ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

 

4 сентября 2009 г.

 

N 01И-570/09

 

В соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734) Управление организации государственного контроля обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении повторного выборочного государственного контроля за август 2009 года.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 04.09.2009 г. N 01И-570/09

 

РЕЗУЛЬТАТЫ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ

ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЗА АВГУСТ 2009 ГОДА

 

N
п/п

Наименование   
препарата, серия 

Название     
организации    
производителя,  
страна      

Результаты экспертизы  

Архивные  
образцы  
производителя

Образцы  
экспертной 
организации

1.

Календулы настойка 
40 мл, серии 021008

ООО "Камелия НПП", 
Россия             

соответствуют

не          
соответствуют

2.

Листья шалфея,     
цельное сырье 50 г,
серии 010308       

ООО "Крестьянско-  
фермерское хозяйство
"Кентавр", Россия  

соответствуют

не          
соответствуют

3.

Трависил, таблетки 
для рассасывания   
медовые N 16, серии
7423 от 08.2007    

"Плетхико          
Фармасьютикалз     
Лтд.", Индия       

соответствуют

не          
соответствуют

4.

Эфтидерм, субстанция
серий: 400506,     
420506, 721206     

ФГУП               
"Государственный   
завод медицинских  
препаратов", Россия

соответствуют

не          
соответствуют

5.

Настойка валерианы 
25 мл, серии 70608 

ОАО "Флора Кавказа",
Россия             

соответствуют

не          
соответствуют

6.

Желатиноль, раствор
для инфузий 450 мл,
серии 671105        

ООО "Самсон-Мед",  
Россия             

соответствуют

образцы не  
представлены

7.

Магния сульфат,    
раствор для        
внутривенного      
введения 250 мг/мл,
серии 1331108      

ФГУП "НПО          
"Микроген", Россия 

соответствуют

соответствуют

8.

Трависил, таблетки 
для рассасывания   
медовые N 16, серии
7477 от 09.2007    

"Плетхико          
Фармасьютикалз     
Лтд.", Индия       

соответствуют

соответствуют

9.

Натрия хлорид,     
раствор для инфузий
0,9% 200 мл, серии 
4510808            

ОАО НПК "Эском",   
Россия             

не          
соответствуют

не          
соответствуют

10.

Ацикловир, мазь для
наружного применения
5% 10 г, серии     
40108              

ОАО "Татхимфарм-   
препараты", Россия 

не          
соответствуют

не          
соответствуют

11.

Полифепан R, порошок
для приема внутрь  
250 г, серии 50608 

ЗАО "Сайнтек",     
Россия             

не          
соответствуют

не          
соответствуют

12.

Пирацетам, раствор 
для внутривенного и
внутримышечного    
введения 200 мг/мл,
серии 541108       

ОАО "Биохимик",    
Россия             

соответствуют

не          
соответствуют

13.

Цефазолин, порошок 
для приготовления  
раствора для       
внутривенного и    
внутримышечного    
введения 1,0 г,    
серии 140508       

ООО "Компания      
"Деко", Россия     

соответствуют

не          
соответствуют