-в     
от 29.10.2009

N 01-23908/09 
от 20.11.09   

Лот N 2

ЗАО "Компания
"ИНТЕРМЕД-   
СЕРВИС"      

Кемоплат,        
концентрат для   
приготовления    
раствора для     
инфузий 0.5 мг/мл
100 мл, флаконы  
темного стекла   
(1), пачки       
картонные        

Дабур Фарма     
Лимитед         

Индия  

ГУ "Центр контроля 
качества и         
сертификации       
лекарственных      
средств Республики 
Татарстан"          

8FT153  

N 678-в     
от 14.10.2009

N 01-23844/09 
от 19.11.2009 

Лот N 2

ЗАО "Компания
"ИНТЕРМЕД-   
СЕРВИС"      

Кемоплат,        
концентрат для   
приготовления    
раствора для     
инфузий 0.5 мг/мл
100 мл, флаконы  
темного стекла   
(1), пачки       
картонные        

Дабур Фарма     
Лимитед         

Индия  

ГУ "Центр контроля 
качества и         
сертификации       
лекарственных      
средств Республики 
Татарстан"         

9FT112  

N 679-в     
от 14.10.2009

N 01-23855/09 
от 19.11.2009 

Лот N 2

ООО "МЕДИПАЛ-
ОНКО"        

Метотрексат-Эбеве,
раствор для      
инъекций 50 мг/5 
мл, флаконы (1), 
пачки картонные  

Эбеве Фарма     
ГмбХ Нфг. КГ    

Австрия

ГУ "Центр контроля 
качества и          
сертификации       
лекарственных      
средств Республики 
Татарстан"         

82552105

N 753-в     
от 29.10.2009

N 01-23914/09 
от 20.11.09   

Лот N 2

ООО "МЕДИПАЛ-
ОНКО"        

Метотрексат-Эбеве,
раствор для      
инъекций 50 мг/5 
мл, флаконы (1), 
пачки картонные  

Эбеве Фарма     
ГмбХ Нфг. КГ    

Австрия

ГУ "Центр контроля 
качества и         
сертификации       
лекарственных      
средств Республики 
Татарстан"         

82882606

N 754-в     
от 29.10.2009

N 01-23897/09 
от 19.11.09   

Лот N 2

ООО "Новартис
Фарма"       

Сандостатин,     
раствор для      
внутривенного и  
подкожного       
введения 0.1 мг/мл
1 мл, ампулы (5),
пачки картонные  

Новартис Фарма  
Штейн АГ        

Швейца-
рия    

ГУ "Центр контроля 
качества и         
сертификации       
лекарственных      
средств Республики 
Татарстан"         

S0105   

N 683-в     
от 14.10.2009

N 01-23863/09 
от 19.11.09   

Лот N 2

ООО "Новартис
Фарма"       

Сандостатин,     
раствор для      
внутривенного и  
подкожного       
введения 0.1 мг/мл
1 мл, ампулы (5),
пачки картонные  

Новартис Фарма  
Штейн АГ        

Швейца-
рия    

ГУ "Центр контроля 
качества и         
сертификации       
лекарственных      
средств Республики 
Татарстан"         

S0100   

N 684-в     
от 14.10.2009

N 01-23861/09 
от 19.11.09   

Лот N 2

ЗАО "Фирма   
Евросервис"  

Дакарбазин Медак,
лиофилизат для   
приготовления    
раствора для     
внутривенного    
введения 1000 мг,
флаконы темного  
стекла (1),      
коробки картонные

медак ГмбХ      

Германия

ГУ "Центр контроля 
качества и         
сертификации       
лекарственных      
средств Республики 
Татарстан"         

M80602AF
RU      

540-в       
от 22.09.2009

N 01-21598/09 
от 21.10.2009 

Лот N 2

ЗАО "Фирма   
Евросервис"  

Дакарбазин Медак,
лиофилизат для   
приготовления    
раствора для     
внутривенного    
введения 500 мг, 
флаконы темного  
стекла (1),      
коробки картонные

медак ГмбХ      

Германия

ГУ "Центр контроля 
качества и         
сертификации       
лекарственных      
средств Республики 
Татарстан"         

М81103АС
RU      

N 538-в     
от 22.09.2009

N 01-20887/09 
от 13.10.09   

Лот N 2

Лэнс-Фарм ООО

Дакарбазин-ЛЭНС  
лиоф-т д/приг.   
р-ра в/в введ.   
200 мг - фл. т/с 
- пач. карт.     

ООО Лэнс-Фарм   

Россия 

ГУ "Центр контроля 
качества и         
сертификации       
лекарственных      
средств Республики 
Татарстан"         

50108    

N 532-в     
от 21.09.2009

13.10.09      
N 01-20871/09 

Лот N 2

Скопинский   
фармацевтичес-
кий завод ЗАО

Синдроксоцин     
лиоф-т д/приг.   
р-ра д/в/сосуд. и
в/пузырн. введен.
10 мг - фл. - пач.
карт.            

Синдан-Фарма С.К
С.Р.Л.          

Румыния

ГУ "Центр контроля 
качества и         
сертификации       
лекарственных      
средств Республики 
Татарстан"         

ВР07004В

N 526-в     
от 17.09.2009

16.10.09      
N 01-21334/09 

Лот N 2

Генфа ООО    

Оксатера          
лиофилизат для   
приготовления    
раствора для     
инфузий 50 мг,   
флаконы темного  
стекла (1), пачки
картонные        

Лаборатория ИМА 
С.А.И.С.        

Аргенти-
на     

ГУ "Центр контроля 
качества и         
сертификации        
лекарственных      
средств Республики 
Татарстан"         

ОХ046В  

N 733-в     
от 28.10.2009

17.11.09      
N 01-23564/09 

Лот N 2

Генфа ООО    

Винкарельбин     
концентрат для   
приготовления    
раствора для     
инфузий 10 мг/мл 
5 мл, флаконы (1),
пачки картонные  

Лаборатория ИМА 
С.А.И.С.        

Аргенти-
на     

ГУ "Центр контроля 
качества и         
сертификации       
лекарственных      
средств Республики 
Татарстан"         

VN059B  

N 734-в     
от 28.10.2009

17.11.09      
N 01-23558/09 

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024