МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ПРИКАЗ

 

9 ноября 2009 г.

 

N 882н

 

О ПРОВЕДЕНИИ В 2009-2010 ГОДАХ ПРИВИВОК ВАКЦИНАМИ

ДЛЯ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ РАСПРОСТРАНЕНИЯ НА ТЕРРИТОРИИ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ГРИППА, ВЫЗВАННОГО ВИРУСОМ A/H1N1

 

В соответствии с Федеральным законом от 17 сентября 1998 г. N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 38, ст. 4736, 2000, N 33, ст. 3348; 2003, N 2, ст. 167; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 1, ст. 25; 2006, N 27, ст. 2879; 2007, N 43, ст. 5084; N 49, ст. 6070; 2008, N 30, ст. 3616; N 52, ст. 6236; 2009, N 1, ст. 21), подпунктом 5.2.50. Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 321 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2898; 2006, N 19, ст. 2080; 2008, N 11, ст. 1036; N 15, ст. 1555; N 23, ст. 2713; N 42, ст. 4825; N 46, ст. 5337; N 48, ст. 5618; 2009, N 3, ст. 378; N 2, ст. 244; N 6, ст. 738; N 12, ст. 1427; N 12, ст. 1434; N 33, ст. 4083; N 33, ст. 4088; N 43, ст. 5064), а также в связи с объявлением 11 июня 2009 г. Всемирной организацией здравоохранения пандемии гриппа, вызванного вирусом A/H1N1 приказываю:

1. Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Федеральному медико-биологическому агентству, федеральным учреждениям, оказывающим медицинскую помощь и подведомственным Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации:

а) определить численность прививаемых контингентов и потребность в вакцинах против гриппа, вызванного вирусом A/H1N1 (далее - пандемические вакцины), для проведения иммунизации в 2009-2010 гг. и представить в Минздравсоцразвития России заявки на живую и инактивированную вакцину по формам согласно приложениям N 1 и 2;

б) провести подготовку медицинских работников, привлекаемых к проведению прививок пандемическими вакцинами, по вопросам тактики и техники проведения прививок в соответствии с инструкциями по их применению;

в) приступить к проведению первоочередной двукратной иммунизации с интервалом 10 дней контингентов, указанных в приложении N 1, живой пандемической вакциной при ее поступлении с учетом эпидемической ситуации по заболеваемости гриппом и острыми респираторными вирусными инфекциями в субъектах Российской Федерации и муниципальных образованиях;

г) приступить к проведению иммунизации контингентов, указанных в приложении N 2, инактивированной пандемической вакциной после ее поступления, а также получения рекомендаций по тактике иммунизации, направление которых предусмотрено пунктом 3 настоящего приказа;

д) обеспечить хранение и использование медицинских иммунобиологических препаратов с момента их получения от организации-поставщика с соблюдением "холодовой цепи" в соответствии с Санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.3.2.1248-03 "Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов", введенными в действие постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации 20 марта 2003 г. N 22 (зарегистрировано Минюстом России 11 апреля 2003 г. N 4410), с изменениями, внесенными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18 февраля 2008 г. N 9 "Об утверждении Санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.2329-08" (зарегистрировано Минюстом России 11 марта 2008 г. N 11309);

е) обеспечить условия для проведения иммунизации подлежащих контингентов пандемическими вакцинами в соответствии с действующим законодательством;

ж) информировать Минздравсоцразвития России и Федеральное государственное учреждение науки "Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов" им. Л.А.Тарасевича Роспотребнадзора обо всех случаях регистрации необычных реакций и поствакцинальных осложнений при проведении иммунизации пандемическими вакцинами в течение 24 часов с момента их регистрации;

з) информировать Минздравсоцразвития России в суточный срок о завершении прививочной компании против гриппа, вызываемого вирусом A/H1N1;

и) обеспечить еженедельное представление в Минздравсоцразвития России на бумажном носителе и в электронном виде:

сведений о контингентах, привитых в 2009-2010 годах пандемическими вакцинами по формам согласно приложениями N 3 и 4;

сведений об использовании пандемических вакцин, закупленных за счет средств федерального бюджета в 2009-2010, по формам согласно приложению N 5.

2. Рекомендовать Министерству обороны Российской Федерации, Министерству внутренних дел Российской Федерации, Министерству Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий, Федеральной службе безопасности Российской Федерации, Российской академии медицинских наук, органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения:

а) определить численность прививаемых контингентов и потребность в пандемических вакцинах, для проведения иммунизации в 2009-2010 гг. и представить в Минздравсоцразвития России заявки на живую и инактивированную вакцину по формам согласно приложениям N 1 и 2;

б) провести подготовку медицинских работников, привлекаемых к проведению прививок пандемическими вакцинами, по вопросам тактики и техники проведения прививок в соответствии с инструкциями по их применению;

в) приступить к проведению первоочередной двукратной иммунизации с интервалом 10 дней контингентов, указанных в приложении N 1, живой пандемической вакциной при ее поступлении с учетом эпидемической ситуации по заболеваемости гриппом и острыми респираторными вирусными инфекциями в субъектах Российской Федерации и муниципальных образованиях;

г) приступить к проведению иммунизации контингентов, указанных в приложении N 2, инактивированной пандемической вакциной после ее поступления, а также получения рекомендаций по тактике иммунизации согласно пункту 3 настоящего приказа;

д) обеспечить хранение и использование медицинских иммунобиологических препаратов с момента их получения от организации-поставщика с соблюдением "холодовой цепи" в соответствии с Санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.3.2.1248-03 "Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов", введенными в действие постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации 20 марта 2003 г. N 22 (зарегистрировано Минюстом России 11 апреля 2003 г. N 4410), с изменениями, внесенными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18 февраля 2008 г. N 9 "Об утверждении Санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.2329-08" (зарегистрировано Минюстом России 11 марта 2008 г. N 11309);

е) обеспечить условия для проведения иммунизации подлежащих контингентов пандемическими вакцинами в соответствии с действующим законодательством;

ж) создать прививочные бригады для проведения прививок в организованных коллективах;

з) информировать Минздравсоцразвития России и Федеральное государственное учреждение науки "Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов" им. Л.А.Тарасевича Роспотребнадзора обо всех случаях регистрации необычных реакций и поствакцинальных осложнений при проведении иммунизации пандемическими вакцинами в течение 24 часов с момента их регистрации;

и) информировать Минздравсоцразвития России в суточный срок о завершении прививочной компании против гриппа, вызываемого вирусом A/H1N1;

к) обеспечить еженедельное представление в Минздравсоцразвития России на бумажном носителе и в электронном виде:

сведений об использовании пандемических вакцин, закупленных за счет средств федерального бюджета в 2009-2010, по формам согласно приложению N 5;

сведений о контингентах, привитых в 2009-2010 годах пандемическими вакцинами, по формам согласно приложениям N 6 и 7.

3. Департаменту охраны здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия населения (М.П.Шевырева) по результатам клинических исследований инактивированных пандемических вакцин в недельный срок с момента получения результатов указанных исследований направить органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения, федеральным учреждениям, оказывающим медицинскую помощь, подведомственным Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Федеральному медико-биологическому агентству, Российской академии медицинских наук, Министерству обороны Российской Федерации, Министерству внутренних дел Российской Федерации, Министерству Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий и Федеральной службе безопасности Российской Федерации рекомендации по тактике иммунизации и по корректировке потребностей в указанных вакцинах для внесения изменений в заявки на поставку вакцин для последующего представления в Минздравсоцразвития России.

4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации В.И.Скворцову.

 

Министр

Т.ГОЛИКОВА

 

 

 

 

 

Приложение N 1

к приказу

Минздравсоцразвития России

от 9 ноября 2009 г. N 882н

 

Заявка

на живую вакцину против гриппа А/H1N1 <*>

 

Контингенты	Численность	Количество лиц, имеющих     противопоказания	Подлежит  прививкам	Потребность в вакцине    (с учетом   2-кратной   иммунизации)
Работники,      занятые в       производстве и  распределении   электроэнергии
Работники       коммунальной    сферы           обслуживания
Работники       общественного   транспорта
Сотрудники      федеральных     органов         исполнительной  власти, где     законодательно  предусмотрена   военная и (или) приравненная к  ней служба

 

Подпись уполномоченного должностного лица и печать органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации (Российской академии медицинских наук, федерального органа исполнительной власти, федерального учреждения здравоохранения).

 

--------------------------------

<*> Заявка на живую вакцину против гриппа A/H1N1 должна предоставляться через информационную систему Минздравсоцразвития России по адресу http://db.roszdravrf.ru и на бумажном носителе в адрес Департамента охраны здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия человека Минздравсоцразвития России (т/ф 495-627-24-84).

 

 

 

 

 

Приложение N 2

к приказу

Минздравсоцразвития России

от 9 ноября 2009 г. N 882н

 

Заявка

на инактивированную вакцину против гриппа A/H1N1 <*>

 

Контингенты	Численность	Количество лиц, имеющих     противопоказания	Подлежит прививкам	Потребность в вакцине    (с учетом   2-кратной   иммунизации)  <**>
Работники        здравоохранения и социального      обслуживания
Студенты старших курсов           медицинских ВУЗов
Работники        государственных и муниципальных    образовательных  учреждений       (включая дом     ребенка, детские дома и другие    учреждения       интернатного     типа)
Лица с           хроническими     соматическими    заболеваниями, в том числе с      иммунодефицитными состояниями
Беременные 2-3   триместра <***>
Студенты         начального       профессионального образования,     средних          специальных и    высших           образовательных  учреждений
Учащиеся 5-11    классов (включая детские дома и   другие учреждения интернатного     типа) <***>
Учащиеся 1 -4    классов (включая детские дома и   другие учреждения интернатного     типа) <***>
Дети дошкольного возраста 3-7 лет (включая дома    ребенка, детские дома и другие    учреждения       интернатного     типа) <***>
Дети раннего     возраста от 6    мес. до 3 лет    (включая дома    ребенка и другие учреждения       интернатного     типа) <***>
Другие           контингенты,     имеющие отводы по медицинским и    эпидемиологичес- ким показаниям от прививок живой   противогриппозной вакциной
Сотрудники       федеральных      органов          исполнительной   власти, где      законодательно   предусмотрена    военная и (или)  приравненная к   ней служба

 

Подпись уполномоченного должностного лица и печать органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации (Российской академии медицинских наук, федерального органа исполнительной власти, федерального учреждения здравоохранения).

 

--------------------------------

<*> Заявка на инактивированную вакцину против гриппа A/H1N1 должна предоставляться через информационную систему Минздравсоцразвития России по адресу

http://db.roszdiavrf.ru и на бумажном носителе в адрес Департамента охраны здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия человека Минздравсоцразвития России (т/ф 495-627-24-84).

<**> По завершении клинических исследований по 2-кратной иммунизации возможна корректировка потребностей в указанной вакцине.

<***> Указанные контингенты подлежат прививкам инактивированной пандемической вакциной, не содержащей консервант.

 

Приложение N 3

к приказу

Минздравсоцразвития России

от 9 ноября 2009 г. N 882н

 

Сведения

о контингентах, привитых в 2009-2010 годах

живой пандемической вакциной

 

Срок представления:                                                                          еженедельно                                                                                   (нарастающим итогом, по пятницам до 15.00 час.) <*>
Контингенты, подлежащие  прививкам	Численность	Количество привитых,     в том числе			Зарегистрировано реакций и     поствакцинальных осложнений,    в том числе
		1-кратно	2-кратно	% привитых 2-кратно  от числа  подлежащих	Местные реакции	общие реакции	необычные реакции	Поствакци- нальные   осложнения
Работники,    занятые в     производстве и распределении электроэнергии
Работники     коммунальной  сферы         обслуживания
Работники     общественного транспорта
Сотрудники    федеральных   органов       исполнительной власти, где   законодательно предусмотрена военная и     (или)         приравненная к ней служба

 

Ф.И.О. исполнителя

_______________________________________________________________________________________________

                                          (подпись)

тел.

Факс; Е-mail

_______________________________________________________________________________________________

 

Подпись уполномоченного должностного лица и печать органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации (Российской академии медицинских наук, федерального органа исполнительной власти, федерального учреждения здравоохранения).

 

--------------------------------

<*> Сведения о контингентах привитых в 2009 2010 годах живой пандемической вакциной должны предоставляться через информационную систему Минздравсоцразвития России по адресу http://db.roszdiavrf.ru и на бумажном носителе в адрес Департамента охраны здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия человека Минздравсоцразвития России (т/ф (495) 627-24-84).

 

 

 

 

 

Приложение N 4

к приказу

Минздравсоцразвития России

от 9 ноября 2009 г. N 882н

 

Сведения

о контингентах, привитых в 2009-2010 годах

инактивированными пандемическими вакцинами

 

Срок представления:                                                                     еженедельно                                                                             (нарастающим итогом, по пятницам до 15.00 час.) <*>
Контингенты,   подлежащие    прививкам	Числен- ность	Количество привитых,     в том числе			Зарегистрировано реакций и   поствакцинальных осложнений,  в том числе
		1-кратно	2-кратно <**>	% привитых 1-2 кратно от числа  подлежащих	Местные реакции	общие реакции	необыч- ные    реакции	поствак- циналь- ные     ослож-  нения
Работники         здравоохранения и социального       обслуживания
Студенты старших  курсов медицинских ВУЗов
Работники         государственных и муниципальных     образовательных   учреждений        (включая детские  дома и учреждения интернатного типа)
Лица с            хроническими      соматическими     заболеваниями, в  том числе с       иммунодефицитными состояниями
Беременные 2-3    триместра <***>
Студенты          начального        профессионального образования       средних           специальных и     высших            образовательных   учреждений
Учащиеся 5-11     классов (включая  детские дома и    другие учреждения интернатного типа) <***>
Учащиеся 1-4      классов (включая  детские дома и    другие учреждения интернатного типа) <***>
Дети дошкольного  возраста 3-7 лет  (включая дома     ребенка, детские  дома и другие     учреждения        интернатного типа) <***>
Дети раннего      возраста от 6 мес. до 3 лет (включая дома ребенка и    другие учреждения интернатного типа) <***>
Другие            контингенты,      имеющие отводы по медицинским и     эпидемиологическим показаниям от     прививок живой    противогриппозной вакциной
Сотрудники        федеральных       органов           исполнительной    власти, где       законодательно    предусмотрена     военная и (или)   приравненная к ней служба

 

Ф.И.О. исполнителя

__________________________________________________________________________________________

                                          (подпись)

тел.

Факс; Е-mail

__________________________________________________________________________________________

 

Подпись уполномоченного должностного лица и печать органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации (Российской академии медицинских наук, федерального органа исполнительной власти, федерального учреждения здравоохранения).

 

--------------------------------

<*> Сведения о контингентах, привитых в 2009 2010 годах инактивированными пандемическими вакцинами должны предоставляться через информационную систему Минздравсоцразвития России по адресу http://db.roszdiavrf.ru и на бумажном носителе в адрес Департамента охраны здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия человека Минздравсоцразвития России (т/ф (495) 627 24 84).

<**> По завершении клинических исследований по 2-кратной иммунизации возможна корректировка потребностей в указанной вакцине.

<***> Указанные контингенты подлежат прививкам инактивированной пандемической вакциной, не содержащей консервант.

 

 

 

 

 

Приложение N 5

к приказу

Минздравсоцразвития России

от 9 ноября 2009 г. N 882н

 

Сведения

об использовании пандемических вакцин для

иммунизации населения против гриппа, вызываемого

вирусом типа A/H1N1 и закупленных за счет средств

федерального бюджета в 2009-2010 годах

 

Представляют: органы исполнительной власти субъектов         Российской Федерации в сфере здравоохранения, федеральные    учреждения, подведомственные                                  Минздравсоцразвития России, Роспотребнадзор, ФМБА России,    РАМН, Минобороны России, МВД России, МЧС России, ФСБ России  (далее - орган исполнительной власти)

Еженедельно              (нарастающим итогом, первый день,   следующий за отчетным периодом) <*>

 

Наименование органа исполнительной власти
Ф.И.О. руководителя органа исполнительной власти
Адрес, телефон, факс, e-mail органа исполнительной власти
Получатель   (наименование учреждения   здравоохранения органа     исполнительной власти)	ИНН и КПП получателя	ОКАТО   получателя	Живая пандемическая вакцина		Инактивированная  пандемическая    вакцина		Инактивированная  пандемическая    вакцина без     консерванта
			Подлежит поставить (тыс.  доз)	Поставлено (процент от планового значения)	Подлежит поставить (тыс.  доз)	Поставлено (процент от    планового значения)	Подлежит поставить (тыс.  доз)	Поставлено (процент от    планового значения)

 

Ф.И.О. исполнителя

_______________________________________________________________________________________________________

                                       (подпись) (дата)

Телефон:

_______________________________________________________________________________________________________

_______________________________________________________________________________________________________

Факс:

_______________________________________________________________________________________________________

e-mail:

_______________________________________________________________________________________________________

 

--------------------------------

<*> Отчет об использовании пандемических вакцин для иммунизации населения против гриппа, вызываемого вирусом типа A/H1N1 и закупленных за счет средств федерального бюджета в 2009-2010 годах,должны предоставляться через информационную систему Минздравсоцразвития России по адресу http://db.roszdravrf.ru и на бумажном носителе в адрес Департамента охраны здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия человека Минздравсоцразвития России (т/ф (495) 627-24-84).

 

 

 

 

 

Приложение N 6

к приказу

Минздравсоцразвития России

от 9 ноября 2009 г. N 882н

 

Сведения

о контингентах, привитых в 2009-2010 годах

инактивированными пандемическими вакцинами

 

Срок представления:                                                                     еженедельно                                                                              (нарастающим итогом, по пятницам до 15.00 час.) <*>
Контингенты,   подлежащие    прививкам	Числен- ность	Количество привитых,    в том числе			Зарегистрировано реакций и   поствакцинальных осложнений,  в том числе
		1-кратно	2-кратно <**>	% привитых 1-2 кратно от числа  подлежащих	Местные реакции	общие реакции	необыч- ные    реакции	поствак- циналь- ные     ослож-  нения

 

--------------------------------

<*> Сведения о контингентах, привитых в 2009-2010 годах инактивированными пандемическими вакцинами должны предоставляться через информационную систему Минздравсоцразвития России по адресу http://db.roszdravrf.ru и на бумажном носителе в адрес Департамента охраны здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия человека Минздравсоцразвития России (т/ф 495-627-24-84).

<**> По завершении клинических исследований по 2-кратной иммунизации возможна корректировка потребностей в указанной вакцине.

 

 

 

 

 

Приложение N 7

к приказу

Минздравсоцразвития России

от 9 ноября 2009 г. N 882н

 

Сведения

о контингентах, привитых в 2009-2010 годах

живой пандемической вакциной

 

Срок представления:                                                                     еженедельно                                                                             (нарастающим итогом, по пятницам до 15.00 час.)
Контингенты,   подлежащие    прививкам	Числен- ность	Количество привитых,    в том числе			Зарегистрировано реакций и   поствакцинальных осложнений,  в том числе
		1-кратно	2-кратно <*>	% привитых 1-2 кратно от числа  подлежащих	Местные реакции	общие реакции	необыч- ные    реакции	поствак- циналь- ные     ослож-  нения

 

--------------------------------

<*> Сведения о контингентах, привитых в 2009-2010 годах живой пандемической вакциной должны предоставляться через информационную систему Минздравсоцразвития России по адресу http://db.roszdravrf.ru и на бумажном носителе в адрес Департамента охраны здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия человека Минздравсоцразвития России (т/ф 495-627-24-84).