ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
11 сентября 2009 г.
N 01И-594/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Пермский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Микозорал,
шампунь 2% (флаконы полипропиленовые) 60 г, производства ОАО
Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин", поставщик ООО Годовалов" г. Пермь, показатель "Маркировка"
(на этикетке флакона надписи не предусмотренные ФСП) -
серии 550908.
- Суприма-ЛОР,
таблетки для рассасывания [ананасовые] (стрипы) N 16,
производства "Шрея Лайф
Саенсиз Пвт. Лтд",
Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пермь"
г. Пермь, показатель "Маркировка" (на стрипе
отсутствует маркировка товарного знака на русском языке) - серии Р-104.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям
(поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из
обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ