ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
17 ноября 2009 г.
N 01И-779/09
О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от
Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств
Министерства здравоохранения Украины, сообщает о выявлении в III квартале 2009
г. на территории Украины фальсифицированных лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Росздравнадзор предлагает руководителям
центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических
лабораторий), филиалов ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора, органов по
сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий, учесть данную
информацию при проведении контроля качества лекарственных средств.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 17.11.2009 г. N 01И-779/09
|
N
п/п
|
Название
лекарственного
средства
|
Серия
|
Производитель
|
Недоброкачественное
или
фальсифицированное
лекарственное
средство
|
Показатель
|
|
1.
|
Энап R, таблетки 20
мг
(упаковки контурные
ячейковые) N 20
|
N 50725
|
"КРКА д.д.",
Словения
|
фальсифицированное
|
Упаковка,
маркировка
|
|
2.
|
Энап R, таблетки 20
мг
(упаковки контурные
ячейковые) N 20
|
N 51645
|
"КРКА д.д.",
Словения
|
фальсифицированное
|
Описание,
маркировка
|
|
3.
|
Кларитин R, таблетки
10 мг (блистеры) N 10
|
6RXF01003
|
"Шеринг-Плау Лабо
Н.В.", Бельгия
|
фальсифицированное
|
Описание,
маркировка
|
|
4.
|
Омез R, капсулы 20 мг
(стрипы) N 30
|
В80913
|
"Д-р Редди'с
Лабораторис Лтд.",
Индия
|
фальсифицированное
|
Описание,
упаковка,
маркировка,
средняя масса
содержимого
капсул
|
|
5.
|
Супрастин R,
таблетки
25 мг (блистеры) N 20
|
336А0708
|
ОАО
Фармацевтический
завод "Эгис",
Венгрия
|
фальсифицированное
|
Описание,
упаковка
|
|
6.
|
Эспа-Липон, таблетки,
покрытые оболочкой,
600 мг (блистеры) N 30
|
Все серии
|
"Эспарма ГмбХ",
Германия
|
недоброкачественное
|
Количественное
определение
|
|
|
Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //
|