Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

16 декабря 2009 г.

 

N 01И-878/09

 

О РЕЗУЛЬТАТАХ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует о принятых решениях по результатам выборочного государственного контроля лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 16.12.2009 г. N 01И-878/09

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер
лота

Наименование
организации,
представившей
образцы   
лекарственных
средств   

Препарат    

Производитель 

Страна
пр-ва

Экспертная    
организация    

Серия 

Номер и дата
протокола 

Решение   
Росздравнадзора

Лот N 4

Синтез АКО ОАО

Метронидазол-АКОС
р-р д/инфуз. 5   
мг/мл, 100 мл -  
фл. т/с - пач.   
карт.            

Синтез АКО ОАО  

Россия

ФГУ "Приволжский   
окружной медицинский
центр экспертизы   
качества препаратов
крови и исследования
фракционирования   
донорской плазмы   
Федеральной службы 
по надзору в сфере 
здравоохранения и  
социального        
развития"          

2220809 

N 341-2009  
от 30.09.2009

13.11.2009    
N 01-23281/09 

Лот N 4

Синтез АКО ОАО

Метронидазол-АКОС
р-р д/инфуз. 5   
мг/мл, 100 мл -  
фл. т/с - пач.   
карт.            

Синтез АКО ОАО  

Россия

ФГУ "Приволжский   
окружной медицинский
центр экспертизы   
качества препаратов
крови и исследования
фракционирования   
донорской плазмы   
Федеральной службы 
по надзору в сфере 
здравоохранения и  
социального        
развития"          

2250809 

N 342-2009  
от 30.09.2009

13.11.2009    
N 01-23285/09 

Лот N 4

"Научно-произ-
водственное  
объединение по
медицинским  
иммунобиологи-
ческим       
препаратам   
"Микроген"    
МЗ РФ ФГУП   

Глюкоза р-р      
д/инфуз. 50      
мг/мл, 200 мл -  
фл. д/кровезам. -
пач. карт.       

Микроген НПО ФГУП
(Иммунопрепарат)

Россия

ФГУ "Приволжский   
окружной медицинский
центр экспертизы   
качества препаратов
крови и исследования
фракционирования   
донорской плазмы   
Федеральной службы 
по надзору в сфере 
здравоохранения и  
социального        
развития"          

420809  

N 323-2009  
от 30.09.2009

16.11.2009    
N 01-23411/09 

Лот N 4

"Научно-произ-
водственное  
объединение по
медицинским  
иммунобиологи-
ческим       
препаратам   
"Микроген"   
МЗ РФ ФГУП   

Глюкоза р-р      
д/инфуз. 50      
мг/мл, 200 мл -  
фл. д/кровезам. -
пач. карт.       

Микроген НПО ФГУП
(Иммунопрепарат)

Россия

ФГУ "Приволжский   
окружной медицинский
центр экспертизы   
качества препаратов
крови и исследования
фракционирования   
донорской плазмы   
Федеральной службы 
по надзору в сфере 
здравоохранения и  
социального        
развития"          

430809  

N 324-2009  
от 30.09.2009

17.11.2009    
N 01-23663/09 

Лот N 4

"Научно-произ-
водственное  
объединение по
медицинским  
иммунобиологи-
ческим       
препаратам   
"Микроген"   
МЗ РФ ФГУП   

Натрия хлорид р-р
д/инфуз. 0.9%, 400
мл - бутыл.      

Микроген НПО ФГУП
(Иммунопрепарат)

Россия

ФГУ "Приволжский   
окружной медицинский
центр экспертизы   
качества препаратов
крови и исследования
фракционирования   
донорской плазмы   
Федеральной службы 
по надзору в сфере 
здравоохранения и  
социального        
развития"          

370609  

N 327-2009  
от 30.09.2009

13.11.2009    
N 01-23273/09 

Лот N 4

"Научно-произ-
водственное  
объединение по
медицинским  
иммунобиологи-
ческим       
препаратам   
"Микроген"   
МЗ РФ ФГУП   

Натрия хлорид р-р
д/инфуз. 0.9%, 400
мл - бутыл.      

Микроген НПО ФГУП
(Иммунопрепарат)

Россия

ФГУ "Приволжский   
окружной медицинский
центр экспертизы   
качества препаратов
крови и исследования
фракционирования   
донорской плазмы   
Федеральной службы 
по надзору в сфере 
здравоохранения и  
социального        
развития"          

360609  

N 326-2009  
от 30.09.2009

13.11.2009    
N 01-23272/09 

Лот N 4

"ФармФирма   
"Сотекс" ЗАО 

Винпоцетин р-р   
д/инфуз. конц.   
5 мг/мл, 2 мл -  
амп. т/с (5) - уп.
конт. яч. (2) -  
пач. карт.       

ЗАО Сотекс      
ФармФирма       

Россия

ФГУ "Приволжский   
окружной медицинский
центр экспертизы   
качества препаратов
крови и исследования
фракционирования   
донорской плазмы   
Федеральной службы 
по надзору в сфере 
здравоохранения и  
социального        
развития"          

050609  

N 367-2009  
от 07.10.2009

16.11.09      
N 01-23477/09 

Лот N 4

Биохимик ОАО 

Маннит р-р в/в   
введ. 150 мг/мл, 
200 мл - фл.     
д/кровезам.      

Биохимик ОАО    

Россия

ФГУ "Приволжский   
окружной медицинский
центр экспертизы   
качества препаратов
крови и исследования
фракционирования   
донорской плазмы   
Федеральной службы 
по надзору в сфере 
здравоохранения и  
социального        
развития"          

350809  

N 252-2009  
от 12.10.2009

20.11.2009    
N 01-23997/09 

Лот N 4

ДАЛЬХИМФАРМ  
ОАО          

Натрия хлорид р-р
д/инфуз. 0.9%,   
400 мл - фл.     
д/кровезам.      

ОАО ДАЛЬХИМФАРМ 

Россия

ФГУ "Приволжский   
окружной медицинский
центр экспертизы   
качества препаратов
крови и исследования
фракционирования   
донорской плазмы   
Федеральной службы 
по надзору в сфере 
здравоохранения и  
социального        
развития"           

870809  

N 354-2009  
от 06.10.2009

16.11.2009    
N 01-23457/09 

Лот N 4

ДАЛЬХИМФАРМ  
ОАО          

Натрия хлорид р-р
д/инфуз. 0.9%,   
400 мл - фл.     
д/кровезам.      

ОАО ДАЛЬХИМФАРМ 

Россия

ФГУ "Приволжский   
окружной медицинский
центр экспертизы   
качества препаратов
крови и исследования
фракционирования   
донорской плазмы   
Федеральной службы 
по надзору в сфере 
здравоохранения и  
социального        
развития"          

890809  

N 355-2009  
от 06.10.2009

16.11.2009    
N 01-23459/09 

Лот N 4

Биохимик ОАО 

Глюкоза р-р      
д/инфуз. 100     
мг/мл, 200 мл -  
фл. д/кровезам.  
250 мл           

Биохимик ОАО    

Россия

ФГУ "Приволжский   
окружной медицинский
центр экспертизы   
качества препаратов
крови и исследования
фракционирования   
донорской плазмы   
Федеральной службы 
по надзору в сфере 
здравоохранения и  
социального        
развития"          

280809  

N 255-2009  
от 30.09.2009

16.11.2009    
N 01-23434/09 

Лот N 4

Биохимик ОАО 

Глюкоза р-р      
д/инфуз. 50      
мг/мл, 200 мл -  
фл. д/кровезам.  
250 мл           

Биохимик ОАО    

Россия

ФГУ "Приволжский   
окружной медицинский
центр экспертизы   
качества препаратов
крови и исследования
фракционирования   
донорской плазмы   
Федеральной службы 
по надзору в сфере 
здравоохранения и  
социального        
развития"          

1750809 

N 256-2009  
от 30.09.2009

16.11.2009    
N 01-23439/09 

Лот N 4

Биохимик ОАО 

Глюкоза р-р       
д/инфуз. 50      
мг/мл, 200 мл -  
фл. д/кровезам.  
250 мл           

Биохимик ОАО    

Россия

ФГУ "Приволжский   
окружной медицинский
центр экспертизы   
качества препаратов
крови и исследования
фракционирования   
донорской плазмы   
Федеральной службы 
по надзору в сфере 
здравоохранения и  
социального        
развития"          

1760809 

N 257-2009  
от 30.09.2009

16.11.2009    
N 01-23440/09 

Лот N 4

Биохимик ОАО 

Натрия хлорид р-р
д/инфуз. 0.9%,   
400 мл - фл.     
д/кровезам.      

Биохимик ОАО    

Россия

ФГУ "Приволжский   
окружной медицинский
центр экспертизы   
качества препаратов
крови и исследования
фракционирования   
донорской плазмы   
Федеральной службы 
по надзору в сфере 
здравоохранения и  
социального        
развития"          

6080809 

28.09.2009  
N 264-2009  

17.11.2009    
N 01-23660/09 

Лот N 4

ОАО НПК      
"ЭСКОМ"      

Новокаин р-р     
д/ин. 0.25%,     
200 мл - фл.     
д/кровезам.      

ОАО Эском НПК   

Россия

ФГУ "Приволжский   
окружной медицинский
центр экспертизы   
качества препаратов
крови и исследования
фракционирования   
донорской плазмы   
Федеральной службы 
по надзору в сфере 
здравоохранения и  
социального        
развития"          

110609   

N 439-2009  
от 14.10.2009

20.11.2009    
N 01-23910/09 

Лот N 4

ОАО НПК      
"ЭСКОМ"      

Новокаин р-р     
д/ин. 0.25%,     
200 мл - фл.     
д/кровезам.      

ОАО Эском НПК   

Россия

ФГУ "Приволжский   
окружной медицинский
центр экспертизы   
качества препаратов
крови и исследования
фракционирования   
донорской плазмы   
Федеральной службы 
по надзору в сфере 
здравоохранения и  
социального        
развития"          

120609  

N 440-2009  
от 14.10.2009

20.11.2009    
N 01-23912/09 

Лот N 4

Синтез АКО ОАО

Ципрофлоксацин р-р
д/инфуз. [в р-ре 
NaCl 0.9%] 2     
мг/мл, 100 мл -  
фл. т/с - пач.   
карт.            

Синтез АКО ОАО  

Россия

ФГУ "Приволжский   
окружной медицинский
центр экспертизы   
качества препаратов
крови и исследования
фракционирования   
донорской плазмы   
Федеральной службы 
по надзору в сфере 
здравоохранения и  
социального        
развития"          

770709  

N 339-2009  
от 30.09.2009

13.11.2009    
N 01-23287/09 

Лот N 4

ОАО Фирма    
"Медполимер" 

Глюкоза р-р      
д/инфуз. 20%,    
500 мл - конт.   
полимер. - пак.  
п/п              

ОАО Фирма       
Медполимер      

Россия

ФГУ "Приволжский   
окружной медицинский
центр экспертизы   
качества препаратов
крови и исследования
фракционирования   
донорской плазмы   
Федеральной службы 
по надзору в сфере 
здравоохранения и  
социального        
развития"          

13082009

N 473-2009  
от 19.10.2009

23.11.2009    
N 01-24171/09 

Лот N 4

ОАО Фирма    
"Медполимер" 

Глюкоза р-р      
д/инфуз. 5%,     
1000 мл - конт.  
полимер. - пак.  
п/п              

ОАО Фирма       
Медполимер      

Россия

ФГУ "Приволжский   
окружной медицинский
центр экспертизы   
качества препаратов
крови и исследования
фракционирования   
донорской плазмы   
Федеральной службы 
по надзору в сфере 
здравоохранения и  
социального        
развития"          

334062009

N 470-2009  
от 16.10.2009

23.11.2009    
N 01-24167/09 

Лот N 4

ОАО Фирма    
"Медполимер" 

Глюкоза р-р      
д/инфуз. 10%,    
250 мл - конт.   
полимер. - пак.  
п/п              

ОАО Фирма       
Медполимер      

Россия

ФГУ "Приволжский   
окружной медицинский
центр экспертизы   
качества препаратов
крови и исследования
фракционирования   
донорской плазмы   
Федеральной службы 
по надзору в сфере 
здравоохранения и  
социального        
развития"          

50062009

N 471-2009  
от 16.10.2009

23.11.2009    
N 01-24169/09 

Лот N 4

Биохимик ОАО 

Новокаин, раствор
для инъекций 0.25%
200 мл, бутылки  

Биохимик ОАО    

Россия

ФГУ "Приволжский   
окружной медицинский
центр экспертизы   
качества препаратов
крови и исследования
фракционирования   
донорской плазмы   
Федеральной службы 
по надзору в сфере 
здравоохранения и  
социального        
развития"          

310809  

N 266-2009  
от 09.10.2009

20.11.2009    
N 01-23995/09 

Лот N 4

Биохимик ОАО 

Натрия хлорид р-р
д/инфуз. 0.9%,   
400 мл - фл.     
д/кровезам.      

Биохимик ОАО    

Россия

ФГУ "Приволжский   
окружной медицинский
центр экспертизы   
качества препаратов
крови и исследования
фракционирования   
донорской плазмы   
Федеральной службы 
по надзору в сфере 
здравоохранения и  
социального        
развития"          

6090809 

28.09.2009  
N 265-2009  

17.11.2009    
N 01-23658/09 

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024