ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
16 июля 2009 г.
N 01И-399/09
В соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по
организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности
лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 N 734) Управление организации государственного контроля обращения
медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов доводит до сведения
участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения
экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении повторного
выборочного государственного контроля за июнь 2009 года.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16.07.2009 г. N 01И-399/09
РЕЗУЛЬТАТЫ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ
ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПОВТОРНОГО
ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЗА ИЮНЬ 2009 ГОДА
|
N
п\п
|
Наименование
препарата, серия
|
Название
организации
производителя,
страна
|
Результаты
экспертизы
|
|
Архивные
образцы
производителя
|
Образцы
экспертной
организации
|
|
1.
|
Корвалол, капли
для
приема внутрь 25 мл,
серии 1180508
|
ОАО
"Фармстандарт-
Лексредства", Россия
|
соответствуют
|
не
соответствуют
|
|
2.
|
Желатиноль,
раствор
для инфузий 450 мл,
серий: 591206,
601206
|
ООО
"Самсон-Мед",
Россия
|
соответствуют
|
не
соответствуют
|
|
3.
|
Декстроза
моногидрат,
субстанция -
порошок, серии 757
|
"Майзе
Продактс
Лтд", Индия
|
соответствуют
|
соответствуют
|
|
4.
|
Желатиноль,
раствор
для инфузий 450 мл,
серии 761205
|
ООО
"Самсон-Мед",
Россия
|
соответствуют
|
образцы не
представлены
|
|
5.
|
Хлоргексидин,
р-р
для местного и
наружного применения
0,05% 70 мл, серии
71208
|
ОУ НПЦ
"Биоген",
Россия
|
не
соответствуют
|
не
соответствуют
|
|
6.
|
Желатиноль,
раствор
для инфузий 450 мл,
серии 611206
|
ООО
"Самсон-Мед",
Россия
|
не
соответствуют
|
не
соответствуют
|
|
|
Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //
|