ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
4 августа 2009 г.
N 01И-482/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Аммиак, раствор для наружного
применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО
"Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО
"Сигма-Фарма" г. Саратов, показатель "Описание" (жидкость с
мелкокристаллическим осадком) - серии 270308.
2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Министерства
здравоохранения Хабаровского края:
- Перца водяного экстракт жидкий,
экстракт жидкий для приема внутрь (флаконы темного стекла) 25 мл, производства
ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО
"Надежда-Фарм", показатель "Упаковка" (негерметичная
укупорка флаконов) - серии 20308.
- Салициловая кислота, раствор для
наружного применения спиртовой 2% (флаконы темного стекла) 25 мл, производства
РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь,
поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Хабаровск" г. Хабаровск, показатель
"Упаковка" (на горловинах флаконов белый кристаллический налет) -
серии 471208.
3. Забракованные ГУЗ Тверской области
"Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Эвкалипта
настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО
"Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "СИА
Интернейшнл-Тверь" г. Тверь, показатель "Описание" (жидкость с
обильным хлопьевидным осадком) - серии 20808.
4. Забракованные ОГУЗ "Смоленский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Трависил, сироп
(флаконы пластиковые) 100 мл, производства "Плетхико Фармасьютикалз
Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл - Смоленск",
показатель "Описание" (жидкость с белым осадком на дне флакона) -
серии 5188.
5. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП"
Росздравнадзора (Тамбовский филиал):
- Валидол, капсулы 0,05 г (упаковки
ячейковые контурные) N 20, производства ЗАО "Фармаген", поставщик ООО
ФК "Топ-сервис" г. Тамбов, показатель "Описание" (часть
капсул с воздушными пузырьками и вытекшим содержимым) - серии 060908.
Перечисленные партии указанных серий
лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию
из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям
оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу,
выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий
лекарственных средств провести мероприятия,
предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О
техническом регулировании". О проведенной работе информировать
территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ