ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
25 ноября 2009 г.
N 01И-796/09
О РЕАЛИЗАЦИИ ТОВАРОВ ЧЕРЕЗ АПТЕЧНЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ
В соответствии с Федеральным законом от
22 июня 1998 года N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" аптечные
учреждения наряду с лекарственными средствами имеют право приобретать и
продавать изделия медицинского назначения, дезинфицирующие средства, предметы
личной гигиены, оптику, натуральные и искусственные минеральные воды, лечебное,
детское и диетическое питание, косметическую и парфюмерную продукцию.
Более подробно ассортимент товаров,
разрешенных к реализации через аптечные организации, указан в приказе Министерства
здравоохранения и социального развития от 4 марта 2003 года N 80 "Об
утверждении отраслевого стандарта" Правила отпуска (реализации)
лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения"
(Зарегистрировано в Минюсте РФ 17 марта 2003 г. N 4272).
Аптека может осуществлять:
- реализацию населению готовых
лекарственных препаратов (в том числе гомеопатических препаратов) по рецептам и
без рецептов врача, учреждениям здравоохранения по требованиям или заявкам;
- изготовление лекарственных препаратов
по рецептам врачей и требованиям учреждений здравоохранения, изготовление
внутриаптечной заготовки в соответствии с утвержденными прописями и фасовку
лекарственных препаратов и лекарственного растительного сырья с последующей их
реализацией;
- отпуск лекарственных препаратов
бесплатно или со скидкой отдельным группам населения в соответствии с
действующим законодательством Российской Федерации и на основании заключенных
договоров с территориальными органами управления здравоохранением, лечебно-профилактическими
учреждениями и страховыми компаниями;
- реализацию
лекарственного растительного сырья в заводской упаковке; изделий медицинского
назначения (в частности, предметов ухода за больными, изделий медицинской
техники, в т.ч. профилактического назначения,
диагностических средств, лечебно-профилактического белья, чулочных изделий,
бандажей, предметов ухода за детьми, аптечек первой медицинской помощи и
других); дезинфицирующих средств; предметов (средств) личной гигиены (в
частности, средств ухода за кожей, волосами, ароматических масел и других); оптики (в частности, готовых очков, средств по уходу за очками и
других); минеральных вод (натуральных и искусственных); лечебного, детского и
диетического питания (в частности, пищевых добавок лечебного и профилактического
назначения и других); косметическую и парфюмерную продукцию (далее - товары,
разрешенные к отпуску из аптечных организаций);
- отпуск предметов через пункт проката в
соответствии с установленным порядком;
- предоставление населению необходимой
информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в
домашних условиях; оказание консультативной помощи в целях обеспечения
ответственного самолечения;
- предоставление медицинским работникам
учреждений здравоохранения, просвещения, социального обеспечения и др.
необходимой информации об имеющихся в аптеке лекарственных препаратах, а также
о новых лекарственных препаратах;
- оказание первой медицинской помощи;
- оказание консультативной помощи в целях
обеспечения ответственного самолечения.
Таким образом, кроме реализации готовых
лекарственных средств аптечным организациям разрешается реализация изделий
медицинского назначения.
Ни в одном действующем нормативном
правовом акте более подробной информации об ассортименте товаров, разрешенных к
реализации в аптечных организациях, нет. Из этого следует, что аптека реализует
предметы ухода за детьми, зарегистрированные Росздравнадзором, как и изделия
медицинского назначения.
В контексте приказа Министерства
здравоохранения и социального развития от 4 марта 2003 года N 80 "Об
утверждении отраслевого стандарта" Правила отпуска (реализации)
лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" под другими
изделиями медицинского назначения разрешается реализация банок кровоотсосных, гипсовых бинтов, бумаги пергаментной,
вощеной и компрессной, клипс магнитных, прокладок ортопедических, устройств,
для взятия и переливания крови, кровезаменителей и инфузионных
растворов, контейнеров полимерных для крови и ее компонентов, которые
зарегистрированы в установленном порядке в качестве изделий медицинского
назначения.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ