ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

2 октября 2009 г.

 

N 01И-648/09

 

О РЕЗУЛЬТАТАХ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что по результатам выборочного государственного контроля приняты решения о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении к данному письму.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 02.10.2009 г. N 01И-648/09

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер
лота 

Наименование
организации-
производителя

Препарат    

Производитель 

Страна
пр-ва

Экспертная    
организация   

Серия

Номер и дата
протокола 

ЛОТ N 8

Полисинтез  
ООО         

Натрия цитрат для
инъекций, субст. -
пор. 5 кг - пак. 
п/э дв/сл.       

ООО Полисинтез  

Россия

ЗАО "Фармконстанта"

80409

ВК-36/09    
от 31.08.2009

ЛОТ N 7

ООО "Сердикс"

Предуктал MB,    
таблетки с       
модифицированным 
высвобождением,  
покрытые оболочкой
35 мг N 60       

Лаборатории     
Сервье",        
произведено     
"Фармацевтическое
предприятие     
Анфарм А.О.     

Польша

ГУ "Центр контроля
качества и        
сертификации      
лекарственных     
средств Республики
Татарстан"        

750509

474-в       
от 31.08.2009

ЛОТ N 7

ООО "Сердикс"

Предуктал MB,    
таблетки с       
модифицированным 
высвобождением,  
покрытые оболочкой
35 мг N 60       

Лаборатории     
Сервье",        
произведено     
"Фармацевтическое
предприятие     
Анфарм А.О.     

Польша

ГУ "Центр контроля
качества и        
сертификации      
лекарственных     
средств Республики
Татарстан"        

760609

475-в       
от 31.08.2009

ЛОТ N 7

Новартис    
Консьюмер   
Хелс ООО     

ТераФлю от гриппа
и простуды, пор. 
д/приг. перор.   
р-ра 22.1 г -    
пакет. мн/сл. (10)
пач. карт.       

Фамар Франция   

Франция

ГУ "Центр контроля
качества и        
сертификации      
лекарственных     
средств Республики
Татарстан"         

R9023

472-в       
от 31.08.2009

ЛОТ N 7

Новартис    
Консьюмер   
Хелс ООО    

ТераФлю от гриппа
и простуды, пор. 
д/приг. перор.   
р-ра 22.1 г -    
пакет. мн/сл. (10)
пач. карт.       

Фамар Франция   

Франция

ГУ "Центр контроля
качества и        
сертификации      
лекарственных     
средств Республики
Татарстан"        

R9035

473-в       
от 31.08.2009

ЛОТ N 7

ЗАО "Авентис
Фарма"      

Но-шпа, таблетки 
40 мг N 20       

Хиноин Завод    
Фармацевтических
и Химических    
Продуктов А.О.  

Венгрия

ГУ "Центр контроля
качества и        
сертификации      
лекарственных     
средств Республики
Татарстан"        

9V092

456-в       
от 28.08.2009

ЛОТ N 7

ЗАО "Авентис
Фарма"      

Но-шпа, таблетки 
40 мг N 20       

Хиноин Завод    
Фармацевтических
и Химических    
Продуктов А.О.  

Венгрия

ГУ "Центр контроля
качества и        
сертификации      
лекарственных     
средств Республики
Татарстан"        

9V084

457-в       
от 28.08.2009

ЛОТ N 7

ЗАО "Авентис
Фарма"      

Но-шпа, таблетки 
40 мг N 20       

Хиноин Завод    
Фармацевтических
и Химических    
Продуктов А.О.  

Венгрия

ГУ "Центр контроля
качества и        
сертификации      
лекарственных     
средств Республики
Татарстан"        

9V098

458-в       
от 28.08.2009

ЛОТ N 7

ОАО         
"Органика"  

Дикаин, субстанция
- порошок 0.5,   
1 кг - бан. т/с  

ОАО "Органика"  

Россия

ГУ "Центр контроля
качества и        
сертификации      
лекарственных     
средств Республики
Татарстан"        

61206

464-в       
от 31.08.2009

ЛОТ N 7

ОАО         
"Органика"  

Дикаин, субстанция
- порошок 0.5,   
1 кг - бан. т/с  

ОАО "Органика"  

Россия

ГУ "Центр контроля
качества и        
сертификации      
лекарственных     
средств Республики
Татарстан"        

30606

462-в       
от 31.08.2009

ЛОТ N 7

ОАО         
"Органика"  

Дикаин, субстанция
- порошок 0.5,   
1 кг - бан. т/с  

ОАО "Органика"  

Россия

ГУ "Центр контроля
качества и        
сертификации      
лекарственных     
средств Республики
Татарстан"        

40606

463-в       
от 31.08.2009

ЛОТ N 7

ПФАЙЗЕР ООО 

Виагра табл. п/о 
50 мг, 4 шт. - уп.
конт. яч. - пач. 
карт.            

Пфайзер ПГМ     

Франция

ГУ "Центр контроля
качества и        
сертификации      
лекарственных     
средств Республики
Татарстан"        

8302506

478-в       
от 31.08.2009

ЛОТ N 7

ПФАЙЗЕР ООО 

Виагра, табл. п/о
50 мг, 4 шт. - уп.
конт. яч. - пач. 
карт.            

Пфайзер ПГМ     

Франция

ГУ "Центр контроля
качества и        
сертификации      
лекарственных     
средств Республики
Татарстан"        

8312212

479-в       
от 31.08.2009

ЛОТ N 7

ПФАЙЗЕР ООО 

Виагра, табл. п/о
50 мг, 4 шт. - уп.
конт. яч. - пач. 
карт.            

Пфайзер ПГМ     

Франция

ГУ "Центр контроля
качества и        
сертификации      
лекарственных     
средств Республики
Татарстан"        

8302316

477-в       
от 31.08.2009

ЛОТ N 7

ПФАЙЗЕР ООО 

Дифлюкан, капс.  
150 мг, 1 шт. -  
уп. конт. яч. -  
пач. карт.       

Пфайзер ПГМ     

Франция

ГУ "Центр контроля
качества и        
сертификации      
лекарственных     
средств Республики
Татарстан"        

8283803

460-в       
от 28.08.2009

ЛОТ N 7

ПФАЙЗЕР ООО 

Дифлюкан, капс.  
1 50 мг, 1 шт. - 
уп. конт. яч. -  
пач. карт.       

Пфайзер ПГМ     

Франция

ГУ "Центр контроля
качества и        
сертификации      
лекарственных     
средств Республики
Татарстан"        

8262304

459-в       
от 28.08.2009

ЛОТ N 7

ПФАЙЗЕР ООО 

Дифлюкан, капс.  
150 мг, 1 шт. -  
уп. конт. яч. -  
пач. карт.       

Пфайзер         

Франция

ГУ "Центр контроля
качества и        
сертификации      
лекарственных     
средств Республики
Татарстан"        

5094009

461-в       
от 28.08.2009