ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

21 октября 2009 г.

 

N 01И-688/09

 

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" о выявлении лекарственного препарата "Альбумин, раствор для инфузий 10% (флаконы) 100 мл", серий 190308, 270308, на упаковках которого указан производитель ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ ("Иммунопрепарат", г. Уфа), подлинность которого вызвала сомнение, приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Одновременно обращаем внимание производителя данного лекарственного средства на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" и вызвавших сомнение в оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах работы информировать Росздравнадзор.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ