ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

17 ноября 2009 г.

 

N 01И-779/09

 

О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Украины, сообщает о выявлении в III квартале 2009 г. на территории Украины фальсифицированных лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Росздравнадзор предлагает руководителям центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), филиалов ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора, органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий, учесть данную информацию при проведении контроля качества лекарственных средств.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 17.11.2009 г. N 01И-779/09

 

N
п/п

Название      
лекарственного   
средства      

Серия 

Производитель  

Недоброкачественное
или       
фальсифицированное
лекарственное  
средство    

Показатель  

1.

Энап R, таблетки 20 мг
(упаковки контурные  
ячейковые) N 20      

N 50725 

"КРКА д.д.",     
Словения         

фальсифицированное

Упаковка,      
маркировка     

2.

Энап R, таблетки 20 мг
(упаковки контурные  
ячейковые) N 20      

N 51645 

"КРКА д.д.",     
Словения         

фальсифицированное

Описание,      
маркировка     

3.

Кларитин R, таблетки 
10 мг (блистеры) N 10

6RXF01003

"Шеринг-Плау Лабо
Н.В.", Бельгия   

фальсифицированное

Описание,      
маркировка     

4.

Омез R, капсулы 20 мг
(стрипы) N 30        

В80913  

"Д-р Редди'с     
Лабораторис Лтд.",
Индия            

фальсифицированное

Описание,      
упаковка,      
маркировка,    
средняя масса  
содержимого    
капсул         

5.

Супрастин R, таблетки
25 мг (блистеры) N 20

336А0708

ОАО              
Фармацевтический 
завод "Эгис",    
Венгрия          

фальсифицированное

Описание,      
упаковка       

6.

Эспа-Липон, таблетки,
покрытые оболочкой,  
600 мг (блистеры) N 30

Все серии

"Эспарма ГмбХ",  
Германия         

недоброкачественное

Количественное 
определение