Утверждено

и введено в действие

Приказом Федерального

агентства по техническому

регулированию и метрологии

от 15 декабря 2009 г. N 1227-ст

 

Дата введения -

1 января 2011 года

 

ИЗМЕНЕНИЕ N 1 ГОСТ Р 52238-2004 (ИСО 10282:2002).

ПЕРЧАТКИ ХИРУРГИЧЕСКИЕ ИЗ КАУЧУКОВОГО ЛАТЕКСА СТЕРИЛЬНЫЕ

ОДНОРАЗОВЫЕ. СПЕЦИФИКАЦИЯ

 

Раздел 2. Заменить ссылки: ГОСТ Р ИСО 10993-3-99 на ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009, ГОСТ Р ИСО 10993-11-99 на ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009, ГОСТ Р 50779.71-99 (ИСО 2859-1-89) на ГОСТ Р ИСО 2859-1-2007, в наименовании исключить обозначение: AQL;

заменить ссылки и наименования: ГОСТ Р ИСО 10993-13-99 на ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий; ИСО 4648:1991 на ИСО 23529:2004. Каучук. Общие принципы подготовки и кондиционирования образцов для физико-механических испытаний.

Пункт 5.1. Заменить слова: "допустимые уровни качества" на "приемлемые уровни качества" (2 раза);

таблица 1. Графа "Уровень контроля". Для показателя "Герметичность" заменить значение: 1 на G-1.

Пункт 6.1. Заменить слова: "допустимом уровне качества" на "приемлемом уровне качества" (2 раза);

заменить ссылку: ИСО 4648 на ИСО 23529 (2 раза).

Пункт 6.2. Заменить слова: "допустимым уровнем качества" на "приемлемым уровнем качества".

Пункт 6.3.1. Второй абзац. Заменить слова: "на трех образцах" на "на трех образцах типа 2 (двухсторонняя лопаточка)".

Пункты 6.3.2 - 6.3.4. Заменить слова: "допустимом уровне качества" на "приемлемом уровне качества".