ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

 

4 сентября 2009 г.

 

N 01И-573/09

 

В соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734) Управление организации государственного контроля обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении повторного выборочного государственного контроля за июль 2009 года.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 04.09.2009 г. N 01И-573/09

 

РЕЗУЛЬТАТЫ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ

ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЗА ИЮЛЬ 2009 ГОДА

 

N
п/п

Наименование   
препарата, серия 

Название     
организации    
производителя,  
страна      

Результаты экспертизы  

Архивные  
образцы  
производителя

Образцы  
экспертной 
организации

1.

Беллалгин, таблетки
N 10, серии 60608  

ОАО "Татхимфарм-   
препараты", Россия 

соответствуют

не          
соответствуют

2.

Белластезин,       
таблетки N 10, серии
40208              

ОАО "Татхимфарм-   
препараты", Россия 

соответствуют

не          
соответствуют

3.

"Календула",       
суппозитории       
ректальные         
гомеопатические,   
серии 120308        

ЗАО "Московская    
фармацевтическая   
фабрика", Россия   

соответствуют

не          
соответствуют

4.

Ихтиол, суппозитории
ректальные 200 мг, 
серии 120808       

ОАО "Биохимик",    
Россия             

соответствуют

не          
соответствуют

5.

Дротаверин, таблетки
40 мг, серии 50808 

ОАО "Татхимфарм-   
препараты", Россия 

соответствуют

соответствуют

6.

Рибоксин, таблетки,
покрытые оболочкой,
0,2 г, серии 180607

ОАО "Биосинтез",   
Россия             

соответствуют

образцы не  
представлены

7.

Стрептомицин,      
порошок для        
приготовления      
раствора для       
внутримышечного    
введения 1,0 г,    
серии 100307       

ОАО "Биохимик",    
Россия             

не          
соответствуют

не           
соответствуют