ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
1 сентября 2009 г.
N 01И-557/09
О МОНИТОРИНГЕ ЦЕНОВОЙ И АССОРТИМЕНТНОЙ ДОСТУПНОСТИ
ВВОЗИМЫХ В РОССИЙСКУЮ ФЕДЕРАЦИЮ ЖНВЛС
Федеральной службой
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития во исполнение
постановления Правительства Российской Федерации от 8 августа 2009 г. N 654
"О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно
необходимые и важнейшие лекарственные средства" (пункты 2, 3, 4 и 8)
создается единая база данных по фактическим отпускным ценам импортируемых
жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС) и объемах их ввоза на территорию Российской Федерации, а также о фактических
отпускных ценах, объемах производства и отгрузки ЖНВЛС российских
производителей.
В основу базы будут положены данные,
передаваемые в Росздравнадзор Федеральной таможенной службой (сведения по
объему несерийного ввоза ЖНВЛС - производственная серия и количество упаковок,
а также по таможенной стоимости ввезенных препаратов - на дату оформления
грузовой таможенной декларации (ГТД)) и Минпромторгом России.
Доступ к указанной базе данных будет
обеспечен всем заинтересованным организациям и ведомствам, в том числе
Минздравсоцразвитию России, Минпромторгу России, Федеральной службе по тарифам,
органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации, уполномоченным в
области государственного регулирования цен на ЖНВЛС.
Указанная информация будет использоваться
для расчета максимально возможных оптовых цен и розничных цен. Непредставление
или предоставление неверных сведений может затруднить обращение на
фармацевтическом рынке ввезенных Вашим предприятием ЖНВЛС и повлечь за собой
возврат товара в виду невозможности реализации без подтвержденных в протоколе
согласования отпускных цен производителя.
Вводимая Вами информация будет
использована для анализа ситуации на фармацевтическом рынке и подготовки
докладов в Правительство Российской Федерации.
Информация по средним отпускным ценам на
ЖНВЛС ляжет в основу формирования стартовых цен для проведения аукционов,
котировок или электронных торгов при закупке лекарственных препаратов за счет
бюджетных средств различного уровня.
Для оперативного сбора информации и ее унификации разрабатывается система дистанционного
ввода необходимых сведений, для использования которой следует:
зарегистрироваться на Internet-сайте
www.rznd.ru в проекте "Мониторинг ввозных цен на ЖНВЛС" (сайт будет
доступен с 01.09.2009);
еженедельно вносить на сайт информацию по
объемам ввоза и величине таможенных цен на ЖНВЛС, ввезенных и растаможенных
Вашим предприятием за отчетный период. Цены следует вносить в рублях за единицу
продукции (потребительскую упаковку) на условиях "поставка без оплаты
пошлины" с добавлением расходов, связанных с таможенным оформлением груза
(уплатой таможенных пошлин и сборов за таможенное оформление, без учета налога
на добавленную стоимость). Помимо цены для соответствующего лекарственного
препарата также необходимо заполнить поля: дата оформления ГТД, N ГТД, серия,
количество упаковок препарата в ввезенной серии, N и
дата декларации соответствия.
Для удобства пользования введение
информации на сайт возможно как в "ручном" режиме, так и в
автоматическом (после привязки к базе данных уникальных идентификационных
номеров упаковок ЖНВЛС). Для каждой организации предприятия будет предоставлен
набор всех согласованных Росздравнадзором и разрешенных к ввозу Минпромторгом
России упаковок ЖНВЛС.
Для исключения
технических ошибок будет осуществляться проверка достоверности вводимой
информации с использованием различных баз данных, ведущихся в Росздравнадзоре,
в том числе по базе зарегистрированных деклараций соответствия, базе
согласований на ввоз лекарственных средств Росздравнадзора, базе выданных
лицензий на ввоз лекарственных средств Минпромторга России, а также базе
Федеральной таможенной службы за 2008-2009 гг. (в силу специфики таможенного
оформления по ряду позиций будет известна
лишь суммарная таможенная стоимость на несколько ЖНВЛС).
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ