ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
23 июля 2009 г.
N 01-15013/09
О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что на территории Российской
Федерации в установленном порядке зарегистрированы изделия медицинского
назначения (медицинской техники):
1. "Аппарат цифровой для диагностики
и архивирования рентгеновских и маммографических
изображений CR 30-Х с принадлежностями", производства "Агфа ХэлсКеа Н.В.", Бельгия,
и "Агфа Геваерт ХэлсКеа ГмбХ", Германия,
регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/02794 от 21 октября 2008 года, срок действия
не ограничен;
2. "Аппарат цифровой для диагностики
и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических
изображений CR 85-Х с принадлежностями" производства "Агфа ХэлсКеа Н.В.", Бельгия,
и "Агфа Геваерт ХэлсКеа ГмбХ", Германия,
регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/02795 от 21 октября 2008 года, срок
действия не ограничен;
3. "Аппарат цифровой для диагностики
и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических
изображений DX-S с принадлежностями", производства "Агфа ХэлсКеа Н.В.", Бельгия,
и "Агфа Геваерт ХэлсКеа ГмбХ", Германия,
регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/02796 от 21 октября 2008 года, срок
действия не ограничен.
Позиции, указанные
в приложениях к регистрационным удостоверениям, являются принадлежностями,
применяемыми совместно с изделием медицинского назначения (медицинской техники)
либо в их составе для того, чтобы изделие могло быть использовано в
соответствии с целевым назначением, и могут поставляться с изделием
медицинского назначения. Количество
принадлежностей зависит от конфигурации аппаратов, количества имеющихся в
медицинском учреждении рентгеновских аппаратов и маммографов
и индивидуально для каждого медицинского учреждения.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ