ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
16 сентября 2009 г.
N 01И-611/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГБУЗ Свердловской
области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств":
- Боярышника настойка, настойка (флаконы
темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика
Санкт-Петербурга", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" -
"Протек-14" г. Екатеринбург, показатель "Описание"
(жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 40309.
2. Забракованные ГУЗ "Нижегородский
областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных
средств":
- Эвкалипта
настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО
"Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "СИА
Интернейшнл-Нижний Новгород" г. Нижний Новгород, показатель
"Описание" (жидкость с обильным хлопьевидным осадком) - серии 20808.
3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Министерства
здравоохранения Хабаровского края:
- Сегидрин, таблетки, покрытые
кишечнорастворимой оболочкой, 0,06 г (упаковки ячейковые контурные) N 50,
производства ЗАО "Фармсинтез", поставщик ЗАО "РОСТА"
(Хабаровский филиал) г. Хабаровск, показатель "Упаковка" (у части
контурных ячейковых упаковок алюминиевая фольга непрочно приклеена к ПВХ
пленке, в местах термосваривания присутствуют воздушные полости) - серии
050708.
4. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" Республики Башкортостан:
- Эвкалипта настойка,
настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "Ростовская
фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Фармленд" г. Уфа,
показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 30808.
5. Забракованные КГУЗ "Алтайский
центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Аджисепт,
таблетки для рассасывания [ананасовые] (упаковки безъячейковые контурные) N 24,
производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия, поставщик ООО
"Прагмафарм" г. Барнаул, показатель "Описание" (часть
таблеток со сколами) - серии 9/18/8006.
Перечисленные партии указанных серий
лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию
из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям
оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу,
выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий
лекарственных средств провести мероприятия,
предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О
техническом регулировании". О проведенной работе информировать
территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ