ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

 

17 декабря 2009 г.

 

N 01И-881/09

 

В соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734), Управление организации государственного контроля обращения медицинской продукции доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении повторного выборочного государственного контроля за ноябрь 2009 года.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 17.12.2009 г. N 01И-881/09

 

РЕЗУЛЬТАТЫ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ

ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЗА НОЯБРЬ 2009 ГОДА

 

N
п\п

Наименование   
препарата, серия 

Название организации
производителя,  
страна      

Результаты экспертизы  

Архивные  
образцы  
производителя

Образцы  
экспертной 
организации

1.

Гемодез-Н, раствор 
для инфузий 400 мл,
серии 670607       

ОАО "Биохимик",    
Россия             

соответствуют

не          
соответствуют

2.

Компливит, таблетки
п/о, серии 290208  

ОАО Фармстандарт-  
УфаВита", Россия   

соответствуют

не          
соответствуют

3.

Аминокапроновая    
кислота, субстанция
- порошок, серии   
450508             

ООО "Полисинтез",  
Россия             

соответствуют

 

4.

Валосердин R, капли
для приема внутрь, 
серии 980508       

ЗАО "Московская    
фармацевтическая   
фабрика", Россия   

соответствуют

не          
соответствуют

5.

Корвалол, капли для
приема внутрь 25 мл,
серии 3200908      

ОАО "Фармстандарт- 
Лексредства, Россия

соответствуют

не          
соответствуют

6.

Диклофенак-АКОС,   
раствор для        
внутримышечного    
введения 25 мг/мл, 
3 мл, серии 200409 

ОАО "Синтез", Россия

соответствуют

не          
соответствуют

7.

Пентовит, таблетки 
покрытые оболочкой,
серии 1000808      

ЗАО "Алтайвитамины",
Россия             

соответствуют

не          
соответствуют

8.

Тотема R, раствор  
для приема внутрь, 
серии 08022        

"Лаборатория Иннотек
Интернасиональ,    
произведено        
"Иннотера Шузи",   
Франция            

соответствуют

образцы не  
представлены

9.

Желатиноль, раствор
для инфузий 450 мл,
серии 70208        

ООО "Самсон-Мед",  
Россия             

соответствуют

не          
соответствуют

10.

Цитохром С, раствор
для инъекций 0,25% 
4 мл, серий: 10108,
80309              

ООО "Самсон-Мед",  
Россия             

не          
соответствуют

не          
соответствуют