ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
2 октября 2009 г.
N 01И-646/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГБУЗ Новосибирской
области "Центр контроля качества лекарственных средств":
- Фито Ново-Сед,
экстракт для приема внутрь жидкий (флакон-капельницы) 50 мл, производства ООО
"Ватхэм-Фармация", поставщик ОАО "Фармация" г. Новосибирск,
показатель "Упаковка" (флаконы укупорены негерметично, часть с
подтеками; коробки залиты содержимым флаконов) - серии 060808.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, 150 мг (стрипы) N 20, производства "Серена
Фарма Пвт. Лтд", Индия, поставщик ООО "Биомед-Саратов"
г. Саратов, показатель "Описание" (цвет таблетки на изломе -
буровато-желтый) - серии Т1006 от 04.2007 г.
3. Забракованные ОГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Липецкой области:
- Меновазин, раствор для наружного
применения спиртовой (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика",
поставщик ОГУП "Липецкфармация" г. Липецк, показатель
"Упаковка" (укупорка негерметична: на горловинах флаконов белый
кристаллический налет) - серии 100708.
4. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП"
Росздравнадзора (Архангельский филиал):
- Эвкалипта настойка, настойка (флаконы
темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая
фабрика", поставщик ООО "Северо-западная фармацевтическая компания.
Опт" г. Северодвинск, показатель "Описание" (жидкость со взвесью) - серии 20808.
5. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП"
Росздравнадзора (Амурский филиал):
- Тиамин-Виал, раствор для
внутримышечного введения 50 мг/мл (ампулы темного стекла) 1 мл N 10,
производства "Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.
Лтд", Китай, поставщик ООО "Фарм-Экспресс" г. Благовещенск,
показатель "Маркировка" (маркировка на части ампул стерта) - серий
080512, 080513.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ