Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

 

19 ноября 2009 г.

 

N 01И-786/09

 

В соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734), Управление организации государственного контроля обращения медицинской продукции доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за октябрь 2009 года.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 19.11.2009 г. N 01И-786/09

 

РЕЗУЛЬТАТЫ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ

ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЗА ОКТЯБРЬ 2009 ГОДА

 

N 
п/п

Наименование препарата

Название организации 
производителя, страна

Кол-во
серий

Результаты 
экспертизы 

1.

Ринорус, капли       
назальные 0,05%      

ОАО "Синтез", Россия  

3  

соответствует

2.

Ринорус, капли       
назальные 0,1%       

ОАО "Синтез", Россия  

3  

соответствует

3.

Омсулозин, капсулы   
пролонгированного    
действия 400 мкг     

"Ранбакси Лабораториз 
Лимитед", Индия       

1  

соответствует

4.

Азатиоприн, таблетки 
0,05 г               

ОАО                   
"Мосхимфармпрепараты" 
им. Н.А.Семашко       

3  

соответствует

5.

Нолипрел А, таблетки,
покрытые пленочной   
оболочкой, 2,5 мг +  
0,625 мг             

"Лаборатории Сервье", 
Франция               

3  

соответствует

6.

Фороза, таблетки,    
покрытые пленочной   
оболочкой, 70 мг     

"Лек д.д.", Словения  

3  

соответствует

7.

Нолипрел А форте,    
таблетки, покрытые   
пленочной оболочкой, 
5 мг + 1,25 мг       

"Лаборатории Сервье", 
Франция               

3  

соответствует

8.

Верапамил, таблетки, 
покрытые пленочной   
оболочкой, 40 мг     

ЗАО "Северная звезда",
Россия                

3  

соответствует

9.

Римантадин, субстанция

ОАО "Ирбитский химико-
фармацевтический завод"

3  

соответствует

10.

Камфорное масло,     
раствор для наружного
применения 10%       

ОАО "Дальхимфарм",    
Россия                

3  

соответствует

11.

Лизинотон,           
таблетки 5 мг        

"Актавис Лтд.", Мальта

3  

соответствует

12.

Ландыша настойка     

ЗАО "Ярославская      
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

13.

Пертуссин сироп      

ЗАО "Ярославская      
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

14.

Женьшеня настойка    

ОАО "Ивановская       
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

15.

Прополиса настойка   

ОАО "Ивановская       
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

16.

Папазол-УБФ, таблетки

ОАО "Уралбиофарм",    
Россия                

3  

соответствует

17.

Боярышника настойка  

ООО "Росбио", Россия  

3  

соответствует

18.

Гидроксиметилхино-   
ксилин диоксид,      
субстанция - порошок 

ФГУП "СКТБ "Технолог",
Россия                

3  

соответствует

19.

Цефтриаксон, порошок 
для приготовления    
раствора для         
внутривенного и      
внутримышечного      
введения 1,0 г       

ОАО "Биохимик", Россия

3  

соответствует

20.

Агапурин СР, таблетки
пролонгированного    
действия, покрытые   
оболочкой, 600 мг    

"Зентива а.с.",       
Словацкая Республика  

1  

соответствует

21.

Эгилок R Ретард,     
таблетки             
пролонгированного    
действия, покрытые   
пленочной оболочкой, 
50 мг                

ОАО "Фармацевтический 
завод "ЭГИС", Венгрия 

2  

соответствует

22.

Лив 52 R К, капли    

"Хималайя Драг Ко.",  
Индия                 

1  

соответствует

23.

Ролитен, таблетки,   
покрытые пленочной   
оболочкой, 2 мг      

"Ранбакси Лабораториз 
Лимитед", Понда Гоа,  
Индия                 

1  

соответствует

24.

Зипрекса R Зидис TM, 
таблетки             
диспергируемые 5 мг  

"Каталент Ю.К. Свиндон
Зидис Лтд.",          
Великобритания        

1  

соответствует

25.

Зипрекса R Зидис TM, 
таблетки             
диспергируемые 10 мг 

"Каталент Ю.К. Свиндон
Зидис Лтд.",          
Великобритания        

1  

соответствует

26.

Тетраспан 10,        
раствор для инфузий  
(контейнеры          
пластиковые) 250 мл  

"Б.Браун Мельзунген   
АГ", Германия,        
произведено "Б.Браун  
Медикал АГ", Швейцария

1  

соответствует

27.

Тетраспан 10,        
раствор для инфузий  
(контейнеры          
пластиковые) 500 мл  

"Б.Браун Мельзунген   
АГ", Германия,        
произведено "Б.Браун  
Медикал АГ", Швейцария

1  

соответствует

28.

Креон R 40000,       
капсулы 40000 ЕД     

"Солвей Фармасьютикалз
ГмбХ", Германия       

1  

соответствует

29.

Гиалган Фидия, раствор
для внутрисуставного 
введения 20 мг/2 мл  

"Фидия Фармацеутици   
С.П.А.", Италия       

1  

соответствует

30.

Октрид, раствор для  
внутривенного и      
подкожного введения  
100 мкг/мл           

"Сан Фармасьютикал    
Индастриз Лтд", Индия 

2  

соответствует

31.

Авандаглим, таблетки,
покрытые пленочной   
оболочкой, 4 мг + 4 мг

"Глаксо Вэллком С.А.",
Испания               

1  

соответствует

32.

Авандаглим, таблетки,
покрытые пленочной   
оболочкой, 8 мг + 4 мг

"Глаксо Вэллком С.А.",
Испания               

1  

соответствует

33.

Вивитрол, порошок    
для приготовления    
суспензии для        
внутримышечного      
введения,            
пролонгированного    
действия 380 мг      

"Алкермес Контроллед  
Терапеутикс II", США  
(порошок) и "Бакстер  
Фармасьютикалз Солюшнз
ЛЛС", США             
(растворитель),       
упакованный "Силаг АГ",
Швейцария,            

1  

соответствует

34.

Имипенем и Циластатин
Спенсер, порошок     
для приготовления    
раствора для         
внутривенного введения
500 мг + 500 мг      
(флаконы)            

"Купер Фарма", Индия  

3  

не          
соответствует

35.

Эгилок R Ретард,     
таблетки             
пролонгированного    
действия, покрытые   
пленочной оболочкой, 
50 мг                

ОАО "Фармацевтический 
завод "ЭГИС", Венгрия 

1  

не          
соответствует

36.

Саноксал, таблетки   
жевательные 400 мг   

"Протекх Биосистемс   
Пвт. Лтд.", Индия     

3  

не          
соответствует

37.

АС-Гленвитол,        
таблетки 25 мг       

ОсОО "Гленмери        
Биотехнолоджис-ФЭЗ    
"Бишкек", Кыргызская  
Республика            

3  

не          
соответствует

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024