ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
31 августа 2009 г.
N 01И-555/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГБУЗ Новосибирской
области "Центр контроля качества лекарственных средств":
- Галазолин, капли назальные 0,1% (флакон-капельницы полиэтиленовые) 10 мл, производства
"Варшавский фармацевтический завод Польфа", Польша, поставщик ООО
"Агроресурсы" г. Новосибирск, показатель "Упаковка" (у
части флаконов нарушена целостность навинчиваемой крышки) - серии 49UK0408.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Галазолин, капли назальные 0,1% (флакон-капельницы полиэтиленовые) 10 мл, производства
"Варшавский фармацевтический завод Польфа", Польша, поставщик ООО
"Фармцентр" г. Саратов, показатель "Упаковка" (у части
упаковок трещины на крышках) - серии 45UK0408.
3. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":
- Галазолин, капли назальные 0,1% (флакон-капельницы полиэтиленовые) 10 мл, производства
"Варшавский фармацевтический завод Польфа", Польша, поставщик ОП ЗАО
"ФАК "Балтимор" г. Казань, показатель "Упаковка" (у
части навинчиваемых крышек полиэтиленовых флаконов нарушена целостность) -
серии 06UK0108.
4. Забракованные РГУ
"Карачаево-Черкесский республиканский центр фармацевтического надзора и
контроля качества лекарственных средств":
- Трависил,
таблетки для рассасывания [апельсиновые] (блистеры) N 16, производства
"Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ООО "Медснаб
КЧР" г. Черкесск, показатель "Описание" (таблетки с посторонними
включениями черного цвета, прилипшие к алюминиевой фольге блистера, часть
таблеточной массы остается в упаковке) - серии 7449.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ