ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
17 сентября 2009 г.
N 01И-615/09
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития в качестве усиления мер по выявлению
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, находящихся в
обращении на территории Российской Федерации, информирует о запуске пилотного
проекта по внедрению в практику контроля качества лекарственных средств
неразрушающего БИК-метода (ближней инфракрасной спектрометрии).
Реализация пилотного проекта
осуществляется на базе Лаборатории по работе с фальсифицированными лекарственными
средствами и иными средствами медицинского применения ФГУ "Научный центр
экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора.
В целях создания библиотеки эталонных
спектров лекарственных средств просим всех
заинтересованных в защите своей продукции производителей и/или их
представителей, рассмотреть возможность предоставления образцов препаратов,
находящихся в обращении на территории Российской Федерации по 10 единиц
лекарственной формы 3-х серий с соответствующими паспортами завода-производителя
или сертификатами анализа. О принятом решении просьба информировать Федеральную
службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Образцы будут приниматься в ФГУ
"НЦЭСМП" Росздравнадзора по адресу: г. Москва, ул. Щукинская, д. 6.
Контактное лицо - Кириченко Елена
Владимировна, т. (499) 234-61-04 доб. 32-76 e-mail:
kirichenko@regmed.ru.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ