ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
17 ноября 2009 г.
N 01И-773/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные
ЛОГУЗ "Контрольно-аналитическая лаборатория":
- Валерианы
настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ООО
"Гиппократ", поставщик ООО "Арго" г. Санкт-Петербург,
показатель "Упаковка" (отсутствует инструкция по медицинскому
применению) - серии 01102008.
2. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП"
Росздравнадзора (Красноярский филиал):
- Глюкованс, таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг + 500 мг
(упаковки ячейковые контурные) N 30, производства "Мерк Сантэ с.а.с.", Франция,
поставщик филиал ЗАО "СИА Интернейшнл-Красноярск"
г. Красноярск, показатель "Маркировка" (на картонной пачке не указаны
номер серии, дата производства, срок годности) - серии 4862.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям
(поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ