ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
17 ноября 2009 г.
N 01И-778/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ОГУЗ "Центр
контроля качества и сертификации лекарственных средств Иркутской области":
- Подорожника
настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО
"Тверская фармацевтическая фабрика", поставщик филиал ЗАО "СИА Интернейшнл" г. Иркутск, показатель
"Упаковка" (часть флаконов с налетом, этикетки залиты содержимым) -
серии 20308.
- Трависил,
таблетки для рассасывания [лимонные] (упаковки ячейковые контурные) N 16,
производства "Плетхико Фармасьютикалз
Лтд", Индия, поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" -
"Протек-27" г. Иркутск, показатель "Описание" (таблетки с
воздушными полостями с кусочками таблеточной массы в блистере) - серии 7348.
2. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП"
Росздравнадзора (Красноярский филиал):
- Линкас Лор,
пастилки [мятные] (блистеры) N 16, производства "Хербион
Пакистан Пвт. Лтд.", Пакистан,
поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен" г. Красноярск, показатель
"Описание" (пастилки в блистерах неоднородные по окраске, карамелизированы; имеются кусочки таблеточной массы в
ячейках блистера) - серии 2808015.
- Линкас Лор,
пастилки [мятные] (блистеры) N 16, производства "Хербион
Пакистан Пвт. Лтд.", Пакистан,
поставщик филиал ЗАО "СИА Интернейшнл" г.
Красноярск, показатель "Описание" (пастилки в блистерах неоднородные
по окраске, карамелизированы) - серии 2808015.
3. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП"
Росздравнадзора (Архангельский филиал):
- Валидол, капсулы 0,05 г (упаковки
ячейковые контурные) N 20, производства ЗАО "Фармаген",
поставщик ГУП АО "Фармация" г. Архангельск, показатель
"Описание" (капсулы с воздушными полостями и вытекшим содержимым) -
серии 030808.
- Линкас Лор, пастилки [мятные] (блистеры) N 16, производства
"Хербион Пакистан Прайвет
Лимитед", Пакистан, поставщик ГУП АО "Фармация" г. Архангельск,
показатель "Описание" (в карамельной массе имеются воздушные
пузырьки) - серии 2807142.
- Стоматофит,
экстракт для местного применения [жидкий] (флаконы темного стекла) 45 мл /в
комплекте с мерным стаканом/, производства АО "Фитофарм
Кленка", Польша, поставщик ГУП АО "Фармация" г. Архангельск,
показатель "Описание" (жидкость с осадком на дне флакона и темным
налетом на стенках флакона) - серии 010308.
4. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП"
Росздравнадзора (Ставропольский филиал):
- Валидол, капсулы 0,05 г (упаковки
ячейковые контурные) N 20, производства ЗАО "Фармаген",
поставщики: ООО "Прибой" г. Минеральные Воды, ЗАО
НПК "Катрен" (Ставропольский филиал), показатель "Описание"
(часть капсул с вытекшим содержимым) - серии 040908.
- Горчичники,
горчичники (пакеты полиэтиленовые) N 10, производства ООО "НКПТФ
"Висмут", Украина, поставщик ООО "Прибой" г. Минеральные
Воды, показатель "Описание" (горчичный порошок с запахом прогорклого
масла) - серии 1102008.
Перечисленные партии указанных серий
лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию
из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям
оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу,
выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий
лекарственных средств провести мероприятия,
предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О
техническом регулировании". О проведенной работе информировать
территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ