ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
4 августа 2009 г.
N 01И-490/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":
- Боярышника
настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО
"Ивановская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО
"Медиф" г. Казань, показатель "Описание" (жидкость с
хлопьевидным осадком) - серии 030508.
2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств Псковской
области":
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания
[апельсиновые] (стрипы) N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Империя-Фарма"
г. Санкт-Петербург, показатель "Описание" (часть таблеток липкие,
прилипшие к упаковке) - серии O-185.
3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Министерства
здравоохранения Хабаровского края:
- Аммиак, раствор
для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО
"Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Медикаменты
плюс-Хабаровск" г. Хабаровск, показатель "Описание" (жидкость с
мелкокристаллической взвесью) - серии 130707.
4. Забракованные ГУЗ "Центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области":
- Рифампицин, капсулы 150 мг (упаковки
ячейковые контурные) N 10, производства РУП "Белмедпрепараты",
Республика Беларусь, поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен" г. Нижний
Новгород, показатель "Описание" (на капсулах остатки красного
порошка), "Упаковка" (на ячейках первичной упаковки следы красного
порошка) - серии 250608.
5. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств" Костромской
области:
- Ринза Лорсепт, таблетки для
рассасывания [медово-лимонные] (стрипы) N 12, производства "Юник
Фармасьютикал Лабораториз" (Отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд
Фармасьютикалс Лтд"), Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен" г.
Ярославль, показатель "Описание" (часть таблеток неоднородной окраски
с матовой поверхностью) - серии RH/813.
6. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП"
Росздравнадзора (Тамбовский филиал):
- Лазолван, сироп 30 мг/5 мл (флаконы
темного стекла) 100 мл, производства "Берингер Ингельхайм Эллас
А.Е.", Греция, поставщик ООО ФК "Топ-сервис" г. Тамбов,
показатель "Описание" (жидкость содержит многочисленные бесцветные
кристаллы) - серии 745215.
Перечисленные партии указанных серий
лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию
из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям
оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу,
выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий
лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные
статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом
регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы
Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ