ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

4 декабря 2009 г.

 

N 01И-824/09

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует о поступлении от ООО "Новартис Фарма", сведений о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата "Зомета R, концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл (флаконы пластиковые)", серии S0185, производства "Новартис Фарма Штейн АГ", Швейцария, с маркировкой на русском, английском и украинском языках. Согласно информации, представленной ООО "Новартис Фарма", данная серия лекарственного препарата предназначена для обращения на территории Украины.

Росздравнадзор обращает внимание руководителей предприятий оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждений на необходимость проверки с целью выявления поступающих упаковок лекарственного препарата "Зомета R, концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг (флаконы пластиковые) 5 мл", серии S0185, производства "Новартис Фарма Штейн АГ", Швейцария, не отвечающего требованиям НД 42-13759-05 по показателю "Маркировка". В случае выявления указанного препарата, Росздравнадзор предлагает незамедлительно изъять его из обращения, информировать территориальный орган Росздравнадзора и правоохранительные органы.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ