ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
9 ноября 2009 г.
N 01И-744/09
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ИЗДЕЛИЯХ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития в связи с поступившей от Управления
Росздравнадзора по Алтайскому краю информацией о выявлении в обращении
незарегистрированных изделий медицинского назначения предлагает провести в
установленном порядке мероприятия по предотвращению обращения в аптечных
учреждениях на территории Российской Федерации незарегистрированных изделий
медицинского назначения:
Массажер "Каштан кистевой" производства МНПЦ "Доктор
Каштан", г. Барнаул, Массажеры производства
организаций ООО "Биомир" и
ООО "Дживенс":
- Массажер
"Роликовый с зубцами" А-0041;
- Массажер
"Вездеход универсальный" А-0053;
- Массажер
"Счеты" А-0055;
- Массажер зубчатый "Горка" А-0022;
- Массажер
"Скалка с зубцами" А-0029.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия в аптечных учреждениях
указанных изделий медицинского назначения, о результатах которой
проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям
Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в
соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по
исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке
проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и
использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 31.12.2006 N 906 (регистрация
Минюста России от 02.05.2007 N 9375).
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ