ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
2 декабря 2009 г.
N 01И-810/09
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного
анализа, представленных ЗАО "Авентис Фарма", сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Эссенциале
форте Н, капсулы 300 мг N 30", серии 81551, на упаковках которого указан
производитель "А.Наттерман энд Сие ГмбХ", Германия.
Изъятию и уничтожению в установленном
порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие
отличительные признаки, перечисленные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия
указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 02.12.2009 г. N 01И-810/09
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА "ЭССЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ
Н,
КАПСУЛЫ 300 МГ N 30", СЕРИИ 81551
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
Картон вторичной
упаковки с
внутренней стороны светло-серого
цвета.
|
Картон вторичной
упаковки с
внутренней стороны светло-желтого
цвета.
|
|
На вторичной
упаковке, в месте
расположения цветных полосок
присутствует структурность светло-
зеленой линии.
|
На вторичной
упаковке, в месте
расположения цветных полосок
отсутствует структурность светло-
зеленой линии.
|
|
Поверхность
блистера со стороны
капсул матовая.
|
Поверхность
блистера со стороны
капсул блестящая.
|
|
Длина бокового
закрывающего клапана
42 мм.
|
Длина бокового
закрывающего клапана
39 мм.
|
|
Содержимое капсул
светло-желтого
цвета.
|
Содержимое капсул
темного цвета.
|
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ