ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
1 июля 2009 г.
N 01И-361/09
ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи
с поступлением информации от ФГУ "Научный центр экспертизы средств
медицинского применения" Росздравнадзора о несоответствии качества
лекарственного препарата "Бефунгин, концентрат
для приготовления раствора для приема внутрь (флаконы) 100 мл", серии
030309 производства ЗАО "ВИФИТЕХ", Россия, требованиям ФС 42-3291-96
по показателю "Микробиологическая чистота", указанная серия
лекарственного препарата подлежит изъятию из
обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия
указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
О принятых мерах информировать
Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ