Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ

ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

 

ПИСЬМО

 

25 сентября 2009 г.

 

N 01/14263-9-32

 

О РЕГИСТРАЦИИ ПОСТВАКЦИНАЛЬНЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ

В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В 2008 ГОДУ

 

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека информирует, что по данным формы федерального государственного статистического наблюдения N 2 "Сведения об инфекционных и паразитарных заболеваниях" в 2008 году в 63 субъектах Российской Федерации зарегистрировано 624 случая поствакцинальных осложнений (ПВО), что на 11,4% превышает уровень 2007 года.

В ГИСК им. Л.А.Тарасевича в 2008 году поступило 711 сообщений (в 2007 году - 508) о неблагополучных событиях в поствакцинальном периоде из 66 субъектов Российской Федерации. В 646 случаях (90,9%) связь с вакцинацией подтверждена, в том числе зарегистрировано 547 случаев осложнений после вакцинации и 99 необычных общих и местных поствакцинальных реакций, (приложение 1).

В некоторых субъектах Российской Федерации по-прежнему имеет место значительное расхождение по количеству зарегистрированных в форме N 2 ПВО и количеству актов расследования поствакцинальных осложнений, представленных в ГИСК им. Л.А.Тарасевича в 2008 году, (приложение 2).

В структуре ПВО в 2008 году, как и в предыдущие годы, преобладают осложнения и необычные реакции, связанные с вакцинацией против туберкулеза, на долю которых приходится 71,3%. Количество подтвержденных случаев осложнений после введения противотуберкулезных вакцин по сравнению с 2007 годом выросло на 19,7% - с 370 до 461. (приложение 3).

Более реактогенной проявила себя вакцина БЦЖ - 292 (63,3%) случая из 461 детей с ПВО. По результатам эпидрасследования установлено, что после первичной вакцинации зарегистрировано значительно больше осложнений, чем после ревакцинации - соответственно 435(94,4%) и 26(5,6%).

В структуре осложнений после прививок против туберкулеза в 2008 году, как и в предыдущие годы, основную часть составляют регионарные лимфадениты (55,3%) и холодные абсцессы 25,6%. Наметилась тенденция к снижению числа оститов у вакцинированных детей - с 68 (16,6% в 2007 г.) до 49 (10,6% в 2008 г.), из них после применения вакцины БЦЖ - 40 случаев (81,6%), после вакцины БЦЖ-М - 9 случаев (18,4%). Все оститы развились у первично вакцинированных детей. Наиболее частой локализацией оститов были кости голени - 11(22,5%). Прочие осложнения (келоидные рубцы, инфильтраты, вакцинальные язвы) встречались в 8,5% случаев.

Практически у всех детей с поствакцинальными лимфаденитами и оститами имелась различная постнатальная патология до прививки и в момент развития постпрививочной реакции (недоношенность, перинатальная энцефалопатия, гнойно-септическая инфекция и др.). Развитие местных прививочных реакций (холодные абсцессы, инфильтраты, язвы) практически не зависело от вида вакцины, производителя и состояния здоровья детей, что свидетельствует о возможном нарушении техники введения вакцины.

На введение вакцины АКДС в 2008 году диагноз ПВО подтвержден в 70 случаях (10,8% в общей структуре ПВО), в том числе абсцессы составили 76,6%, гиперемия и инфильтрат диаметром более 4 см - 23,4%. В четырех случаях были зарегистрированы осложнения аллергического характера, в трех - неврологического характера и в трех случаях - сильные общие реакции (температура выше 38,5 град. С). Наибольшее количество осложнений на введение вакцины АКДС регистрировалось в г. Санкт-Петербурге и Тюменской области.

Продолжают иметь место факты непредставления донесений (актов расследований) на случаи вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП). В 2008 году в ГИСК им. Л.А.Тарасевича поступило 3 акта расследования из Кировской, Сахалинской областей и г. Москвы. В двух случаях диагнозы ПВО были подтверждены. Комиссией по диагностике полиомиелита и острых вялых параличей подтверждены 3 случая острого паралитического полиомиелита, в том числе 2 ВАПП (1 - контактный, 1 - реципиент) и 1 совместимый случай. Донесения на 2 подтвержденных комиссией случая ВАПП (Новосибирская область, Удмуртская Республика) в ГИСК им. Л.А.Тарасевича не представлялись.

В текущем году на 70% увеличилось число реакций на введение антирабических препаратов. Все случаи подтверждены, поставлен диагноз - сывороточная болезнь, в 7 случаях заболевание проявлялось только геморрагической сыпью или крапивницей. Донесения о развитии осложнений поступили в ГИСК им. Л.А.Тарасевича из 7 субъектов Российской Федерации, причем 65,5% (38 случаев) осложнений зарегистрировано в г. Москве.

На введение противостолбнячной сыворотки поступило 19 донесений о ПВО, в том числе на 16 случаев из г. Москвы и на 3 случая из Волгоградской области. Все диагнозы подтверждены, при этом у 18 человек развился анафилактический шок и у 1 пострадавшего - отек Квинке.

В 2008 г. после иммунизации против кори, паротита и краснухи зарегистрировано 9 поствакцинальных осложнений, в том числе анафилактический шок - 1, анафилактоидные реакции - 2, тромбоцитопеническая пурпура - 2, аллергическая сыпь - 4. ПВО регистрировались в г. Санкт-Петербурге, Московской, Нижегородской и Рязанской областях.

На введение других иммунобиологических препаратов зарегистрированы, в основном, осложнения аллергического характера: анафилактический шок, аллергическая сыпь, отек Квинке, крапивница.

В связи с вышеизложенным и, учитывая социальную важность вопроса поствакцинальных осложнений, предлагаю:

1. Руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации обеспечить:

1.1. Своевременное и в полном объеме представление внеочередных донесений и актов расследования осложнений и необычных реакций в поствакцинальном периоде в соответствии с постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24.02.2009 N 11 "О представлении внеочередных донесений о чрезвычайных ситуациях в области общественного здравоохранения санитарно-эпидемиологического характера" и требованиями методических указаний МУ 3.3.1879-04 "Расследование поствакцинальных осложнений".

1.2. Проведение в лечебно-профилактических учреждениях анализа состояния работы по выявлению, диагностике, регистрации и учету поствакцинальных осложнений на введение медицинских иммунобиологических препаратов, своевременности представления внеочередных донесений на случаи ПВО и принятие мер по устранению выявленных нарушений.

1.3. Проведение семинаров со специалистами лечебно-профилактических учреждений по порядку выявления, регистрации, учета и расследования поствакцинальных осложнений, предусмотрев указанную тематику в планах работы по организации вакцинопрофилактики.

2. Руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации обеспечить:

2.1. Контроль за полнотой, достоверностью и своевременностью учета поствакцинальных осложнений в лечебно-профилактических учреждениях и представлением внеочередных донесений и актов расследования на каждый случай поствакцинального осложнения.

2.2. Проведение сверки данных о поствакцинальных осложнениях, зарегистрированных по форме федерального государственного статистического наблюдения N 2 "Сведения об инфекционных и паразитарных заболеваниях" с данными о рекламациях на побочные реакции при проведении вакцинации населения, поступивших в ГИСК им. Л.А.Тарасевича.

 

Руководитель

Г.Г.ОНИЩЕНКО

 

 

 

 

 

Приложение N 1

к письму Роспотребнадзора

от 25.09.2009 г. N 01/14263-9-32

 

ЧИСЛО

ПОСТВАКЦИНАЛЬНЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ И РЕАКЦИЙ,

ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В 2008 Г.

 

Препарат  

Общее  
кол-во 
рекламаций

Диагноз  
осложнения 
или реакции

Осложнения     

Реакции 

подтвер-
жден   

снят

аллер-
гич. 

невроло-
гич.   

прочие

общ.

местн

БЦЖ, БЦЖ-м   

498   

461  

37

 

 

438 

 

23 

АДС-м        

8   

8  

 

2 

 

 

 

6 

АДС          

1   

1  

 

 

 

 

 

1 

АКДС         

90   

70  

20

4 

3   

 

3 

60 

АС           

2   

2  

 

1 

 

 

 

1 

Бубо-кок     

3   

1  

2

 

 

 

1 

 

Полиовакцина 

3   

2  

1

 

2   

 

 

 

Коревая,     
паротитная,  
краснушная   
вакцина      

12   

9  

3

7 

 

2 

 

 

Вакцина против
гриппа       

3   

2  

1

2 

 

 

 

 

Вакцина против
гепатита B   

10   

9  

1

8 

 

 

1 

 

Антирабические
препараты    

58   

58  

 

58 

 

 

 

 

ПСС          

19   

19  

 

19 

 

 

 

 

Пневмо-23    

4   

4  

 

1 

 

 

3 

 

Всего        

711   

646  

65

102 

5   

440 

8 

91 

 

 

 

 

 

Приложение N 2

к письму Роспотребнадзора

от 25.09.2009 г. N 01/14263-9-32

 

КОЛИЧЕСТВО

ПОСТВАКЦИНАЛЬНЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В 2008 Г.

(ПО ДАННЫМ ФОРМЫ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

СТАТИСТИЧЕСКОГО НАБЛЮДЕНИЯ N 2 "СВЕДЕНИЯ ОБ ИНФЕКЦИОННЫХ

И ПАРАЗИТАРНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЯХ" И АКТОВ РАССЛЕДОВАНИЯ,

ПОСТУПИВШИХ В ГИСК ИМ. Л.А.ТАРАСЕВИЧА)

 

N
п/п

Перечень субъектов
Российской Федерации

Количество
ПВО по 
данным 
формы N 2

Количество актов
расследования, 
представленных 
в ГИСК     
им. Л.А.Тарасевича

Количество ПВО, 
подтвержденных 
в ГИСК     
им. Л.А.Тарасевича

 

Российская Федерация

624   

710       

643       

 

Центральный        
федеральный округ  

181   

191       

175       

1.

Белгородская область

8   

9       

9       

2.

Брянская область   

17   

12       

10       

3.

Владимирская область

1   

3       

3       

4.

Воронежская область

2   

2       

2       

5.

Ивановская область 

8   

7       

6       

6.

Калужская область  

3   

5       

5       

7.

Костромская область

1   

-        

-        

8.

Курская область    

-    

-        

-        

9.

Липецкая область   

5   

6       

6       

10.

Московская область 

31   

46       

36       

11.

Орловская область  

3   

3       

2       

12.

Рязанская область  

2   

2       

2       

13.

Смоленская область 

2   

3       

3       

14.

Тамбовская область 

-    

-        

-        

15.

Тверская область   

1   

1       

1       

16.

Тульская область   

4   

4       

2       

17.

Ярославская область

22   

21       

21       

18.

г. Москва          

71   

67       

67       

 

Северо-Западный    
федеральный округ  

65   

90       

80       

19.

Республика Карелия 

-    

1       

1       

20.

Республика Коми    

4   

5       

5       

21.

Архангельская      
область            

8   

10       

10       

22.

Ненецкий автономный
округ              

2   

2       

2       

23.

Вологодская область

12   

12       

10       

24.

Калининградская    
область            

6   

12       

12       

25.

Ленинградская      
область            

1   

1       

1       

26.

Мурманская область 

1   

1       

1       

27.

Новгородская область

2   

2       

1       

28.

Псковская область  

-    

-        

-        

29.

г. Санкт-Петербург 

29   

44       

37       

 

Южный федеральный  
округ              

53   

55       

51       

30.

Республика Адыгея  

-    

-        

-        

31.

Республика Дагестан

-    

1       

1       

32.

Республика Ингушетия

-    

1       

1       

33.

Кабардино-Балкарская
Республика         

-    

-        

-        

34.

Республика Калмыкия

-    

-        

-        

35.

Карачаево-Черкесская
Республика         

-    

-        

-        

36.

Республика Северная
Осетия             

-    

-        

-        

37.

Чеченская Республика

-    

1       

-        

38.

Краснодарский край 

30   

29       

28       

39.

Ставропольский край

2   

-        

-        

40.

Астраханская область

2   

2       

1       

41.

Волгоградская      
область            

10   

12       

11       

42.

Ростовская область 

9   

9       

9       

 

Приволжский        
федеральный округ  

131   

139       

127       

43.

Республика         
Башкортостан       

7   

9       

7       

44.

Республика Марий Эл

9   

7       

7       

45.

Республика Мордовия

8   

9       

9       

46.

Республика Татарстан

8   

9       

8       

47.

Удмуртская         
Республика         

17   

11       

9       

48.

Чувашская Республика

15   

18       

17       

49.

Кировская область  

13   

16       

14       

50.

Нижегородская      
область            

8   

12       

11       

51.

Оренбургская область

16   

19       

17       

52.

Пензенская область 

6   

8       

8       

53.

Пермский край      

6   

1       

1       

54.

Самарская область  

4   

4       

4       

55.

Саратовская область

6   

7       

7       

56.

Ульяновская область

8   

9       

8       

 

Уральский          
федеральный округ  

53   

67       

61       

57.

Курганская область 

9   

10       

6       

58.

Свердловская область

22   

1       

1       

59.

Тюменская область  

4   

26       

24       

60.

Ханты-Мансийский   
автономный округ   

9   

12       

12       

61.

Ямало-Ненецкий     
автономный округ   

-    

1       

1       

62.

Челябинская область

9   

17       

17       

 

Сибирский          
федеральный округ  

110   

119       

105       

63.

Республика Алтай   

1   

-        

-        

64.

Республика Бурятия 

-    

-        

-        

65.

Республика Тыва    

-    

-        

-        

66.

Республика Хакасия 

7   

8       

7       

67.

Алтайский край     

12   

11       

9       

68.

Красноярский край  

12   

13       

12       

69.

Иркутская область  

16   

17       

17       

70.

Кемеровская область

14   

13       

10       

71.

Новосибирская      
область            

26   

31       

24       

72.

Омская область     

6   

6       

6       

73.

Томская область    

6   

7       

7       

74.

Забайкальский край 

10   

13       

13       

 

Дальневосточный    
федеральный округ  

31   

49       

44       

75.

Республика Саха    
(Якутия)           

10   

20       

17       

76.

Приморский край    

12   

18       

18       

77.

Хабаровский край   

7   

7       

7       

78.

Амурская область   

-    

-        

-        

79.

Камчатский край    

2   

2       

1       

80.

Магаданская область

-    

-        

-        

81.

Сахалинская область

-    

2       

1       

82.

Еврейская автономная
область            

-    

-        

-        

83.

Чукотский автономный
округ              

-    

-        

-        

 

 

 

 

 

Приложение N 3

к письму Роспотребнадзора

от 25.09.2009 г. N 01/14263-9-32

 

СТРУКТУРА

ПОСТВАКЦИНАЛЬНЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ ПОСЛЕ ПРИМЕНЕНИЯ ВАКЦИН

БЦЖ И БЦЖ-М

 

Применяемая 
вакцина   

Остит

Лимфа-
денит 

Холодный
абсцесс

Келоидный
рубец 

Инфиль-
трат  

Вакциналь-
ная язва 

Прочие

БЦЖ          

40 

176  

54  

6    

11  

2     

3  

БЦЖ-М        

9 

79  

64  

1    

12  

3     

1  

Всего        

49 

255  

118  

7    

23  

5     

4  

В % к общему 
количеству ПВО

10,6

55,3

25,6

1,6  

5,0

1,1   

0,8

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024