Письмо Росздравнадзора от 11.12.2009 N 01И-868/09 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

11 декабря 2009 г.

N 01И-868/09

О РЕЗУЛЬТАТАХ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что по результатам выборочного государственного контроля приняты решения:

- о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении N 1;

- о несоответствии качества лекарственных средств, перечисленных в приложении N 2.

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

Приложение N 1

к письму Росздравнадзора

от 11.12.2009 г. N 01И-868/09

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер лота	Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств	Препарат	Производитель	Страна пр-ва	Экспертная организация	Серия	Номер и дата протокола
Лот N 1	Красфарма ОАО	Цефазолина натриевая соль, пор. д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 500 мг - фл. (10) - пач. карт.	Красфарма ОАО	Россия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	10208	N 1060 от 25.09.2009
Лот N 1	Красфарма ОАО	Цефазолина натриевая соль, пор. д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 500 мг - фл. (10) - пач. карт.	Красфарма ОАО	Россия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	20208	N 1061 от 25.09.2009
Лот N 1	Красфарма ОАО	Цефазолина натриевая соль, пор. д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 500 мг - фл. (10) - пач. карт.	Красфарма ОАО	Россия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	30208	N 1062 от 25.09.2009
Лот N 1	Красфарма ОАО	Цефазолина натриевая соль, пор. д/приг. р-ра д/ин. в/м 1 г - фл. 10 мл	Красфарма ОАО	Россия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	20109	N 1063 от 25.09.2009
Лот N 1	Красфарма ОАО	Цефазолина натриевая соль, пор. д/приг. р-ра д/ин. в/м 1 г - фл. 10 мл	Красфарма ОАО	Россия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	30109	N 1064 от 25.09.2009
Лот N 1	Красфарма ОАО	Цефазолина натриевая соль, пор. д/приг. р-ра д/ин. в/м 1 г - фл. 10 мл	Красфарма ОАО	Россия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	40109	N 1065 от 25.09.2009
Лот N 1	Красфарма ОАО	Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 0,5 г, флаконы	Красфарма ОАО	Россия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	1691108	N 1070 от 25.09.2009
Лот N 1	Красфарма ОАО	Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 0,5 г, флаконы	Красфарма ОАО	Россия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	1701108	N 1071 от 25.09.2009
Лот N 1	Биохимик ОАО	Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные	Биохимик ОАО	Россия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	90409	N 624 от 30.09.2009
Лот N 1	Биохимик ОАО	Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные	Биохимик ОАО	Россия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	100409	N 625 от 30.09.2009
Лот N 1	Биохимик ОАО	Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные	Биохимик ОАО	Россия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	110409	N 626 от 30.09.2009
Лот N 1	Лэнс-Фарм ООО	Ванкомицин лиоф. для пригот. р-ра д/инфуз. 500 мг	Лэнс-Фарм ООО	Россия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	30709	N 773 от 23.09.2009
Лот N 1	Лэнс-Фарм ООО	Ванкомицин лиоф. для пригот. р-ра д/инфуз. 500 мг	Лэнс-Фарм ООО	Россия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	40709	N 774 от 23.09.2009
Лот N 1	Лэнс-Фарм ООО	Ванкомицин лиоф. для пригот. р-ра д/инфуз. 500 мг	Лэнс-Фарм ООО	Россия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	50709	N 775 от 23.09.2009
Лот N 1	Биохимик ОАО	Оксациллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг,	Биохимик ОАО	Россия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	71008	N 618 от 28.09.2009
Лот N 1	Биохимик ОАО	Оксациллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг,	Биохимик ОАО	Россия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	81008	N 619 от 28.09.2009
Лот N 1	Биохимик ОАО	Оксациллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг,	Биохимик ОАО	Россия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	40409	N 620 от 28.09.2009
Лот N 1	Биохимик ОАО	Канамицин, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 г, флаконы	Биохимик ОАО	Россия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	40309	N 606 от 29.09.2009
Лот N 1	Биохимик ОАО	Канамицин, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 г, флаконы	Биохимик ОАО	Россия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	50509	N 607 от 29.09.2009
Лот N 1	Биохимик ОАО	Канамицин, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 г, флаконы	Биохимик ОАО	Россия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	60509	N 608 от 29.09.2009
Лот N 1	Биохимик ОАО	Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы	Биохимик ОАО	Россия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	250609	N 595 от 25.09.2009
Лот N 1	Биохимик ОАО	Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы	Биохимик ОАО	Россия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	260609	N 596 от 25.09.2009
Лот N 1	Биохимик ОАО	Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы	Биохимик ОАО	Россия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	270709	N 597 от 25.09.2009
Лот N 1	Биохимик ОАО	Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы	Биохимик ОАО	Россия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	540709	N 680 от 29.09.2009
Лот N 1	Биохимик ОАО	Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы	Биохимик ОАО	Россия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	520709	N 678 от 29.09.2009
Лот N 1	Биохимик ОАО	Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы	Биохимик ОАО	Россия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	530709	N 679 от 29.09.2009
Лот N 1	Биохимик ОАО	Цефтриаксона натриевая соль, порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0 г, флаконы	Биохимик ОАО	Россия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	101207	N 591 от 30.09.2009
Лот N 1	Биохимик ОАО	Цефтриаксона натриевая соль, порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0 г, флаконы	Биохимик ОАО	Россия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	111207	N 592 от 30.09.2009
Лот N 1	Биохимик ОАО	Цефтриаксона натриевая соль, порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0 г, флаконы	Биохимик ОАО	Россия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	121207	N 593 от 30.09.2009
Лот N 1	Биохимик ОАО	Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 г, флаконы 10 мл	Биохимик ОАО	Россия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	10508	N 612 от 24.09.2009
Лот N 1	Биохимик ОАО	Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 г, флаконы 10 мл	Биохимик ОАО	Россия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	20508	N 613 от 24.09.2009
Лот N 1	Биохимик ОАО	Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 г, флаконы 10 мл	Биохимик ОАО	Россия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	80608	N 614 от 24.09.2009
Лот N 1	Биохимик ОАО	Бензилпенициллина натриевая соль, пор. д/приг. р-ра д/ин. в/м 500 тыс. ЕД - фл.	Биохимик ОАО	Россия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	300808	N 601 от 25.09.2009
Лот N 1	Биохимик ОАО	Бензилпенициллина натриевая соль, пор. д/приг. р-ра д/ин. в/м 500 тыс. ЕД - фл.	Биохимик ОАО	Россия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	310808	N 6012 от 25.09.2009
Лот N 1	Биохимик ОАО	Бензилпенициллина натриевая соль, пор. д/приг. р-ра д/ин. в/м 500 тыс. ЕД - фл.	Биохимик ОАО	Россия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	100409	N 603 от 25.09.2009
Лот N 1	Лэнс-Фарм ООО	Веро-Ванкомицин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1,0 г, флаконы (1), пачки картонные	Лэнс-Фарм ООО	Россия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	670709	N 585 от 04.09.2009
Лот N 1	Лэнс-Фарм ООО	Веро-Ванкомицин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1,0 г, флаконы (1), пачки картонные	Лэнс-Фарм ООО	Россия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	680709	N 586 от 04.09.2009
Лот N 1	Лэнс-Фарм ООО	Веро-Ванкомицин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1,0 г, флаконы (1), пачки картонные	Лэнс-Фарм ООО	Россия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	660709	N 584 от 04.09.2009
Лот N 1	Лэнс-Фарм ООО	Веро-Митомицин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0,02 г, флаконы (1), пачки картонные	Лэнс-Фарм ООО	Россия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	50709	N 581 от 11.09.2009
Лот N 1	Лэнс-Фарм ООО	Веро-Митомицин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0,02 г, флаконы (1), пачки картонные	Лэнс-Фарм ООО	Россия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	60709	N 582 от 11.09.2009
Лот N 1	Лэнс-Фарм ООО	Веро-Митомицин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0,02 г, флаконы (1), пачки картонные	Лэнс-Фарм ООО	Россия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	40509	N 580 от 11.09.2009
Лот N 1	Лекко ФФ ЗАО	Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (30), пачки картонные	Лекко ФФ ЗАО	Россия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	130509	N 567 от 16.09.2009
Лот N 1	Лекко ФФ ЗАО	Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (30), пачки картонные	Лекко ФФ ЗАО	Россия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	140509	N 568 от 16.09.2009
Лот N 1	Лекко ФФ ЗАО	Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (30), пачки картонные	Лекко ФФ ЗАО	Россия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	120509	N 566 от 16.09.2009
Лот N 1	Лекко ФФ ЗАО	Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (5), пачки картонные	Лекко ФФ ЗАО	Россия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	030409	N 574 от 16.09.2009
Лот N 1	Лекко ФФ ЗАО	Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (5), пачки картонные	Лекко ФФ ЗАО	Россия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	020309	N 573 от 16.09.2009
Лот N 1	Лекко ФФ ЗАО	Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (5), пачки картонные	Лекко ФФ ЗАО	Россия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	010309	N 572 от 16.09.2009
Лот N 1	Компания Деко ООО	Цефотаксим пор. д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 1 г - фл. (50) - кор. карт.	Компания Деко ООО	Россия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	180609	N 756 от 22.10.2009
Лот N 1	Компания Деко ООО	Цефотаксим пор. д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 1 г - фл. (50) - кор. карт.	Компания Деко ООО	Россия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	160609	N 754 от 22.10.2009
Лот N 1	Компания Деко ООО	Цефотаксим пор. д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 1 г - фл. (50) - кор. карт.	Компания Деко ООО	Россия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	170609	N 755 от 22.10.2009

Приложение N 2

к письму Росздравнадзора

от 11.12.2009 г. N 01И-868/09

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О

НЕСООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер лота	Наименование организации- производителя	Препарат	Производитель	Страна пр-ва	Экспертная организация	Серия	Номер и дата протокола	Показатель несоответствия
Лот N 1	Корал-Мед ЗАО	Цезолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные	Люпин Лтд	Индия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	CZC052	N 4641/09/ АН от 23.11.2009	Прозрачность
Лот N 1	Корал-Мед ЗАО	Цефантрал пор. д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 1 г -фл. - пач. карт.	Люпин Лтд	Индия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	А8009А Р	N 4646/09/ АН от 18.11.2009	Прозрачность
Лот N 1	Корал-Мед ЗАО	Цефантрал пор. д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 1 г - фл, - пач. карт.	Люпин Лтд	Индия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	А8007А Р	N 4645/09/ АН от 18.11.2009	Прозрачность
Лот N 1	ООО "Джодас"	Цефтриаксон- Альпа, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные	Купер Фарма	Индия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	8D15E	N 4534/09/ АН от 05.11.2009	Механические включения
Лот N 1	ООО "Джодас"	Цефтриаксон- Альпа, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные	Купер Фарма	Индия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	8D14E	N 4533/09/ АН от 05.11.2009	Механические включения
Лот N 1	ООО "Виренд интернейшнл"	Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г, флаконы (1), пачки картонные	Вертекс Экспортс	Индия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	CT/AD/ 07	N 4714/09/ АН от 18.11.2009	Механические включения; Прозрачность
Лот N 1	ООО "Виренд интернейшнл"	Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г, флаконы (1), пачки картонные	Вертекс Экспортс	Индия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	CT/AD/ 06	N 4713/09/ АН от 18.11.2009	Механические включения; Прозрачность
Лот N 1	ООО "Виренд интернейшнл"	Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г, флаконы (1), пачки картонные	Вертекс Экспортс	Индия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	СТ 10801	N 4712/09/ АН от 18.11.2009	Механические включения; Прозрачность